「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目,立足醫療健康一線,捕捉行業內最新動態,洞察創投新趨勢。
醫線周報,為你挑選過去一周(8.15~8.21)最值得關注的「醫線」新聞。
整理 |宇哲
本周(2020.8.15-8.21)重要醫療健康事件如下:最新版新冠診療方案發布;補助10萬,懂這門技術的基層醫生吃香了;總價值超60億美元,吉利德和Tango擴大腫瘤戰略合作;首個20億零售呼吸系統中成藥誕生;民營醫院第一股崩盤;運鴻集團62億收購4家藥企;國家紀檢監察組表態:將徹查醫療腐敗。
Part.1
一周投融資
本周全球醫療健康領域融資事件共32起,其中國內15起,國外12起。據睿獸分析不完全統計,本周國內醫療融資金額總計達78億人民幣,海外融資金額總計達1.655億美元。
數據來源:睿獸分析北京指真生物科技有限公司,是一家致力於為體外診斷用戶提供優異的血液學檢測診斷儀器、試劑乃至服務的技術性公司,立志為臨床血液學診斷提供完整的、最優性價比的解決方案。 Bellen是一家藥物研發領域化學合成服務商,提供原料藥、醫藥中間體、精細化學品、手性化合物等產品的研發生產及銷售服務,主要負責小分子新藥研製的化學合成部分。 力品藥業是一家國際化製藥企業,集研發、生產、銷售於一體,專注於創新製劑和高難度製劑的產業化研究,擁有國內外多項專利設備及專利技術。 迪哲醫藥是一家生物醫藥研發商,科研範圍涉及呼吸免疫、腫瘤、心血管和代謝等醫療領域,依託藥物化學、生物科學、藥物代謝及動力學、藥物安全及組織病理學等技術。 中美華世通生物醫藥科技(武漢)有限公司是一家集研發、生產、銷售符合國際先進標準的醫藥中間體、原料藥、製劑於一體的生物醫藥高新技術企業。 丸今科技通過AI與大數據結合,用科學的方式搭配「懶人友好」每日營養包,為85後女性提供專業、安心、便捷的定製化」健康美「解決方案。 奕診醫療諮詢有限公司是一家基於雲平臺、將臨床數據與人工智慧相結合,方便使用者的公司,該公司利用人工智慧(AI)記錄,分析整理大量的病例數據信息,並與使用者的圖表相結合,大大簡化工作流程。 樣美嚴選是一家醫美MCN機構,公司在抖音、快手、微博和微淘等平臺投放內容,並已規劃三擋直播節目,分別是創始人顏王主持的《顏王說》、強調醫生IP的《美醫課堂》以及普及護膚、彩妝和醫美知識的帶貨直播節目《樣美大賣場》。 橄欖醫藥是一家開創性小分子藥物療法研發商,立足於中醫藥和天然植物,採用現代生物醫藥技術,挖掘具有防治潛能的開創性小分子藥物療法。 鼎科醫療是一家專門從事血管介入醫療治療產品研發和生產的高科技公司,已完成數款三類產品的註冊檢驗和動物實驗,致力於打造中國介入耗材的平臺型公司。 京東健康是京東集團旗下唯一經營大健康相關業務的子集團,將依託京東集團的各項能力和資源優勢,在現有醫藥零售、醫藥批發、網際網路醫療、健康城市四個業務版塊基礎上,逐步完善「網際網路+醫療健康」產業布局。 翎醫信息科技(上海)有限公司旗下的壹零醫是專注於健康管理的網際網路平臺,致力於搭建給予延續性健康數據記錄的醫患社交關係,促進醫學健康知識的傳播和實踐,以滿足大健康領域的消費升級需求。 星藥科技成立於2019年,依託於尖端人工智慧技術,並結合工程化學,計算化學,計算生物學和雲計算等技術, 服務於藥物研發的各個流程。 伊辰雲健康致力於以創新技術預防院內感染,其擁有自主研發技術及多項全球專利,產品面向全球。國外融資情況如下:
數據來源:睿獸分析
Part.2
一周政策動向關鍵詞:賄賂、嚴查、疫苗
嚴打商業賄賂 ,國家醫保局正式發文19日,國家醫保局正式發布《醫藥價格和招採信用評價的操作規範(徵求意見稿)》和《醫藥價格和招採信用評級的裁量基準(徵求意見稿)》,公開徵求意見。隨著醫藥招採信用評價制度的建立,藥企出現商業賄賂等失信行為都將被計入信用檔案,並最終影響其後續的市場準入。(國家醫保局)剛剛!最新版新冠診療方案發布
國家衛健委發布《關於印發新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)的通知》。根據方案,新冠肺炎屬於中醫「疫」病範疇,病因為感受「疫戾」之氣, 各地可根據病情、當地氣候特點以及不同體質等情況,參照方案進行辨證論治。涉及到超藥典劑量,應當在醫師指導下使用。(國家衛健委)
國家藥監局發文:嚴查執業藥師掛證
國家藥監局17日發布文件,公開徵求《關於規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知(徵求意見稿)》意見。其中提到進一步規範藥品零售企業藥學技術人員配備要求,持續推動執業藥師配備使用,積極發揮執業藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。(國家藥監局)
補助10萬 ,懂這門技術的基層醫生吃香了
近日,甘肅省衛健委發布《關於印發2020年中醫藥事業傳承與發展項目實施方案的通知 》,提出在三區三州深度貧困地區的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心開展中醫綜合服務區(中醫館)服務能力建設,中央財政按照10萬元/個的標準給予補助。(甘肅省衛健委)
CDE發文推動新冠疫苗上市進程
日前,CDE發布了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等5個文件,其中《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》從臨床需求、安全性、有效性、上市評價、境外臨床試驗數據等各方面給出了新冠疫苗上市的評價標準。新冠疫苗研發指導原則的發布,旨在保證質量、加速推動新冠疫苗上市。(CDE)
Part.3
大公司&大事件
總價值超60億美元!吉利德和Tango擴大腫瘤戰略合作當地時間8月17日,吉利德與Tango Therapeutics宣布擴大戰略合作,發現、開發和商業化針對癌症患者的靶向免疫逃避的創新療法,合作候選產品的價值高達60億美元。
根據合作條款,此次吉利德將向Tango支付1.25億美元的預付款,並對後者進行2000萬美元的股權投資。在這次為期7年的合作中,吉利德將有權選擇最多15個項目,每個項目的選擇加入、延期和裡程碑付款的金額高達4.1億美元,Tango也有資格在淨銷售額上獲得兩位數的產品分成。
對於Tango選擇共同開發和共同推廣的產品,雙方將平分在美國的利潤和虧損以及開發成本,且Tango將有資格獲得美國以外銷售的裡程碑付款和分成。關於產品,吉利德將有權獲得針對這些目標項目的全球權益,且可以參與早期臨床開發;Tango將有權在美國聯合開發和推廣5個項目的主導產品。(新浪醫藥)
首個20億零售呼吸系統中成藥誕生,華潤、太極…領軍300億市場日前,以嶺藥業發布公告稱,連花清瘟膠囊獲批在吉爾吉斯斯坦上市,可通過藥房網絡和商店專櫃銷售。今年一季度,連花清瘟產品營收超15億元。
米內網數據顯示,近年中國城市零售藥店中成藥呼吸系統疾病用藥市場穩步增長,2019年銷售額突破300億大關。TOP10廠家中,華潤三九、京都念慈菴總廠、李時珍醫藥集團、太極集團重慶涪陵製藥和雲南白藥位居前五,市場份額合計近24%。
TOP10產品銷售額「門檻」超過5億元,感冒用藥佔了6個席位。其中,感冒靈顆粒銷售額突破20億規模,板藍根顆粒躋身10億行列;獨家產品僅有京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏和連花清瘟膠囊。(米內網)
運鴻集團62億收購4家藥企近日,運鴻集團62億收購了4家藥企,其中2家藥廠、2家醫藥公司,分別為:武漢第六製藥有限公司、上海安丁生物(湯陰)藥業有限公司、安陽乾康醫藥有限公司、安陽乾康昇和醫藥連鎖有限公司。收購包括轉讓股份所包含的各種股東權益,包括目標公司所擁有的全部動產和不動產、有形和無形資產權益。(蒲公英)
強生65億美元收購Momenta
19日,強生宣布已達成一項最終協議,收購Momenta公司,以約65億美元的全現金交易方式收購。根據兩家公司董事會批准的交易條款,強生新成立的全資子公司Vigor Sub將開始進行要約收購。預計該交易將在2020年下半年完成。(即刻藥聞)
民營醫院第一股崩盤:割韭菜買來的百億帝國 ,終歸是要還回去的
2015年夏天,以一味草藥起家的恆康醫療市值達到史無前例的346億人民幣,被資本市場熱捧為民營醫院第一股。這一年年底,恆康醫療創始人、醫藥代表出身的闕文彬個人財富也達到頂峰。
2013年以來,恆康總計收購了15家醫院,但面對醫院管理這個專業壁壘極高的行當,中成藥起家的恆康幾乎無力管控旗下醫院——和醫院原股東的訴訟、收購後的巨額虧損、對賭協議的失敗等矛盾層出不窮。
到2018年和2019年,因為負債收購和管理不善,恆康分別虧損14億和25億。
今年8月,因無力履約,恆康旗下最重要的的資產——7家醫院和發家的獨一味中藥製劑公司,都被申請凍結。恆康更是處於退市風險警示之中,市值已不到30億人民幣,不到巔峰時的十分之一。
醫療服務行業具有周期長、利潤率低的特點,如果只是純粹的財務投資賺快錢,中國的綜合性醫院普遍5%-10%的利潤甚至不能覆蓋融資的資金成本。當資本市場潮來時,恆康還能憑藉其上市公司的身份勉力維繫這個巨大的泡沫;當資本潮褪去之後,它所構築的一切也轟然倒塌。(八點健聞)
Part.4
新產品&新技術首個!邁蘭Tecfidera仿製藥獲FDA批准
日前,美國FDA批准了渤健最暢銷多發性硬化症藥物Tecfidera的首款仿製藥。Tecfidera仿製藥有120mg和240mg兩種劑量,標誌著美國患者即將獲得第一款多發性硬化症口服仿製藥。(新浪醫藥)Elicio公布新冠疫苗動物研究數據,抗體水平比康復者高265倍
當地時間19日,Elicio公布了其COVID-19候選疫苗ELI-005的臨床前研究數據,稱這款蛋白亞單位疫苗具有獨特的激發T細胞對COVID-19產生高強度反應的能力以及有效的中和抗體誘導作用。(新浪醫藥)接受治療次數減半阿斯利康PD-L1抑制劑獲FDA優先審評資格
今日,阿斯利康宣布其度伐利尤單抗的補充生物製品許可申請的已獲FDA受理,並被授予優先審評資格。此次遞交的sBLA旨在尋求改變度伐利尤單抗的給藥方案。
從此前基於體重,劑量為10 mg/kg的每兩周一次的給藥方案,改為固定劑量(1500 mg),每4周一次的給藥方案。用於治療放化療後不可切除的非小細胞肺癌患者和既往接受過治療的晚期膀胱癌患者。該方案可以將治療次數減少一半。(藥明康德)超10億美元!禮來獲信達生物PD-1單抗中國以外地區獨家許可
信達生物與禮來製藥18日共同宣布,雙方將擴大關於免疫腫瘤藥物抗PD-1單克隆抗體達伯舒(信迪利單抗)的戰略合作,新的合作將拓展至全球市場。
根據協議,禮來將獲得信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可,信達生物將獲得累計超10億美元款項。(醫藥觀瀾)
4.75億美元前期付款,BMS囊獲創新IL-12療法
BMS和Dragonfly宣布,雙方已經達成一項合作協議,BMS將獲得Dragonfly公司開發的白介素-12(IL-12)在研免疫療法DF6002的全球獨家許可。
根據協議,BMS將負責DF6002及其相關產品在全球範圍內的開發和任何後續推廣。Dragonfly公司將獲得4.75億美元的前期付款,並有資格獲得後續裡程碑付款,以及未來產品銷售額的分成。(藥明康德)
GNI集團F351(羥尼酮)治療B肝相關肝纖維化中國II期研究成功
GNI集團近日宣布,評估F351(羥尼酮,Hydronidone)治療B肝相關肝纖維化的一項中國II期臨床研究在主要終點分析中獲得了陽性結果。
這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量遞增研究,評估了F351治療中國慢性B型肝炎患者肝纖維化的療效和安全性。(新浪醫藥新聞)
FDA批准羅氏創新IL-6抑制劑上市,治療視神經脊髓炎譜系障礙
日前,羅氏旗下基因泰克宣布,美國FDA已批准Enspryng上市,治療AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)成人患者。
Enspryng是唯一一款獲批治療NMOSD的白細胞介素-6(IL-6)單抗藥物,IL-6信號通路在NMOSD導致的相關炎症中發揮關鍵作用。(藥明康德)
Part.5
言論&數據國家紀檢監察組表態:將徹查醫療腐敗
近日,中央紀委、國家監委發布《反腐三人談丨駐衛健委紀檢監察組:強化政治監督 嚴查違規違紀違法問題》的訪談視頻和文章。
在訪談中,中央紀委國家監委駐國家衛生健康委紀檢監察組副組長楊威指出,作為中央紀委國家監委的派駐機構,中央紀委國家監委駐衛健委紀檢監察組日常駐在國家衛健委辦公,負責綜合監督國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局、中國老齡協會、中國紅十字會總會機關和中國計劃生育協會機關等6家單位。(賽柏藍)