經緯時聞丨每日精選
1、97個國家談判藥品直接掛網
2、廣西一心醫藥收購康寧大藥房
3、信立泰抗心衰新藥獲得臨床許可
4、兩大注射劑接連過評
藥事政策
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97個國家談判藥品直接掛網
國家醫保局、國家衛健委已經聯合下發《關於做好 2019 年國家醫保談判藥品落地工作的通知》，要求各省級醫保部門按照規定的時限將 97 個談判藥品在省級藥品集中採購平臺上直接掛網，同時，要保證新版目錄及時落地。
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利好中醫藥政策落地
國家中醫藥管理局印發《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》重點任務分工方案的通知。通知指出，為貫徹落實《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》，有關部門和單位要按照重點任務分工方案要求，抓緊制定具體措施，逐項推進落實，並且各部門和單位要做到有布置、有督查、有結果。
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海南省公示161個藥品降價情況
海南省公共資源交易服務中心發布《關於公示藥品集中採購擴圍未中選品種降價情況的通知》，公示藥品集中採購擴圍未中選品種降價情況，161個藥品降價。
醫藥財經
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廣西一心收購康寧
廣西一心醫藥集團對外宣布，收購廣西康寧大藥房連鎖有限公司，控股90%，涉及門店23家。
廣西康寧大藥房是貴港的一家本土藥店，成立於2011年，營業額在2019年達到近4000萬元。
值得注意的是，參股康寧大藥房並不是一心醫藥2019年在貴港的第一次併購活動。在2019年初，一心醫藥就參股了貴港荷城百姓大藥房，該次併購涉及貴港荷城百姓大藥房近40家門店。
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微巖醫學完成數千萬天使輪融資
微巖醫學宣布完成數千萬元天使輪融資，由冪方資本獨家領投。融資所得將重點用於圍繞宏基因組學高通量測序技術，進行一系列臨床感染病原診斷產品的布局，開展病原宏基因組檢測相關產品的研發和註冊工作。
微巖醫學專注於臨床感染病原微生物檢測，該公司搭建了超廣譜宏基因組學和超快速微流控晶片兩大技術平臺，用於布局系列臨床感染病原診斷產品，以應對當下臨床感染性疾病病原精準診斷的痛點。
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羅氏48億美元收購基因治療巨頭Spark
瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)宣布以48億美元的價格收購基因治療公司Spark Therapeutics，但是在競爭監管機構對這筆交易進行審議的過程中，這筆交易一再被推遲。
在委員會工作人員進行了為期10個月的詳盡審查之後，歐盟委員會已結束對羅氏收購Spark Therapeutics的審查。在整個審查過程中，歐盟委員會還與英國競爭與市場管理局(CMA)緊密合作。
周一晚些時候，美國聯邦貿易委員會(FTC)也批准了此項交易。羅氏將不需要出售任何資產，目前已獲得完成交易所需的所有反壟斷批准。
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重慶醫藥收購天力士所持子公司
天士力發布公告稱，公司與重慶醫藥股份有限公司籤署了《框架協議》，就出售公司控股子公司天津天士力醫藥營銷集團股份有限公司股權進行了約定。根據《框架協議》，重慶醫藥擬通過支付現金對價的方式收購天士力直接及間接持有天士營銷的87.47%的股權以及天士營銷其他股東所持有天士營銷的股份。
企業動態
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信立泰抗心衰新藥獲得臨床許可
信立泰發布公告稱，公司申報的S086片「原發性高血壓」適應症臨床申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。
據查詢，本次新增適應症「原發性高血壓」的臨床申請於2019年3月獲得CDE承辦。公告透露，信立泰已完成S086片Ⅰ期臨床相關研究，原發性高血壓適應症準備進入Ⅱ期臨床階段。
S086中文名為沙庫巴曲阿利沙坦鈉片，是一種血管緊張素 II 受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，由信立泰自主創新研發。
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杜興氏肌營養不良症藥意外獲準
美國FDA批准Sarepta Therapeutics的Vyondys 53用以治療杜興氏肌營養不良症。還在四個月前，該機構出於安全考慮拒絕了這個藥物，Sarepta公司沒有告訴過投資者，它已重新提交批准申請，因此這項批准決定令人驚訝、耐人尋味。
藥聞醫訊
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兩大注射劑接連過評
正大天晴的注射用鹽酸苯達莫司汀與四川美大康華康藥業的鹽酸氨溴索注射液接連獲批上市，視同通過一致性評價。
注射用鹽酸苯達莫司汀由Cephalon研發，於2018年底獲批進入國內市場，適用於在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或者治療後病情進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
鹽酸氨溴索是由勃林格殷格翰研發的黏痰溶解劑，具有良好的黏痰溶解作用及潤滑呼吸道作用，可促進肺表面活性物質的分泌、呼吸液的分泌和纖毛運動等，臨床上適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病。
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正大天晴安羅替尼第4個適應症申報上市
正大天晴1類新藥安羅替尼第4個適應症申報上市，預測大概率是甲狀腺癌。
鹽酸安羅替尼（商品名：福可維）是正大天晴自主研發的1類新藥，是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。安羅替尼可同時將VEGFR、FGFR1-4、PDGFRα/β、c-KIT等信號通路阻斷，達到多方位抑制腫瘤血管生成以及促進細胞凋亡等效果。該類藥物理論上具有廣譜抗癌效果，因此也是目前最熱門的腫瘤靶點之一。
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吉利德組合療法二期臨床失敗
吉利德公布了一個叫做ATLAS的NASH二期臨床結果。這個試驗招募392位嚴重纖維化(F3-F4)的NASH患者，比較ACC2抑制劑firsocostat、FXR受體激動劑cilofexor、二者雙藥組合、以及二者分別與ASK1抑制劑selonsertib組合與安慰劑對改善纖維化的影響。
結果用藥48周所有用藥組都沒有顯著增加無NASH惡化、至少改善一級纖維化患者的比例，錯過該試驗一級終點。但諸多二級終點有部分改善，詳細數據將在以後學術會議上公布。