來源:智通財經網
智通財經APP訊,樂普醫療(300003.SZ)公告,公司下屬控股子公司樂普恆久遠藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於「鹽酸倍他司汀片」4mg和8mg兩種規格的《藥品補充申請批件》,該藥品通過了仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸倍他司汀片原研製劑為邁蘭公司生產的「Serc-8」,本品主要用於治療梅尼埃病相關的眩暈、耳鳴、聽力下降。2019年倍他司汀製劑在國內醫療機構終端銷售額約為9.87億元,同比2018年增長約40%,其中鹽酸倍他司汀片2019年醫療機構終端銷售額約為3.9億元,同比增16%。
鹽酸倍他司汀片目前國內尚未有進口批文,即原研製劑未在中國上市銷售。公司是國內首家通過該藥品一致性評價的企業,公司將藉助在心血管領域的品牌優勢,發揮樂普營銷網絡的協同效應,實現該藥品的快速放量。