[公告]樂普醫療:關於投資澳洲VIRALYTICS公司的公告

2020-12-01 中國財經信息網

[公告]樂普醫療:關於投資澳洲VIRALYTICS公司的公告

 時間：2018年01月05日 19:02:52&nbsp中財網

證券代碼：300003 證券簡稱：

樂普醫療

公告編號：2018-004

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

關於投資澳洲Viralytics公司的公告

本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整，沒有虛假記載、

誤導性陳述或重大遺漏。

一、交易概況

1、交易基本情況

樂普（北京）醫療器械股份有限公司（以下簡稱「

樂普醫療

」或「公司」）

擬使用自有資金29,633,682.34澳元等值的人民幣，通過參與定向增發的方式投

資澳洲Viralytics公司（以下簡稱「Viralytics」），擁有其13.04%股權。Viralytics

是一家致力於溶瘤病毒免疫療法的研發和商業拓展的生物科技公司，擁有能選擇

性感染和殺傷腫瘤細胞的溶瘤病毒。其核心產品是可靜脈滴注的溶瘤病毒

CAVATAKTM，目前該產品正在開展多項I期和II期臨床試驗。

2、交易審議情況

2018年1月4日，公司第四屆董事會第七次會議和第四屆監事會第七次會議

均審議通過了《關於投資澳洲Viralytics公司》的議案。該事項在董事會審批權限

範圍之內，無需提交股東大會審議。

3、本次交易不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重

組，亦不構成關聯交易。

二、交易標的基本情況

1、交易標的概況

公司名稱：Viralytics Limited

股票代碼：VLA （ASX：澳大利亞股票交易所）

收盤價：0.82澳元（2018年1月5日）

總股本（投前）：2.4092億股

公司地址：66 Hunter Street, Sydney Australia 2000

公司核心產品CAVATAKTM是一種基於A21型柯薩奇病毒（CVA21）的溶

瘤病毒，具有治療黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌的潛力，其治療晚期黑色

素瘤的適應症於2005年12月獲得美國FDA「孤兒藥認定」。Viralytics公司還有

其他4種溶瘤病毒在臨床前和發現階段，包括柯薩奇病毒CVA13、CVA15、

CVA18和人腸道孤病毒EVATAKTM。

CAVATAKTM相對於其他溶瘤病毒，主要有以下優點：（1）可以使用3種給

藥方式（靜脈滴注、瘤內注射和膀胱內灌注），目前上市的溶瘤病毒主要為腫瘤

內注射給藥，大大限制了臨床使用；（2）安全低毒，源自引起普通感冒的柯薩奇

病毒，特異結合高表達於多種腫瘤細胞的ICAM-1受體蛋白，單藥和與PD-1單

抗聯用在臨床上均無3級及以上副作用，單藥2級副作用僅為4%；（3）病毒顆

粒小且無包膜，更容易擴散；（4）天然病毒未經基因改造，遺傳穩定且具有快速

複製能力，起效更快；（5）只有低於10%的人感染過CVA21病毒，產生免疫記

憶的比例低。

CAVATAKTM最早於2005年在澳洲開始進行臨床試驗，目前在美國開展了

治療黑色素瘤的多項1期（CAPRA和MITCI）和2期（CALM和CALM extension）

臨床試驗，在英國開展了治療膀胱癌的1期臨床試驗（CANON），與默沙東合

作同時在美國、澳洲和英國開展了治療肺癌和膀胱癌的1b期臨床試驗

（Keynote-200）。2017年11月在32屆腫瘤免疫治療協會年度會議上公布了

CAVATAKTM和Keytruda（默沙東PD-1單抗）聯用治療末期黑色素瘤的臨床1b

期試驗（CAPRA）結果。CAVATAKTM和Keytruda聯合用藥能顯著提高療效，

初期最佳總響應率（BORR）為61%（14/23人）和疾病控制率（DCR）為78%

（18/23人）（相對於Keytruda單藥總響應率為33%）。

目前單藥已完成治療末期黑色素瘤的2期臨床試驗（CALM）和治療非肌肉

浸潤膀胱癌的1期臨床試驗（CANON）；聯合用藥正在進行三項1b期臨床試驗

（與Keytruda或Ipilimumab聯用），並計劃開展四項1b期臨床試驗（與

Keytruda、Ipilimumab或其免疫檢查點抑制劑聯用）。

詳細情況請見該公司官網：https://www.viralytics.com

2、Viralytics最近一年一期主要財務數據及三年股價如下：

（單位：澳元）

項目

2017年6月30日

2016年12月31日

總資產

42,539,239

46,028,422

淨資產

39,607,822

43,940,835

營業利潤

-12,293,510

-7,132,814

三、本次交易的主要內容

1、投資方案

樂普醫療

通過參與Viralytics公司定向增發的方式對其進行投資，擬以每股

0.82澳元的定價獲得其36,138,637股，最終持有其13.04%的股權。

2、資金來源

本次投資資金全部使用

樂普醫療

的自有資金。

四、本次交易對公司的影響

Viralytics公司的產品CAVATAKTM具有治療肺癌、膀胱癌、頭頸癌和前列腺

癌的潛力，在中國有非常廣闊的市場。公司通過投資Viralytics，可以進一步將

CAVATAKTM引入中國並使其在國內開展臨床試驗。未來引進CAVATAKTM，不但

可以補充公司腫瘤免疫治療方面的產品線，CAVATAKTM還可以與樂普生物PD-1

單抗和PD-L1單抗聯用提高其療效，從而形成具有自己特點的免疫治療產品組

合，增強未來公司在腫瘤免疫治療方面的核心競爭力。

五、風險分析

本次對外投資風險主要為Viralytics公司的經營若未能實現盈利預期，以及

產品臨床進度的延遲、臨床效果未滿足預期，可能對公司本次股權投資所享有的

收益產生負面影響。

特此公告。

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

董事會

二○一八年一月五日

　 中財網

相關焦點

  • [公告]樂普醫療:關於擬出售參股公司澳洲VIRALYTICS公司股權的公告
    [公告]樂普醫療:關於擬出售參股公司澳洲VIRALYTICS公司股權的公告 時間：2018年02月22日 17:31:29&nbsp中財網 證券代碼：300003 證券簡稱：樂普醫療 公告編號：2018-015 樂普（北京）醫療器械股份有限公司 關於擬出售參股公司澳洲Viralytics公司股權的公告
  • 樂普醫療擬2963萬澳元投資澳洲Viralytics公司
    中證網訊 樂普醫療（300003）1月5日晚間公告，公司擬使用自有資金 29,633,682.34 澳元等值的人民幣，通過參與定向增發的方式投資澳洲 Viralytics 公司（以下簡稱「Viralytics」），擁有其 13.04%股權。
  • 450億樂普醫療的弱點:金融業務風險 投資現金流為負
    北京遠程視界科技集團旗下兩家關聯公司疑似樂普醫療的客戶，但均無可供執行的銀行存款，無可供執行機動車及房屋登記信息，無可供執行對外投資，金額合計188萬。　　4、2011年Comed B.V.70%股權（486萬歐元）　　2011年11月樂普醫療公告486萬歐元收購Comed70%的股權，Comed公司主營業務為心血管介入和外科醫療器械銷售，主要代理歐洲產品，銷往歐洲、亞太地區、中東、南美等地區，樂普醫療收購Comed是為了實現海外市場的快速拓展。
  • 牛人重倉|「機構萬人迷」樂普醫療股價大跌逾四成!基本面發生了...
    11月10日樂普醫療公告，新冠抗原（SARS-COV-2）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）入圍出口「白名單」。公司自主研發的三款藥物支架——血管內藥物(雷帕黴素)洗脫支架系統（商品名: Partner）、鈷基合金雷帕黴素洗脫支架系統（商品名:GuReater）、血管內無載體含藥（雷帕黴素）洗脫支架系統（商品名: Nano+）近日獲得歐盟CE證書。
  • [公告]安圖生物:關於取得醫療器械註冊證書的公告
    [公告]安圖生物:關於取得醫療器械註冊證書的公告 時間：2019年06月05日 17:27:41&nbsp中財網 證券代碼：603658 證券簡稱:安圖生物 公告編號：2019-051 鄭州安圖生物工程股份有限公司 關於取得醫療器械註冊證書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 樂普醫療 AI 心電圖機獲得 NMPA 批准
    號，樂普醫療發布公告稱，公司AI事業部下屬全資子公司深圳凱沃爾電子有限公司基於AI分析算法的「心電圖機」（OmniECG B120 AI）獲得國家藥品監督管理局（簡稱「NMPA」）的註冊批准。樂普醫療在公告中表示，該產品為公司推出的國內首款使用AI晶片進行心電圖人工智慧自動分析的心電設備。據國家心血管病中心《中國心血管病報告2018》數據顯示，2018年，國內心血管疾病患者共有2.9億人，心電監測設備成為重要發展趨勢，其中心電圖機每年保持在10-15%的增長。然而，國內心電圖機90%仍為進口產品，國內進口替代空間較大。
  • 樂普醫療(300003.SZ):鹽酸倍他司汀片通過藥品一致性評價
    來源：智通財經網智通財經APP訊，樂普醫療(300003.SZ)公告，公司下屬控股子公司樂普恆久遠藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於「鹽酸倍他司汀片」4mg和8mg兩種規格的《藥品補充申請批件》，該藥品通過了仿製藥質量和療效一致性評價
  • 迦南科技:公司對外投資設立全資子公司的進展公告
    迦南科技:公司對外投資設立全資子公司的進展公告 時間：2020年11月23日 16:06:10&nbsp中財網 原標題:迦南科技:關於公司對外投資設立全資子公司的進展公告關於公司對外投資設立全資子公司的進展公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
  • 2019全球醫療器械公司100強,5家中國公司入選
    值得注意的是，中國有 5 家醫療器械公司進入榜單，分別是邁瑞醫療(42)、新華醫療(58)、樂普醫療(61)、微創醫療(80)、魚躍醫療(85)。 　　新華醫療 收入：1206(百萬美元) 　　1月22日，新華醫療發布2019年年度業績預增公告。公告顯示，2019年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤與去年同期相比預計增加 87492.11 萬元到 88631.31萬元。
  • 醫療器械行業輿情炸了!龍頭樂普醫療股價大跌,冠脈支架或進入千元...
    醫療器械集採來了！ 10月16日，上海陽光醫藥採購網發布公告，將對冠脈支架進行集採。冠脈支架集採消息剛一落地，資本市場就迎風暴跌，19日醫療器械股領跌市場，凱利泰跌幅超9%，樂普醫療，三鑫醫療跌幅超8%，Wind醫療器械指數成分股單日市值蒸發近462億元。
  • 11月18日晚間上市公司重要公告匯總
    【回購股份】 　　樂普醫療：擬3億元至5億元回購股份 　　樂普醫療公告，公司擬回購股份，回購價格不高於35元/股，回購總金額不低於3億元且不超過5億元。本次回購的股份將用於可轉債換股或為維護公司價值及股東權益所必需的其他用途。
  • [公告]華錄百納:關於子公司對外投資的公告
    [公告]華錄百納：關於子公司對外投資的公告 時間：2015年11月30日 12:02:31&nbsp中財網 證券代碼：300291 證券簡稱：華錄百納 公告編號：2015-079 北京華錄百納影視股份有限公司 關於子公司對外投資的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容真實
  • [公告]美錦能源:關於公司與國鴻氫能籤訂投資框架協議的公告
    [公告]美錦能源:關於公司與國鴻氫能籤訂投資框架協議的公告 時間：2019年04月28日 20:01:25&nbsp中財網 證券代碼：000723 證券簡稱：美錦能源 公告編號：2019-026 山西美錦能源股份有限公司 關於公司與國鴻氫能籤訂投資框架協議的公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實
  • [公告]聯絡互動:關於投資參股重慶翼動科技有限公司的進展公告
    [公告]聯絡互動:關於投資參股重慶翼動科技有限公司的進展公告 時間：2016年04月14日 12:02:02&nbsp中財網 證券代碼：002280證券簡稱：聯絡互動 公告編號：2016-063 杭州聯絡互動信息科技股份有限公司 關於投資參股重慶翼動科技有限公司的進展公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
  • 樂普醫療一季度淨利預計最高降43%,定增31.8億欲緩解高負債壓力
    此前3月27日，樂普醫療公告稱，全資子公司自主研發的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）取得美國食品藥品監督管理局（FDA）EUA應急使用授權（Emergency Use Authorization）準入，獲得美國市場銷售資格；另一控股子公司的手持紅外測溫儀獲得歐盟CE認證，取得歐盟市場準入資格，這都將有助於提升企業銷售成績。
  • [公告]達安基因:關於投資設立分子診斷技術合資企業的公告
    [公告]達安基因：關於投資設立分子診斷技術合資企業的公告 時間：2012年01月13日 19:39:45&nbsp中財網 證券代碼：002030 證券簡稱：達安基因 公告編號：2012-005 中山大學達安基因股份有限公司 關於投資設立分子診斷技術合資企業的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確和完整
  • 深市上市公司公告(12月17日)
    迪瑞醫療：核酸提取儀獲得第一類醫療器械備案憑證　　【迪瑞醫療（300396）：核酸提取儀獲得第一類醫療器械備案憑證】迪瑞醫療公告，公司於近日取得由長春市市場監督管理局頒發的1項《第一類醫療器械備案憑證》，產品名稱為核酸提取儀。
  • [公告]贛鋒鋰業:關於控股子公司海洛礦業進行產業投資的公告
    [公告]贛鋒鋰業:關於控股子公司海洛礦業進行產業投資的公告 時間：2019年03月28日 20:22:24&nbsp中財網 證券代碼：002460 證券簡稱：贛鋒鋰業 編號：臨2019-023 江西贛鋒鋰業股份有限公司 關於控股子公司海洛礦業進行產業投資的公告 本公司及其董事會全體成員保證公告內容真實
  • [公告]銀輪股份:關於與尚頎投資籤訂《合作協議》暨對外投資公告
    [公告]銀輪股份：關於與尚頎投資籤訂《合作協議》暨對外投資公告 時間：2015年12月29日 21:05:38&nbsp中財網 證券代碼：002126 證券簡稱：銀輪股份 公告編號：2015-069 浙江銀輪機械股份有限公司 關於與尚頎投資籤訂《合作協議》暨對外投資公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實
  • [公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告
    [公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告 時間：2017年09月15日 16:48:10&nbsp中財網 證券代碼：300009證券簡稱：安科生物 公告編號：2017-061 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司 關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。