來源:證券時報網
5月12日晚間,常山藥業(300255)公告稱,公司已經完成了艾本那肽注射液Ⅱ期臨床研究相關工作和Ⅲ期臨床試驗的準備工作。根據艾本那肽注射液前期臨床試驗結果及臨床試驗批件要求,結合公司實際情況,公司認為已經具備啟動Ⅲ期臨床試驗的條件,決定啟動Ⅲ期臨床試驗。
常山藥業相關負責人表示,由控股子公司常山凱捷健負責研發的艾本那肽,於2015年3月獲得臨床批件,開始進行臨床試驗,並在2017年被國家列入十三五重大專項課題研究。「目前三期臨床試驗已經啟動,如果順利的話,預計兩三年後將會正式上市銷售。」
據了解,艾本那肽為艾塞那肽經過修飾後,結合重組人白蛋白而成,是治療II型糖尿病的1.1類藥物。該藥物有效解決了GLP-1類藥物半衰期短的問題,艾本那肽半衰期達到7天,因此臨床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,極大的增強了患者的使用便捷度並能更穩定的控制血糖。由於該藥物使用重組人白蛋白技術,具有良好的安全性和耐受性,在治療糖尿病的同時,可以極大地改善患者的健康狀況。