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中國質量新聞網訊 9月16日，貴州省藥品監督管理局官網發布通告稱，為加強醫療器械質量監督管理，規範市場秩序，保障醫療器械產品使用安全、有效，貴州省藥品監督管理局組織對佛山市博新生物科技有限公司生產的一次性使用血液灌流器4個批次進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果通告如下：
一、被抽檢產品中標示生產企業為佛山市博新生物科技有限公司，規格型號為MG130，生產批號為18020507，規格型號為MG150，生產批號為18062601、18062501的一次性使用血液灌流器檢驗結果不符合標準規定。
二、被抽檢產品中標示生產企業為佛山市博新生物科技有限公司，規格型號為MG250，生產批號為18062702的一次性使用血液灌流器檢驗結果符合標準規定。
三、對上述抽檢中發現的不符合標準規定的產品，該局已函告生產企業所在地藥品監督管理部門，並對省內有關經營企業、使用單位依法進行調查處理。各市(州)市場監督管理部門要嚴格按照《醫療器械監督管理條例》等規定，加強轄區內醫療器械生產經營企業、使用單位的監督檢查，依法嚴格查處違法行為，維護公眾用械安全、有效。
附表一：一次性使用血液灌流器監督抽驗結果匯總表
序號
產品名稱
總批次
（批次）
受檢單位（被抽樣單位）
樣品共涉及生產單位（家）
合格
（批次）
不合格
（批次）
合格率
（批次）
生產單位（家）
經營單位（家）
醫療單位（家）
1
一次性使用血液灌流器
4
0
1
1
1
1
3
25%
附表二：一次性使用血液灌流器質量監督抽驗結果不合格統計表
序號
樣品名稱
受檢單位
生產單位
商標
規格型號
生產批號
報告編號
1
一次性使用血液灌流器
貴州醫科大學附屬烏當醫院
佛山市博新生物科技有限公司
MG150
18062501
YJ18040006(更)
2
一次性使用血液灌流器
貴州思源醫療器械有限公司
佛山市博新生物科技有限公司
MG150
18062601
YJ18040004
3
一次性使用血液灌流器
貴州思源醫療器械有限公司
佛山市博新生物科技有限公司
MG130
18020507
YJ18040003
附表三：一次性使用血液灌流器質量監督抽驗結果合格統計表
序號
樣品名稱
受檢單位
生產單位
商標
規格型號
生產批號
報告編號
1
一次性使用血液灌流器
貴州思源醫療器械有限公司
佛山市博新生物科技有限公司
MG250
18062702
YJ18040005(更)