近日，據外媒報導，長期擔任新基（Celgene）高管、現任BMS血液學主管的Nadim Ahmed即將離職。該公司發言人說，Ahmed曾在2020年通過Rebloyzl、Onureg和Inrebic三款藥品的上市引領業務，但現在他離開BMS尋求其他機會。
此前，BMS未能在2020年底前讓CD19靶向的CAR-T候選細胞療法藥物liso cel獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，這使得投資者實現與新基收購相關的每股9美元付款的希望破滅了，這是細胞治療部門一系列挫折中最近的一次。
據悉，首席商務官Chris Boerner將接管Ahmed的血液學主管職責，這將給予他更大的商業責任。
「整個2020，我們已經建立了一個堅實的基礎，為BMS成為一個新的公司，成為前途光明的生物製藥領導者。」BMS在一份電子郵件聲明中表示。在Chris Boerner的領導下，公司將把商業團隊團結起來，建立起新公司成立以來的堅實基礎，加快發展和部署重要的能力。
瑞穗分析師Salim Syed認為，上周一條推特洩露了Ahmed離職的消息，並引發了外界對Ahmed在BMS的地位的質疑。這名分析師在接受Fierce Pharma的採訪時說，他「非常肯定」Ahmed目前沒有新的工作。
Syed指出，這個離職的時機「非常有意思」，現在距離BMS確認或有價值權利（CVR）股票兌現的截止日期只有兩周了。當時間來到2021年時，該公司還沒有達到與新基合併時發行支付64億美元CVR的要求。
Syed表示，Ahmed的離開將引發人們對他是「替罪羊」或者是潛在訴訟的告密者的質疑。投資者想知道，這家老牌製藥商BMS為何在關鍵藥物申請的監管程序上舉步維艱，是否存在疏忽。一些投資者甚至懷疑該公司是否「以任何方式」試圖不支付CVR。
Syed說：「我懷疑，隨著時間的推移，如果提起訴訟，BMS的管理者被免職，我們會學到更多。」
去年12月中旬，美國FDA在一次預批准檢查中發現了生產問題，至少部分還可以看做BMS尚未達到liso-cel的年終批准期限。但是，BMS的承包商Lonza經營的病毒載體工廠製造情況的困境實際上早已顯現。去年10月，美國FDA就對Lonza公司位於華盛頓Bothell的細胞治療工廠發布483表格，這是該監管機構發給檢查不合規的食品或醫療生產商的「罪證」列舉信/報告。
在這些製造問題出現之前，美國FDA已經推遲了liso cel原定於11月做出審批的決定。這是COVID-19大流行造成的不良影響，該監管機構在大流行期間一直限制其檢查活動。當時，美國FDA要求BMS提供更多的信息，同時需要更多的時間來審查。然而原定於12月31日前獲得批准的CVR條件之一已經錯過。陷入困境的投資者想知道，為什麼至今仍然沒有關於liso cel命運的消息，特別是liso cel還是一種被指定為突破性療法的藥物，應該在作出監管決定時給予一切幫助的。
還有與藍鳥生物合作開發的ide cel，這款細胞療法及時獲得上市批准也是觸發每股9美元CVR支付的一個條件。美國FDA最初拒絕審查這款BCMA靶向的CAR-T療法在多發性骨髓瘤中的應用，同樣是由於申請文件中的製造部分。BMS與藍鳥生物於7月份重新申請，申請已被優先審查，決定於今年3月下旬作出決定。
Liso cel和ide cel是BMS以740億美元收購新基的重要管道資產。BMS執行長Giovanni Caforio在摩根大通（J.P.Morgan）年度醫療大會上介紹，細胞治療特許經營權是一系列能帶來至少40億美元峰值銷售額的產品之一。
但這些藥物必須首先通過美國FDA，與此同時，CVR的投資者對此感到不滿。
艾哈邁德於2010年加入新基，並於2017年升任血液學和腫瘤學主管，然後於2019年底加入BMS，擔任現任職務。據BMS稱，他負責所有商業戰略和執行活動，並直接負責公司的細胞治療業務。而Boerner在管理BMS的國際營銷事務後，於2018年接替Murdo Gordon出任執行副總裁兼首席商務官，Gordon則是現任安進的首席商務官。
(編輯：段靜遠)
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