新京報訊（記者 張秀蘭）12月21日，港股上市公司綠葉製藥宣布，用於精神分裂症和分裂情感性障礙治療的新藥棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）的關鍵臨床試驗方案已被美國食藥監局（FDA）接受，開展關鍵性臨床試驗。
精神分裂症是一種嚴重的精神類疾病，具有中斷思維、影響語言、觀念和自我認知的特徵。據世界衛生組織統計，全球有超過2100萬人受到精神分裂症的困擾，並且每兩名精神分裂症患者中有一人未接受治療。
LY03010是一種緩釋混懸注射液，每月給藥一次，以肌肉注射的方式用於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療，可以改善口服抗精神病藥物在精神分裂症患者中普遍存在的用藥依從性。LY03010在美國完成兩項臨床試驗後，又向FDA提交關鍵性臨床試驗方案，FDA已完成審評並同意該方案。綠葉製藥認為，LY03010能被用於改善精神分裂症和（或）分裂情感性障礙患者的用藥依從性，市場潛力可觀。
綠葉製藥在精神疾病領域頻頻布局。今年5月，綠葉製藥全資子公司Luye Hong Kong Limited與Moksha8的兩家子公司籤署就思瑞康和思瑞康緩釋片在巴西及墨西哥的獨家推廣協議，「進軍」拉美市場。思瑞康及思瑞康緩釋片為具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病（AAP）藥物。
此外，綠葉製藥還有多個中樞神經系統在研項目，同步在中國及海外市場進行開發。其中在臨床研究階段的項目包括LY03004（用於精神分裂和雙相情感障礙症）、LY03003（用於帕金森病）、LY03005（用於抑鬱症）、LY30410（用於中輕度阿茲海默症）和LY03012（用於慢性疼痛）等。綠葉製藥表示，上述在研產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好，未來計劃在這些國家上市並進一步擴展到全球市場。
校對 李世輝