北京商報訊（記者 姚倩）11月9日，輝瑞官方發文稱，公司與BioNTech SE針對COVID-19的候選疫苗在第三階段研究的首次中期分析中獲得成功。結果顯示，在這第一次中期療效分析中，沒有任何先前SARS-CoV-2感染證據的情況下，候選疫苗在預防參與者COVID-19上的有效性超過90%，分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例。
上述分析基於其候選疫苗BNT162b2。這項研究招募了逾4萬名參與者，其中42%的研究對象具有不同的背景，並且沒有發現嚴重的安全隱患。根據計劃，輝瑞與BioNTech SE將在疫苗達到所需的安全裡程碑後不久，向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA），目前預計在11月的第三周進行。輝瑞方面表示，到2020年全球的產能將多達5000萬劑疫苗，2021年將生產多達13億劑疫苗。
針對新冠疫苗研發進展等問題，輝瑞相關負責人向北京商報記者表示，以總部官網信息為準。官網信息顯示，該試驗將繼續收集安全性和其他功效數據。該研究還將評估候選疫苗在先前接觸過SARS-CoV-2的人群中提供針對COVID-19的保護的潛力，以及針對嚴重COVID-19疾病的疫苗預防。
輝瑞和BioNTech SE合作研發的新冠疫苗同時是復星醫藥持有相關權益的疫苗。今年3月，復星醫藥發布公告稱，公司控股子公司與BioNTech SE已籤署協議，復星醫藥獲得許可在中國獨家開發、商業化針對新型冠狀病毒肺炎的疫苗產品，該產品的研發基於BioNTech SE的mRNA技術平臺。復星醫藥將負責疫苗在中國內地及港澳臺地區的臨床試驗、上市申請、市場銷售，並承擔相應的成本和費用。BioNTech SE將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗，並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
復星醫藥相關負責人在接受北京商報記者採訪時表示，基於BioNTech的mRNA技術平臺的新冠候選疫苗BNT162b1和BNT162b2於今年7月份獲FDA授予的快速通道（Fast Track）資格。目前正在中國進行Ⅰ期臨床試驗的mRNA新冠疫苗BNT162b1已完成主要終點節點，進入數據分析階段。另一款在海外進行的BNT162b2全球2b/3期臨床試驗目前在全球一百多個臨床基地展開，已有超4.3萬人入組接種疫苗，包括美國、阿根廷、巴西、德國等，受試人群的年齡範圍覆蓋12-85歲，還包括了患慢性病或有免疫缺陷等情況的人群。
復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民表示，BioNTech和復星醫藥最初就達成了共識，未來將結合BNT162b2的海外2b/3期臨床數據及在中國進行的BNT162b1的Ⅰ期臨床試驗數據，準備BNT162b2在中國的臨床橋接試驗申請。
「基於國際合作，未來海外的2b/3期臨床試驗數據也將同步分享給復星醫藥，以推動BNT162b2候選疫苗未來在中國的臨床試驗及上市申請。」BioNTech聯合創始人兼執行長Ugur Sahin表示。