乳腺癌靶向藥物!輝瑞Ibrance(愛博新)在英國獲批,治療HR+/HER2...

2020-12-05 生物谷

2019年11月29日訊 /

生物谷

BIOON/ --

輝瑞

（Pfizer）近日宣布，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已批准可通過癌症藥物基金（CDF）獲取靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），聯合氟維司群用於治療先前已接受過內分泌療法的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉移性

乳腺癌

患者。


這一決定意味著，Ibrance聯合氟維司群方案將通過CDF進入國家服務系統（NHS）並立即生效。據估計，英國大約有3200例HR+/HER2-乳腺癌女性患者有資格接受該方案治療。


來自III期

臨床試驗

PALOMA-3的結果顯示，在接受內分泌療法期間或之後病情進展的HR+/HER2-乳腺癌患者中，與安慰劑+氟維司群相比，Ibrance+氟維司群將疾病進展延遲了6.6個月（11.2個月 vs 4.6個月；HR=0.497[95%CI:0.398-0.62]）。通過延長無進展生存期（PFS），Ibrance+氟維司群組合療法推遲了對後續治療（包括化療）的需求，使患者在疾病長期穩定的情況下生活的更好。

Ibrance是一種首創的口服靶向性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復細胞周期控制，阻斷

腫瘤

細胞增殖。細胞周期失控是癌症的一個標誌性特徵，CDK4/6在許多癌症中均過度活躍，導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子，能夠觸發細胞周期從生長期（G1期）向DNA複製期（S1期）轉變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關鍵下遊靶標。臨床前數據表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用，並能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。


Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑，於2015年2月首次獲批上市，截止目前已獲全球90多個國家批准用於HR+/HER2-乳腺癌的一線、二線治療。2019年4月，Ibrance獲美國

FDA

批准，成為全球首個也是唯一一個聯合芳香酶抑制劑一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制劑。在美國，Ibrance用於治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者：（1）聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法，用於絕經後女性或男性；（2）聯合氟維司群用於接受內分泌療法後病情進展的患者。


在中國，Ibrance（愛博新）於2018年8月獲批，聯合芳香酶抑制劑，作為一種初始內分泌療法，用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者的治療。


在2018年，Ibrance的全球銷售額高達41.18億美元。此前，醫藥市場調研機構EvaluatePharma發布報告預測，Ibrance在2024年的全球銷售額將達到91.28億美元，成為全球最暢銷的CDK4/6抑制劑，預測期內的年複合增長率（CAGR）高達14.2%。（生物谷Bioon.com）


原文出處：Ibrance (palbociclib)

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roved by NICE via the Cancer Drugs Fund for women with previously treated HR positive, HER2 negative metastatic breast cancer

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