原標題：對話高端輝瑞：為患者帶來創新診療手段與藥物
李進暉
宋發賢
□本報記者 王天鵝
「中國一直是輝瑞全球市場中的重要組成部分，輝瑞也已經成為中國醫療體系不可或缺的一部分。」
在充滿未知的2020年，輝瑞生物製藥集團兩位高管——中國區腫瘤及罕見病業務總經理李進暉與中國區腫瘤市場部負責人宋發賢，向記者描述了輝瑞與中國的關係。
的確如二者所言，進入中國30餘年，輝瑞與中國市場已經深度綁定。這從其業務遍布中國300餘座城市、員工11000餘名、引入創新藥60餘個品種便可略見一斑。
《健康中國行動（2019-2030年）》提出，到2022年總體癌症5年生存率不低於43.3%。為了實現這一目標，腫瘤領域基本形成共識：一是要引入新的治療理念和藥物；二是要推進早篩早診早治；三是要提升診療均質化水平；四是要提高藥物可及性。
隨著中國開放的大門越開越大，結合中國的實際情況，肩負「為患者帶來改變其生活的突破創新」使命的輝瑞，也加入轟轟烈烈的實踐行動中，積極與國內醫療機構、專家、第三方機構合作，推動中國診療技術、理念不斷進步，最大限度地滿足中國患者未被滿足的醫療需求。
將創新藥引入中國：
10餘款抗腫瘤產品
惠及萬千腫瘤患者
自從進入中國以來，一向以研發著稱的輝瑞率先將全球領先的乳腺癌化療基石藥物、白血病標準治療藥物等引入中國。在接下來的30餘年間，輝瑞陸續引進旗下10餘款抗腫瘤產品，惠及中國萬千患者。
在輝瑞供職22年的李進暉正是這一歷程的見證者。「目前，在腫瘤領域，輝瑞擁有22種腫瘤藥物和生物類似藥，涉及30餘種適應證，包括乳腺癌、肺癌、腎癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤。引入中國的10餘款抗腫瘤產品覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等，既有經典化療藥物，也有創新靶向藥物。」李進暉說。
例如，針對中國惡性腫瘤發病率最高的肺癌，有開闢肺癌精準治療之路、針對ALK和ROS1低頻靶點的靶向藥物克唑替尼（賽可瑞），有針對中國人常見突變靶點EGFR的藥物達可替尼（多澤潤）；針對女性惡性腫瘤發病率最高的乳腺癌，有覆蓋靶向治療、內分泌治療、化療的全領域產品，包括哌柏西利（愛博新）、依西美坦（阿諾新）、紫杉醇（安素泰）、鹽酸表阿黴素（法瑪新）。
進入中國30餘年，輝瑞腫瘤已使數十萬名腫瘤患者獲益。以國內女性惡性腫瘤發病首位的乳腺癌為例，2018年7月，輝瑞在中國引入哌柏西利，打破了過去過度依賴單一化療的治療局面，為HR+/HER2-患者帶來了更多的生存希望，在提升5年生存率和生活質量方面都起到突破性作用。
「哌柏西利是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，已在全球範圍近百個國家和地區治療超30萬名患者。未來，輝瑞還將繼續引進肺癌、白血病等多領域靶向藥物。」宋發賢說，在加速新藥引進方面，輝瑞積極探索嘗試，2019年5月15日，輝瑞肺癌創新藥達可替尼在華獲批。從獲批到首張處方僅用時42天，幾乎與美國、歐洲、日本等國家同步。
值得一提的是，這款藥物是以中國專家作為PI（項目負責人）主導，以中國患者為主要臨床試驗參與者，不僅由此為中國晚期EGFR突變非小細胞肺癌患者提供了更多的治療選擇和更好的序貫治療策略，還改變了以外國專家和患者為主導的臨床研究局面，中國臨床研究開始在全球創新藥物研發中發出更多聲音。
針對國外已獲批，但尚未引進國內的創新靶向藥物，在博鰲醫療先行區，輝瑞與當地政府、醫院開展了一系列合作。7月29日，在博鰲恆大國際醫院，國內首位ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者先行獲得第三代口服靶向藥物——蘿拉替尼的治療，打破我國晚期肺癌患者耐藥困境，填補了國內目前肺癌治療領域的空白，也令患者真正享受到政策紅利，大幅降低了就醫成本。
推廣先進治療理念：
全程治療理念、精準治療
關愛患者生存
輝瑞不僅是創新藥物的提供者，也始終致力於先進治療理念的探索與推廣，並且懂得從中國的實際情況出發，在治療模式上進行變革。
例如，針對乳腺癌，在逐漸實現慢病化管理的趨勢下，患者可能面臨包括心血管、骨安全、生育乃至精神心理等風險與挑戰。為此，輝瑞提出「全方位全周期」健康管理理念。
「旨在治療乳腺癌的同時，要主動關注乳腺癌患者可能面臨的心血管事件風險、骨安全事件風險等，通過跨領域專家的主動幹預和關口前移，改善患者生存時間和生存質量。」 李進暉解釋說。
理念的變革，需要長時間的行業浸潤，才可能逐漸深入人心。經過3年多的不斷宣講和學術交流，這一理念得到了乳腺癌領域專家的高度認可，也得到了心血管領域以及骨、精神心理等跨領域專家的一致推崇。
更值得一提的是，「全方位全周期」健康管理理念已被寫入乳腺癌治療「指南」與「共識」，在全國範圍內進行實踐推廣。其中，以「疾病為中心」轉變為以「患者為中心」的健康管理理念更加體現人文關懷，成為其他癌種慢病化管理的標杆。
針對肺癌，輝瑞積極部署精準靶向治療，7年前，輝瑞推動非小細胞肺癌基因檢測，作為臨床治療方案選擇的依據，篩選出驅動基因EGFR和ALK，顯著延長ALK陽性非小細胞肺癌患者的生存期。通過治療，部分患者生存期長達7年。
克唑替尼不僅是ALK抑制劑的代表，也是非小細胞肺癌治療模式轉變的代表，推動模式化治療方案向生物標記物決策治療模式轉變，使肺癌治療邁入精準治療的大門。在此推動下，我國的肺癌治療逐步邁向基於基因分型治療的新時代，為患者帶來了翻天覆地的變化。
據宋發賢介紹：「輝瑞深耕肺癌領域多年，在精準診療道路上不斷發力。2017年，克唑替尼在中國獲批用於治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌。與此同時，輝瑞攜手臨床專家不斷研究，加深對非小細胞肺癌的認知，將『精準』邊界不斷前移，實現『精準再精準』。推動非小細胞肺癌EGFR靶點的進一步細分，以19、21等不同位點所體現的臨床特徵作為制定治療方案的依據，進一步深化『精準』理念。」
在短短數年間，我國的腫瘤治療領域取得了前所未有的發展。未來，如何加速創新藥物的研發並引進中國、如何進一步普及快速準確的基因檢測、如何通過整合化療、靶向和免疫治療持續改善藥物治療領域的耐藥策略，以及如何通過多方共付模式解決藥物可支付性，提升公眾對腫瘤的疾病認知等，是輝瑞探索與實踐的方向。
推進診療水平均質化：
單病種質控、搭建學術平臺
助力腫瘤治療領域發展
調查數據顯示，城市乳腺癌患者平均5年生存率為77.8%，上海甚至達到91.8%，而鄉鎮僅為55.9%。從這組數字可以看出，診療均質化對於提高治癒率、生存率十分重要。
為此，輝瑞在下沉渠道、提升基層市場藥物覆蓋的同時，也致力於幫助基層醫生獲得最前沿的學術信息、治療進展，從藥品開發到臨床實踐，產、學、研、醫，全鏈條推動腫瘤治療領域發展。
例如，輝瑞積極參與國家腫瘤防控體系建設，推動國家和省級乳腺癌規範化診療，不斷助力乳腺癌診療異質性、多學科協作技術與質量、藥物臨床應用與監測評價、區域間診療水平和醫療質量管理四大方面。
「協助建設省級乳腺癌單病種質控體系，建設省級乳腺癌規範化診療（示範/規範）中心，影響、支持更多基層醫院，助其不斷提升診療水平。」李進暉介紹說，輝瑞還搭建諸多學術交流平臺，例如連續10年成功舉辦「新視角乳腺癌高峰論壇」、成功舉辦四屆「乳腺癌兩全管理首席專家論壇」等，藉助平臺及先進理念的提出，助力推進診療均質化。
前不久，輝瑞在北京、上海、廣州同步開啟首屆EAR肺癌精準診療高峰論壇，匯聚國內外肺癌領域知名專家學者，提供研究和學術共享平臺，傳遞非小細胞肺癌不同分型靶點的學術新聲，聚焦EGFR、ALK、ROS1靶點研究領域的最新探索和研究，通過線上途徑，吸納更多基層醫生參與，引領更多臨床醫生探索靶向診療新知。
「輝瑞看到了基層市場對高質量腫瘤診療的需求，我們也通過與平臺、醫生和醫療機構的合作，推動腫瘤診療先進理念走進基層，幫助基層醫生提升診療水平，進而提升基層醫療機構的治療效果與服務水平。」宋發賢說。
提高藥品可及性：
響應國家醫保政策
探索多方共付模式
近些年，我國醫保目錄覆蓋面不斷擴大、落地，減輕了患者及家庭經濟負擔，腫瘤靶向藥變得不再遙不可及。
在此背景下，輝瑞的市場策略也做出適當調整，積極向基層市場邁進。
宋發賢表示，基層市場不僅有醫療技術水平參差不齊、患者認知程度不高等問題，還面臨著支付能力問題。
為了解決創新藥「最後一公裡」這個實際問題，輝瑞積極響應國家醫保政策，參加國家醫保目錄談判，爭取相關產品被納入國家醫保目錄。截至目前，已經有3個領先產品被納入國家醫保目錄。
2018年10月，2013年上市的、治療ALK陽性非小細胞肺癌的克唑替尼被納入醫保乙類名單。
根據國家政策，作為乙類醫保藥品的克唑替尼在醫保指定的藥店只需自身先行支付25%左右的費用。因此，通過降價及報銷等手段，肺癌患者個人支付費用比例大大降低，提高臨床端規範化治療水平。
靶向藥物進入醫保、患者數量的增加反過來深化了精準治療理念，進一步推動全國各級醫院，尤其是基層醫院對基因檢測的重視和能力提升，帶動腫瘤領域整體診療模式的進步。
「今年，我們希望順利推進哌柏西利和達可替尼兩個產品的醫保進程，並完成已進入醫保目錄產品的續約工作。」宋發賢說。
產品被納入醫保目錄可以極大地減輕患者負擔，更好地滿足腫瘤患者未被滿足的診療需求，幫助更多患者延長生命、提高生活質量，從靶向治療中獲益。
李進暉與宋發賢表示，中國一直是輝瑞生物製藥，包括腫瘤領域的重點戰略市場，存在巨大的、未被滿足的診療需求。在未來，輝瑞將不斷深化中國市場戰略，持續為中國患者帶來創新的診療手段和藥物，推動患者對疾病的認知、醫生對創新藥物及診療手段的認知等，以先進治療理念引領規範化診療實踐與下沉，並順應中國市場需求，繼續探索數位化手段，增加產品及相關信息的覆蓋及傳遞效率。（王天鵝）
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