靶向抗癌藥Ibrance(中文商品名:愛博新,通用名:palbociclib,帕博西尼),聯合氟維司群可用於治療先前已接受過內分泌療法的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌患者。其效果怎麼樣?
Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑,於2015年2月首次獲批上市,截止目前已獲全球90多個國家批准用於HR+/HER2-乳腺癌的一線、二線治療。2019年4月,Ibrance獲美國FDA批准,成為全球首個也是唯一一個聯合芳香酶抑制劑一線治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制劑。在美國,Ibrance用於治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者:(1)聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,用於絕經後女性或男性;(2)聯合氟維司群用於接受內分泌療法後病情進展的患者。
在中國,Ibrance(愛博新)於2018年8月獲批,聯合芳香酶抑制劑,作為一種初始內分泌療法,用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌絕經後女性患者的治療。
靶向性CDK4/6抑制劑Ibrance,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌症的一個標誌性特徵,CDK4/6在許多癌症中均過度活躍,導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關鍵調節因子,能夠觸發細胞周期從生長期(G1期)向DNA複製期(S1期)轉變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER信號的關鍵下遊靶標。臨床前數據表明,CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協同作用,並能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。
來自Ibrance III期臨床試驗PALOMA-3的結果顯示,在接受內分泌療法期間或之後病情進展的HR+/HER2-乳腺癌患者中,與安慰劑+氟維司群相比,Ibrance+氟維司群將疾病進展延遲了6.6個月(11.2個月 vs 4.6個月;HR=0.497[95%CI:0.398-0.62])。通過延長無進展生存期(PFS),Ibrance+氟維司群組合療法推遲了對後續治療(包括化療)的需求,使患者在疾病長期穩定的情況下生活的更好。
註:以上信息僅供參考,由本文所表達的任何關於疾病的建議都不應該被視為醫生的建議或替代品,請諮詢您的治療醫生了解更多細節。