近期，發表在《Journal of Clinical Oncology》雜誌上的一篇文章，根據六項臨床試驗提供的毒性數據分析重申了TDM1這種藥物的耐受性。
T-DM1最近由FDA批准用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者，這些患者之前已接受曲妥珠單抗和紫杉類藥物的治療。在治療途徑上，T-DM1已經定位為二線治療，即以曲妥珠單抗為基礎治療疾病進展後。T-DM1的療效結果令人印象深刻，個別試驗中的不良反應也是可控的。
為了進一步確定這種新藥物的安全特性，研究人員利用來自六項業界支持的，隨機，II期和III期試驗，涉及884例接受T-DM1治療的HER2陽性轉移性病變患者毒性數據，進行了一次綜合分析。
在所有級別的不良反應中最常見的不良反應是疲勞（46%），噁心（43%），血小板減少症（32%），頭痛（29%），便秘（27%）。最常見報告的3或4級事件，除了疲勞（3.2%）外，還有實驗室檢查異常，血小板減少症（3級，9.3%；4級，2.4%），血清轉氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低鉀血症（3.3%），以及貧血（2.9%）。
亞洲患者更多的出現3或4級事件，在該類人群中主要是血小板減少症佔的頻率較高。T-DM1治療停藥發生在7.0%的患者中，主要是因為實驗室檢查異常：血小板減少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。
三例伴有門靜脈高壓症的臨床或實驗室證據的患者通過活檢證實有結節性再生性增生。3或4級血小板減少症的患者中，1級鼻出血（43.8%）是最常見的結果。過敏或者輸液反應發生在6.9%的患者中，但大多數是1級或者2級，只發生了1例3級輸液反應，並在第一個治療周期的第一天得到解決。
評論
T-DM1的可用性已經擴大到進展期HER2-陽性，轉移性乳腺癌患者的治療選擇。至於一個可耐受的安全性範圍，T-DM1聯合其它藥物治療早期轉移性乳腺癌，同時作為一種輔助治療的研究，在未來很可能擴大它的適用性。
編譯自：Safety Profile of T-DM1 for Metastatic Breast Cancer，NEJM Journal Watch，July 22,2014
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