艾立布林聯合或不聯合派姆單抗對HR陽性ERBB2陰性的轉移性乳腺癌...

2020-11-30 騰訊網

艾立布林

重要性先前有研究顯示，只有一小部分激素受體（HR）陽性的轉移性乳腺癌患者會受益於程序性細胞死亡1（PD-1）/程序性細胞死亡配體1（PD-L1）抑制劑單藥治療。有數據表明，聯合策略可能具有更優的抗腫瘤活性。

目的比較艾立布林聯合派姆單抗與艾立布林單藥治療對HR陽性ERBB2（原HER2）陰性的轉移性乳腺癌患者的有效性。

設計、設置和參加者在多中心、2期隨機臨床試驗中，HR陽性ERBB2陰性的轉移性乳腺癌患者接受了2種或多種的激素治療和0至2種的化療。

幹預研究人員將患者隨機分組，分別接受第1天和第8天靜脈注射1.4 mg / m 2艾立布林聯合第1天靜脈注射200 mg / m 2 派姆單抗，21天為1周期或者艾立布林單藥治療。

主要結果和措施主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點是客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）。探索性分析評估了PFS和PD-L1狀態、腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）、腫瘤突變負擔（TMB）和基因組改變之間的關聯。

結果 88例患者開始了方案治療。中位年齡（範圍）為57（30-76）歲，先前接受化療的中位數（範圍）為1（0-2），先前接受激素治療的中位數（範圍）為2（0- 5）。中位隨訪時間為10.5（95％CI，0.4-22.8）個月。

兩組之間的中位PFS和ORR無差異（PFS為4.1個月與4.2個月;風險比為0.80;ORR分別為27％vs 34％）。

所有患者（≥3級，65％）均發生全因不良事件，包括聯合治療組中2例與治療相關的死亡，均由膿毒症引起的免疫相關性結腸炎引起，歸因於兩種藥物。

在65例患者的檔案腫瘤樣本中進行了PD-L1 22C3測定：24例（37％）患有PD-L1陽性腫瘤。分析表明PD-L1狀態，TIL，TMB和基因組改變與PFS不相關。

結論與相關性在這項關於HR陽性ERBB2陰性的轉移性乳腺癌患者的隨機臨床試驗中，與艾立布林單藥治療相比，艾立布林聯合派姆單抗並不能改善PFS、ORR或OS。

需要進一步努力探索在治療程度較輕的患者中增加檢查點抑制作用於化療的益處。

參考文獻：

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2769923?resultClick=1

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