【杏和醫訊】外媒援引《醫學快訊》報導,新的研究支持循環腫瘤細胞計數用於轉移性乳腺癌的臨床應用。
Menarini Silicon生物系統公司在11月的JAMA腫瘤學雜誌發表的一項研究報告首次支持了CTC 計數在隨機臨床試驗中應用效用。為使用循環腫瘤細胞(CTC)計數指導雌激素受體陽性 (ER+)、HER2-陰性 (HER2) 轉移性乳腺癌患者一線治療選擇的可靠性提供了支持。
研究報告第一作者、居裡夫人研究所、凡爾賽大學腫瘤學教授Francois-Clement Bidard博士說,根據我們的研究,CTC計數的使用代表了第一個客觀且可重複的決策工具,可幫助醫生針對這一特定類型的患者選擇激素療法或化療。此外,CTC計數是對治療方案的補充,且不重複醫生治療方案的選擇意見,應將其納入決策算法。該CTC測試可能為所有ER + HER2-轉移性乳腺癌女性患者的個性化治療方案提供幫助。
這項被稱為STIC CTC研究的隨機III期試驗試驗包括778 名患有4期 ER +、HER2-乳腺癌的女性,並對醫生評估和CTC計數的治療決策結果進行了比較。一半患者隨被隨機分配到以臨床為導向的治療組,由醫師根據臨床因素選擇治療方案。另一半被分配到以CTC為導向的治療組,其中7.5ml血液中CTCs≥5的患者接受化療,CTCs<5的患者接受激素治療。研究人員使用Menarini Silicon生物公司的 CELLSEARCH CTC 系統來捕捉和分離所有患者血液中循環的腫瘤細胞。
該研究結果為CTC計數指導一線治療選擇的可靠性和臨床實用性提供了支持。對大多數以臨床為導向的臂患者,CTC計數與醫師的治療選擇相關。在以CTC為導向的治療組中,將高CTC數值患者的治療升級為一線化療可顯著改善無進展生存(PFS),將低CTC數值患者的治療降級為激素治療不會對PFS或總生存期(OS)產生不利影響。
Menarini Silicon公司總裁兼執行長Fabio Piazzalunga說,STIC CTC的研究結果證明CTC計數可以幫助醫生做出有效的治療決定。我們將繼續為驗證CTC臨床效用的研究提供支持,繼續致力於改善患者管理。
試驗自開始以來,將CDK4 / 6抑制劑(palbociclib,ribociclib和abemaciclib)與內分泌治療相結合作為一線治療方案已改變了ER + HER2-轉移性乳腺癌患者的治療方案。因此,目前Menarini Silicon 生物系統公司被要求為進行中的AMBRE三期研究提供CTC計數的分析支持。該研究由Unicancer推動,這是唯一一家完全致力於抗癌的法國醫院網絡,並在法國乳腺癌跨組(UCBG)網絡內進行。該研究(第 4158362 期)將化學療法、內分泌療法組合與一種新的CDK4 / 6抑制劑(abemaciclib)進行比較,並作為高腫瘤負荷轉移性ER + / HER2-乳腺癌的初始治療方法。
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