來源：財華網
【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966-HK)公布，關於使用轉譯腫瘤生長抑制模型(轉譯腫瘤生長抑制模型)及群體藥代動力學(PK)分析方法預測KN026(一種基於Fc的抗人表皮生長因子受體2(HER2)的雙特異性單克隆抗體(BsAb))治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者的有效劑量的摘要已獲2020年美國癌症研究協會(AACR)年會接受以海報形式呈列。公司將展示結合臨床前及臨床數據的聯合轉譯與群體PK及接觸反應模型框架，以預測KN026的II期推薦劑量。
海報呈列材料將於2020年6月22日於公司網站www.alphamabonc.com 公布。由於靶標結合改變以及臨床前與臨床腫瘤之間的差異，雙特異性抗體的臨床轉譯可能具有挑戰性。為預測KN026的有效劑量，公司應用基於腫瘤生長的轉譯腫瘤生長抑制模型及來自老鼠的KN026移植瘤模型數據，以確定KN026使用於人體的目標劑量範圍。根據參與首次用於人體臨床試驗患者的KN026的群體PK分析用以確定KN026最優劑量的選擇。KN026的有效劑量及給藥方案已被預測，並隨後經人體療效數據予以驗證。轉譯腫瘤生長抑制模型的模擬結果顯示，預期KN026的有效穩態劑量水平為20mg/kgQ2W(每2周一次)及30mg/kgQ3W(每3周一次)。預期在首次給藥周期中提供更高藥量及藥物接觸程度的負荷劑量具有最大化殺死初期腫瘤的優勢。公司希望通過使用轉譯腫瘤生長抑制模型，縮短從早期開發至全面開發的研發周期，這有助加快KN026在主要地區的註冊。