9月20日，日本第一三共製藥宣布與默沙東製藥達成了一項臨床合作協議，雙方將就DS-8201與Keytruda®（pembrolizumab）聯合治療HER2表達型晚期/轉移性乳腺癌以及HER2表達/HER2突變的非小細胞肺癌展開研究。
DS-8201是第一三共製藥旗下的在研抗體藥物偶聯製劑（ADC）。ADC是一種針對癌症的藥物，它通過連接到單克隆抗體上的連接物將細胞毒性化療藥物傳遞到癌細胞上，而單克隆抗體會與在癌細胞上表達的特定目標結合在一起。DS-8201是利用第一三共公司專有的ADC技術設計的，由一種人源化的HER2抗體組成，該抗體與一種新的拓撲異構酶I抑制劑通過一個四肽連接器構成。
第一三共副總裁、癌症研究負責人Tom Held表示：「很高興有機會與Keytruda聯合評估DS-8201的安全性、耐受性和活性，以及這一組合是否能為HER2表達晚期乳腺癌和非小細胞肺癌的患者提供一種潛在的治療新方法。這次戰略協作支持了我們的目標，即追求、研究和最大限度地應用DS-8201與針對不同途徑的其他化合物進行組合用藥，以解決癌症患者未滿足的需求。」
DS-8201在研狀態（來自Daiichi Sankyo官網）
根據協議的條款，第一三共將進行一項由兩部分組成的1b階段多中心開放標籤研究：
1）測定DS-8201聯合Keytruda的安全性、耐受性和劑量，並評價其聯合應用對HER 2表達晚期/轉移性乳腺癌和HER 2表達或HER 2突變型晚期/轉移性NSCLC患者的療效。
2）將患者納入四個隊列中的一組：此前曾接受過ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治療的HER 2陽性的晚期乳腺癌患者（隊列1）；接受了現有護理標準的HER 2低表達晚期乳腺癌患者（IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-）（隊列2）；未接受過抗PD-1/L1治療的HER 2表達晚期非小細胞肺癌患者（IHC 1+、2+或3+）（隊列3）；以及未接受抗PD-1或抗PD-L1藥物治療的HER 2突變型晚期NSCLC患者（隊列4）。
研究的主要終點是最大耐受劑量/推薦擴展劑量和總有效率。次要終點包括緩解持續時間、疾病控制率、無進展生存率、總生存期、緩解開始時間和安全性。這項研究預計將在美國和歐洲招募約125名患者。協議的其他細節尚未披露。（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來源：
1、Daiichi Sankyo Announces Clinical Research Collaboration to Evaluate DS-8201 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in HER2 Expressing Breast and HER2 Expressing or HER2 Mutant Lung Cancers
2、Pipeline Chart（https://www.daiichisankyo.com/rd/pipeline/development_pipeline/index.html）