6月22日，嘉和生物和貝達藥業同日宣布與中國境外公司達成合作，引進創新產品。其中，嘉和生物將引進一款CDK4/6抑制劑lerociclib，涉及金額合約高達4600萬美元。Lerociclib是潛在的同類最佳CDK4/6抑制劑。貝達藥業將引進PD-1和CTLA-4兩款腫瘤免疫單克隆抗體，涉及金額合約高達3500萬美元。兩款單抗（單藥及兩藥聯合）有望於今年在美國提交針對難治性宮頸癌適應症的上市申請。
嘉和生物：CDK4/6抑制劑lerociclib
6月22日，G1 Therapeutics（下稱G1公司）與嘉和生物（Genor Biopharma）宣布在亞太地區（日本除外）開發和商業化一款CDK4/6抑制劑lerociclib的獨家許可協議。
根據協議，G1公司將獲得600萬美元的前期現金付款，並有資格獲得多達4000萬美元的開發和商業裡程碑付款。此外，嘉和生物將根據lerociclib的年淨銷售額，支付G1公司不同等級的特許權使用費。嘉和生物將擁有lerociclib在亞太地區（日本除外）的專有開發和商業化權利。
Lerociclib由G1公司發現和開發，是一種差異化的口服CDK4/6抑制劑，已開發用於與某些類型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向療法聯合使用。該藥在雌激素受體陽性，HER2陰性（ER+，HER2-）乳腺癌患者中的初步臨床數據，已證明了其與目前市售CDK4/6抑制劑的差異臨床特徵的概念證明，在耐受性和中性粒細胞減少症方面有了很大的改善。中性粒細胞減少症是與CDK4/6抑制相關的主要毒性之一。目前，該產品正在開展兩項1/2期臨床試驗。
「我們發現，在輔助治療的亞洲HR+，HER2-轉移性乳腺癌患者中存在嚴重的未被滿足的醫療需求。特別是中高風險患者，他們的治療持續時間較長，需要耐受性更好的治療方法。」嘉和生物執行長郭峰博士評論道。「Lerociclib是潛在的同類最佳CDK4/6抑制劑，與市售產品相比，具有強大的功效和獨特的安全性。我們期待與G1公司合作，以lerociclib作為我們產品組合的戰略契合點，最大程度地挖掘該產品在亞太地區的潛力。」
嘉和生物成立於2007年，是一家由研發驅動的創新型生物製藥公司。目前，該公司擁有十餘個在研產品，其中十個產品已經進入臨床開發階段，主要布局在腫瘤和其他重大疾病領域。6月1日，該公司剛完成1.6億美元的B輪融資。所得資金用於現有產品管線的臨床項目推進、早期創新藥的研發、潛在的中國境內外戰略合作，以及為目前處於研發後期的產品的商業化做準備。
貝達藥業：PD-1抗體balstilimab和CTLA-4抗體zalifrelimab
6月22日，貝達藥業宣布與美國Agenus公司達成合約3500萬美元的合作，引進後者PD-1抗體balstilimab和CTLA-4抗體zalifrelimab這兩款腫瘤免疫單克隆抗體。根據公告，兩款單抗（單藥及兩藥聯合）有望於今年在美國提交針對難治性宮頸癌適應症的上市申請。值得一提的是，目前中國尚未有CTLA-4抗體獲批上市。
根據協議，貝達藥業將向Agenus支付1500萬美元的首付款，同時通過貝達投資（香港）有限公司與Agenus籤訂《股權認購協議》以2000萬美元現金認購Agenus增發的股份，貝達藥業取得在中國區域內（包括香港、澳門和臺灣）單用或聯合其他藥物治療除膀胱內給藥外的所有適應症上的獨家開發並商業化balstilimab和zalifrelimab的權利。
Balstilimab是針對免疫檢查點，靶向於T細胞上的程序性死亡受體1（PD-1）的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab是針對靶向於T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）的全人源單克隆抗體。
根據公告，兩款單抗（單藥及兩藥聯合）均在難治性宮頸癌的關鍵性註冊臨床研究的期中分析中顯示了突出的療效和安全性。Agenus公司計劃今年向美國FDA遞交balstilimab單一療法以及balstilimab和zalifrelimab二者聯用在難治性宮頸癌適應症上的上市申請。
PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。目前，中國已有多款PD-1抗體獲批上市，包括Keytruda、Opdivo、信迪利單抗等，但尚未有CTLA-4抗體上市銷售。此次貝達藥業引進balstilimab和zalifrelimab兩款產品，將填補該公司在免疫節點抑制劑方面的空白，將進一步優化其在大分子創新藥領域的布局。
「我們很高興與免疫腫瘤學領域的領導者Agenus進行合作，這是我們建立長期戰略合作關係的第一步。」貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士認為，根據迄今為止公布的令人信服的臨床數據，Agenus的balstilimab和zalifrelimab能夠為中國宮頸癌患者提供更好的治療選擇。希望通過進一步挖掘和提升兩個項目治療其他類型腫瘤的潛力以及和公司現有項目的聯合，造福中國癌症患者。
Agenus是一家專注於開發腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術公司，專注於開發增強人體免疫系統的創新性抗癌療法，其產品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細胞療法等，旨在以開發這些產品的最佳組合用於治療癌症。