2021年02月04日，遠大生命科學集團南京遠大賽威信公司宣布，公司旗下1類創新藥 —— 治療性B肝疫苗 TVAX-008 注射液正在進行的 Phase I 期臨床試驗首位慢B肝患者已經在組長單位北京大學第一醫院感染疾病科完成了入組用藥。
TVAX-008注射液的 Phase I 期臨床試驗是一項多中心、劑量探索性研究，旨在評估治療性B肝疫苗TVAX-008注射液的安全性和耐受性，該項研究計劃招募47-59名受試者。
目前治療性B肝疫苗Phase I 期臨床試驗的受試者仍在進行招募，已知北京大學第一醫院 感染疾病科、鄭州市第六人民醫院 肝硬化科、鄭州人民醫院消化內科在進行著該藥的臨床試驗，詳細信息如下：
註：以上臨床試驗醫院聯繫信息均為公開信息，不推薦某些朋友整天有事沒事打電話騷擾諮詢什麼最新進展的，不然這幾位老師會被電話炸瘋的，更不推薦某些朋友為了做某個藥品的臨床試驗不遠千裡萬裡的專門跑上門，沒必要，最好是就近原則，想了解、想參加的可以去好好諮詢下，不想參加、不想諮詢直接忽視，全憑自願。
下面是關於這款治療性B肝疫苗的一些公開數據
此前公布的信息顯示，TVAX-008 注射液是一款採用多靶點 HBsAg 和 HBcAg 聯合 CpG 佐劑開發的新型治療性B肝疫苗，可通過不同途徑呈遞B肝抗原，打破機體的免疫耐受，有效誘導免疫應答。其中 HBsAg/ HBcAg 促進體液免疫，恢復Th1/Th2平衡；CpG激活B細胞和pDC的TLR9，誘導針對B肝病毒的細胞免疫。
臨床前研究表明，治療性B肝疫苗 TVAX-008 在 C57BL/6 小鼠中可誘導產生強的體液和細胞免疫應答；在不同血清型HBV轉基因小鼠和免疫耐受小鼠中同樣可產生強烈的體液和細胞免疫應答，並突破免疫耐受，HBsAg 清除可達 98%以上，藥效均優於古巴的治療性B肝疫苗 HeberNasvac 。
而據發表於 Vaccine 雜誌上的研究結果顯示，TVAX-008 在HBV轉基因小鼠上不會引起肝損傷，急毒及長毒實驗表明，用高於人體60倍劑量免疫小鼠和大鼠，其體徵和體重各指標、各組織器官均沒有異常，實驗期間，未出現動物死亡，具有較高的安全性。