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近日，國家衛計委發布《關於取消人體血液、組織器官進出口審批有關工作的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》明確取消人體血液、組織器官進出口審批，醫療機構禁止使用境外來源的人體血液（包括血漿及其他血液成分）、組織器官用於臨床醫療用途。但是，用於科研用途的可按「人類遺傳資源採集」等相關規定辦理。
《通知》明確，出於人道主義、救死扶傷的目的，對於需要跨境轉運造血幹細胞的（如外周血造血幹細胞、骨髓造血幹細胞、臍帶血造血幹細胞等），由中國紅十字會等公益機構，按照社會公益渠道與流程辦理出入境手續。用於科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口，按照科技部「人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批」和國家質量監督檢驗檢疫總局「出入境特殊物品衛生檢疫審批」的相關規定辦理。
同時，《通知》要求，深入推進無償獻血和人體組織器官捐獻工作，加強血站採供血、醫療機構臨床用血管理，定期組織血液安全技術核查，保障血液安全和血液供應。
據了解，2004年，《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》明確規定人體血液、組織器官進出口為原衛生部行政審批事項。2006年，《愛滋病防治條例》再次明確人體血液、組織器官進口需經國務院衛生主管部門批准。
附：國家衛生計生委關於取消人體血液組織器官進出口審批有關工作的通知
各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局：
為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求，根據《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號），我委決定取消人體血液、組織器官進出口審批。現就有關工作通知如下：
一、根據《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》，取消我委人體血液、組織器官進出口審批。
二、醫療機構禁止使用境外來源的人體血液（包括血漿及其他血液成分）、組織器官用於臨床醫療用途。
三、出於人道主義、救死扶傷的目的，對於血液及特殊血液成分（如：外周血造血幹細胞、骨髓造血幹細胞、臍帶血造血幹細胞等）國內醫療機構需要使用並辦理入境或者境外醫療機構需要辦理出境的，由中國紅十字會總會按照現行規定及途徑辦理出入境手續。
四、用於科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口，按照科技部「人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批」和質檢總局「出入境特殊物品衛生檢疫審批」的相關規定辦理。
五、各地要嚴格按照《中華人民共和國獻血法》等有關法律法規要求，加強血站採供血、醫療機構臨床用血管理，按照「雙隨機一公開」原則，定期組織血液安全技術核查，保障血液安全和血液供應。
六、各地應當貫徹落實《人體器官移植條例》等有關法規政策，深入推進人體器官捐獻工作，不斷增加組織器官供給並提高利用率，滿足人民群眾醫療服務需求。同時，不斷完善大數據信息化監管與點對點飛行檢查緊密結合的監管機制，配合公安部門嚴厲打擊違法違規行為。
國家衛生計生委
2017年12月13日
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