梯瓦哮喘新藥Cinqaero獲英國NICE批准

2021-01-13 生物谷

 

2017年7月24日訊 /生物谷BIOON/ --以色列製藥巨頭梯瓦（Teva）呼吸新藥Cinqaero（reslizumab）近日在英國監管方面傳來喜訊，英國醫療成本監管機構——英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）
已發布一項最終評估決定（FAD），推薦將Cinqaero用於國家服務系統（NHS），作為一種附加療法，用於接受高劑量吸入性糖皮質激素及其他藥物進行維持治療但病情控制不佳的重度嗜酸性粒細胞性哮喘成人患者的治療。

牛津大學呼吸醫學教授Ian Pavord表示，儘管目前已有多種治療方案，但許多重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者仍會經歷不受控的哮喘症狀和嚴重哮喘發作。NICE的決定將會受到臨床社區的歡迎，因為Cinqaero將為這類患者提供一種新的治療選擇。

reslizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異靶向白介素-5（IL-5）。IL-5是一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞（白細胞）的生長、活化、存活，並能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。reslizumab與人IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。以這種方式抑制IL-5對受體的結合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，這反過來又能夠降低嗜酸性粒細胞所介導的炎症。

在歐盟，Cinqaero於2016年8月獲批，聯合其他藥物作為一種維持療法，用於過去一年中發生至少一次哮喘發作（asthma exacerbation）的重度嗜酸性粒細胞性哮喘成人患者。在美國，reslizumab於2016年3月獲FDA批准，其品牌名為Cinqair，該藥也是繼英國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）哮喘新藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）之後，全球獲批上市的第二個白介素-5（IL-5）單抗藥物。

Cinqaero每4周靜脈注射一次，該藥的獲批，是基於臨床開發項目BREATH的數據。來自2項關鍵性、安慰劑對照III期臨床研究的數據顯示，與安慰劑組相比，Cinqair治療組哮喘發作頻率顯著降低且哮喘發作間隔延長，同時患者的肺功能也得到顯著提高。（生物谷Bioon.com）

原文出處：NICE Recommends CINQAERO® (reslizumab) for the Treatment of Severe Eosinophilic Asthma

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