慎用諾氟沙星等氟喹諾酮類藥物

2020-12-01 廣州日報

據新華社電 德國聯邦藥品與醫療器械管理局8日警告說,使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產生「嚴重且持久」的副作用,抗感染治療時一定要慎用此類藥物。此外,該機構還發布了有關限制此類藥物使用的新規定。

該機構當天在官網發布警告說,氟喹諾酮類藥物可能會對肌腱、肌肉、關節和神經系統造成傷害,某些嚴重不良反應會持續很長時間,不僅影響患者生活質量,且健康損害可能無法逆轉。一旦患者出現不良反應跡象,應立即停藥。

氟喹諾酮類藥物是一類化學合成抗菌藥,可用於治療多種感染性疾病,包括一些其他抗感染藥物效果不佳卻危及生命的疾病。環丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬於此類藥物。

該類藥物的不良反應包括肌肉疼痛、關節腫脹、行走困難、疲勞、抑鬱、記憶衰退、睡眠障礙、視覺聽覺受損、味覺嗅覺改變等。歐洲有關機構先前已知此類藥品存在嚴重不良反應,並對其使用加以限制。中國國家食品藥品監督管理總局也曾在2013年發布通報,提醒關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。

鑑於此類藥物的危險性,德國聯邦藥品與醫療器械管理局此次提出了新的使用規定:對於不嚴重或不用藥也能自行消失的感染,以及非細菌感染,不應使用此類藥物;對於輕度或中度感染,也不應使用,除非通常建議使用的其他抗感染藥物無法使用;如確需開具此類藥物,醫生應根據具體情況仔細評估療效與風險。

德國聯邦藥品與醫療器械管理局說,新規涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類藥物。限制該類藥物適應證等決定是在完成歐盟相關風險評估程序後做出的,所涉藥品的使用說明書等也將做出相應調整。(田穎)

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    新華社柏林4月8日電(記者田穎)德國聯邦藥品與醫療器械管理局8日警告說,使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產生「嚴重且持久」的副作用,抗感染治療時一定要慎用此類藥物。此外,該機構還發布了有關限制此類藥物使用的新規定。
  • 醫藥界關注氟喹諾酮類藥物具有罕見副作用
    左氧氟沙星屬於氟喹諾酮類藥物,該類藥物目前是全世界應用最廣泛的抗生素之一。2015年僅美國醫生就開出了3200萬份處方,這也使其成為了全世界第四大最常用的抗生素種類。然而對於一小部分人來說,氟喹諾酮早已「臭名昭著」。
  • 軍醫提醒:不可輕視氟喹諾酮類藥物光毒性
    氟喹諾酮類抗菌藥物的不良反應之一就是光毒性,其主要表現為紅斑、水腫、疼痛、脫屑、褪皮、皮疹、水疤和色素沉著,嚴重者可能導致灼傷。氟喹諾酮類藥物之所以會出現光毒性的不良反應,與藥物的化學結構和環境因素有著密切的聯繫。
  • FDA發公告 氟喹諾酮類藥品被要求做安全性說明更新
    氟喹諾酮類藥物在治療嚴重的細菌感染方面具有重要作用,例如某些類型的細菌性肺炎,這類藥物的益處大於風險,可以作為一種治療選擇。我們注意到,在氟喹諾酮類抗菌劑中,目前說明書的警告和注意事項部分已經描述了一系列心理健康副作用,但個別藥物間存在差異。而更新後的說明書將要求對心理健康副作用與其它中樞神經系統副作用分開列出,並在這類藥品標籤上保持一致。所有氟喹諾酮類藥物說明書中包含的心理健康副作用包括注意力、定向障礙、激動、神經質、記憶障礙和譫妄等。
  • 用藥爭議:兒童一定禁用喹諾酮類藥物?
    究其根本原因是任何一種氟喹諾酮類藥物均無註冊前兒童應用的臨床研究資料。《中國國家處方集》中指出,18 歲以下兒童應禁用喹諾酮類藥物;2010 年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知(化學藥和生物製品卷)》中指出,18 歲以下兒童禁用喹諾酮類藥物。且幾乎所有的喹諾酮類藥物說明書均提示:妊娠及哺乳期婦女禁用和 18 歲以下患者禁用。
  • FDA批准更新全身用氟喹諾酮類藥品的說明書 警示其致殘風險
    千龍網北京9月9日訊 9月8日,國家食品藥品監督管理總局發布2016年第8期藥物警戒快訊,美國批准更新全身用氟喹諾酮類藥品的說明書,警示其致殘風險。7月26日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准更新全身用氟喹諾酮類(即口服或注射給藥)抗菌藥物的說明書,警示這些藥物與發生肌腱、肌肉、關節、神經和中樞神經系統的致殘性永久性副作用相關,這些副作用可同時發生在同一患者身上。FDA將上述風險更新至說明書的黑框警告中,以警示這些嚴重安全性問題,同時也更新了說明書的警告、注意事項以及用藥指南部分。
  • 各國對鰻魚養殖中喹諾酮類藥物使用情況的檢測標準
    因此稱為氟喹諾酮;第四代喹諾酮類藥物(1987年至今):已上市的有妥舒沙星(Tosunoxacin)、司帕沙星等,該代藥物抗菌譜更廣泛,藥效更強,具有吸收塊、生物利用度高、不影響攝食、藥效更長等特點。目前該類藥物主要應用於人醫臨床。生產上還沒有見到該類藥物用於水產病害防治。
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    使用喹諾酮類藥物的注意事項 2020-11-19 12:02 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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    在此,我們報導了一種嶄新的,用於評估氟喹諾酮類抗生素光降解產物的單獨以及聯合毒性的預測方法。利用13種氟喹諾酮類抗生素和78種混合物對大腸桿菌的實驗數據,構建並驗證了具有良好預測性能的定量構效關係模型(QSAR)。QSAR模型中使用了一個反映氟喹諾酮類抗生素分子與靶蛋白相互作用的結構描述符,該描述符是通過分子對接得到的,也因此為QSAR模型提供一個合理的機制解釋。
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  • 國家藥品不良反應監測年度報告:氟喹諾酮類藥品風險顯著
    氟喹諾酮類藥物可能會發生肌腱炎、肌腱病變、重症肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常、超敏反應、肝臟毒性、中樞神經系統病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性」等嚴重不良反應。氟喹諾酮類藥品的安全性一直備受關注,新的風險也不斷被發現。
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    作者:Gcplive來源:藥評中心抗菌藥物,是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學合成藥物
  • 藥物警戒快訊 2019年第1期(總第189期)--安全事件
    氟喹諾酮抗生素用於治療氟喹諾酮敏感菌的感染時,其獲益大於風險,如肺炎或腹腔感染。氟喹諾酮抗生素常見不良反應包括噁心、腹瀉、頭痛、頭暈、頭昏眼花或失眠。   FDA檢索了其不良事件報告系統(FAERS)資料庫的病例報告並評估了4項流行病學研究,以審查使用氟喹諾酮抗生素和主動脈瘤和夾層風險的相關性。
  • 十大類抗菌藥物不良反應匯總,值得收藏!
    抗菌藥物,是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學合成藥物。目前,抗菌藥物幾百種,使用過程中至少要記住以下常見的或嚴重的不良反應。
  • 藥物殘留有大危害!水產品藥物殘留檢測儀
    3.氟苯尼考  甲碸黴素的氟衍生物。動物專用廣譜抗生素,目前在漁業中應用廣泛。與氯黴素相比,無潛在致再生性障礙貧血的可能,但有胚胎毒性。  4.磺胺類  人工合成的抗菌藥物,半衰期較長,在體內的代謝緩慢,容易形成蓄積。藥物殘留可致損傷性肝炎、腎損傷、溶血性貧血、過敏反應及人類病原菌的耐藥性。
  • 抗菌藥物不良反應匯總(收藏)!
    作者:Gcplive來源:藥評中心抗菌藥物,是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學合成藥物。
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    01急性膀胱炎(非複雜性)藥物選擇:磷黴素氨丁三醇(單次劑量3g),呋喃妥因50mg q8h 持續5-7日,但僅用於治療下尿路感染;氟喹諾酮類藥物(左氧氟沙星、環丙沙星)3 日療程有效,但應作為二線藥物;當其它藥物存在禁忌時,也可選擇半合成青黴素或頭孢菌素類(阿莫西林-克拉維酸、頭孢呋辛)