[公告]富祥股份:關於公司產品通過日本PMDA認證的公告

2020-12-08 中國財經信息網

[公告]富祥股份:關於公司產品通過日本PMDA認證的公告

 時間：2016年06月13日 12:00:52&nbsp中財網

證券代碼：300497 證券簡稱：

富祥股份

公告編號：2016-055

江西

富祥藥業

股份有限公司

關於公司產品通過日本PMDA認證的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、

誤導性陳述或重大遺漏。

江西

富祥藥業

股份有限公司（以下簡稱「公司」）於近日收到日本PMDA（日本

醫藥品及醫療器械綜合機構）的通知：公司舒巴坦酸和舒巴坦鈉生產現場通過日本

GMP 符合性檢查（即日本PMDA認證），標誌著公司已取得該兩項產品在日本市場

銷售的許可，為公司開拓相關市場打開了準入通道，將會對公司未來的業績產生一定

積極的影響。

關於舒巴坦酸

舒巴坦酸是一種β-內醯胺酶抑制劑中間體，對青黴素酶和頭孢菌素酶有強的抑制

作用，常和其它β-內醯胺類抗菌藥物聯合使用，主要用於合成舒巴坦鈉等酶抑制劑原

料藥。

關於舒巴坦鈉

舒巴坦鈉是一種人工合成的β-內醯胺酶抑制劑，通常與青黴素類及頭孢菌素類藥

物合用，使其避免被β-內醯胺酶破壞，加強了抗菌活力，適用於呼吸系統、泌尿系統、

皮膚軟組織等感染。

以上兩項產品均屬於公司生產的舒巴坦系列產品。舒巴坦（Sulbactam，

C8H11NO5S），為(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧雜-4-硫代-1-氮雜雙環[3,2,0]庚烷-2-羧酸4,4-

二氧化物，白色或類白色結晶性粉末，酸性，又被俗稱為「舒巴坦酸」，臨床上通常

使用其鈉鹽產品（舒巴坦鈉）。我國已將舒巴坦鈉收錄《藥典》。

特此公告。

江西

富祥藥業

股份有限公司

董事會

2016年6月13日

　 中財網

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