科倫藥業通過日本PMDA認證

科倫藥業通過日本GMP認證獲得在日銷售準入資格

中國網財經8月6日訊科倫藥業昨日晚間發布公告稱，公司於8月3日收到了PMDA籤發的《醫藥品符合性調查結果通知書》，確認公司通過日本PMDA認證。　　公告顯示，公司於2018年5月21日至24日，接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)的GMP現場檢查，檢查範圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料等體系。　　根據相關數據顯示，日本是全球第三大醫藥市場，佔全球醫藥市場金額7%。

天力藥業通過PMDA認證

24345次閱讀作者：陳曉霞劉曉燕來源：中國化工報 2019年05月29日收藏　　中化新網訊近日，山東天力藥業有限公司順利通過了日本厚生省獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構

普洛藥業:控股子公司產品通過日本PMDA認證

2020.05.20 15:39【普洛藥業：控股子公司產品通過日本PMDA認證】普洛藥業5月20日晚公告，公司控股子公司浙江普洛康裕製藥於近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書

普洛藥業全資子公司通過日本PMDA認證

來源：中國證券網上證報中國證券網訊（記者孔子元）普洛藥業公告，公司全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司於近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書》，公司頭孢地尼原料藥通過了日本PMDA的GMP

普洛藥業子公司頭孢地尼原料藥通過日本PMDA認證 - 綜合 - 新京報網

新京報訊（記者劉旭）12月11日，普洛藥業公告稱，全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司

科倫藥業:鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價

2021-01-04 21:40:01　來源: 中證網新聞舉報　　中證網訊（記者康曦）科倫藥業

海翔藥業子公司替比培南酯原料藥獲日本PMDA認證

來源：新京報網原標題：海翔藥業子公司替比培南酯原料藥獲日本PMDA認證新京報訊（記者劉旭）11月20日，海翔藥業發布公告，全資子公司浙江海翔川南藥業有限公司（簡稱「川南藥業」）收到日本醫藥品醫療器械綜合機構

[公告]富祥股份:關於公司產品通過日本PMDA認證的公告

[公告]富祥股份:關於公司產品通過日本PMDA認證的公告時間：2016年06月13日 12:00:52&nbsp中財網證券代碼：300497證券簡稱：富祥股份公告編號：2016-055 江西富祥藥業股份有限公司關於公司產品通過日本PMDA認證的公告本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

新品密集獲批科倫藥業創新藥未來可期

11月26日，公告唑來膦酸注射液通過仿製藥一致性評價；11月19日，公告注射用帕瑞昔布鈉通過仿製藥一致性評價；11月11日，公告脂肪乳胺基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通過仿製藥一致性評價……2020年，科倫藥業(002422)藥物獲批進展加快。

[公告]18科倫01:四川科倫藥業股份有限公司2018年面向合格投資者...

[公告]18科倫01：四川科倫藥業股份有限公司2018年面向合格投資者公開發行公司債券（第一期）募集說明書摘..（三）本期債券的主要條款 1、發行主體：四川科倫藥業股份有限公司。2、債券名稱：四川科倫藥業股份有限公司 2018 年面向合格投資者公開發行公司債券（第一期）。（債券簡稱為「18 科倫 01」，債券代碼為「112666」）。

科倫藥業總經理劉思川獲評全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人

科倫藥業總經理劉思川因在抗擊疫情中的突出表現，被評為全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人。　　第一時間響應緊急跨國採購大批物資　　新冠肺炎疫情發生後，科倫藥業第一時間積極響應黨和國家的號召，劉思川帶領團隊迅速在科倫藥業內部組織成立應急小組和國際採購專班、緊急物流專班，全力參與到四川省應對新冠疫情防控工作中。

普洛藥業(000739.SZ):頭孢地尼原料藥通過日本PMDA的GMP現場檢查

格隆匯12月11日丨普洛藥業(000739.SZ)公布，公司全資子公司浙江普洛得邦製藥有限公司(「得邦製藥」)於近日收到日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)籤發的《醫藥品適合性調查結果通知書》，公司頭孢地尼原料藥通過了日本PMDA的GMP現場檢查。

科倫藥業重磅達泊西汀獲批上市風起雲湧中堅守創新可大為

來源：紅刊財經2020年5月8日，四川科倫藥業股份有限公司自主研發的艾時達鹽酸達泊西汀片30mg、60mg雙規格正式獲批。本次獲批是按照國家化學藥品新4類仿製進行申報，上市即視同為通過一致性評價。艾時達的上市標誌著科倫藥業正式進軍男科疾病領域，在守護健康之路上，又增添了一道強防線，為「健康中國」助力，為更多患者服務。同時，科倫藥業還布局了一系列治療男性性功能障礙、前列腺疾病的產品以及高端速釋新型給藥途徑產品，為推進男性健康發展按下「加速鍵」。

景峰醫藥首款仿創藥通過日本PMDA認證

本報見習記者肖偉近日，景峰醫藥公告稱，公司旗下子公司海門慧聚接受日本PMDA的GMP現場檢查，對阿瑞匹坦的生產、質量、生產、設備、設施、物料等體系進行全面檢查。而後，海門慧聚收到了PMDA籤發的《醫藥品符合性調查結果通知書》，確認海門慧聚旗下的阿瑞匹坦通過日本PMDA認證。該事件標誌著景峰醫藥的高端特色仿創藥已獲準進入日本市場。公司副總裁兼董秘畢元女士向《證券日報》記者表示：「日本藥監局（PMDA）官方人員一共兩人到訪，在海門慧聚藥業現場進行了為期四天的檢查，並得出了高度肯定的結論。

科倫藥業PE藥物鹽酸達泊西汀片獲批

新京報訊（記者王卡拉）5月8日晚間，科倫藥業發布公告，公司30mg和60mg規格的鹽酸達泊西汀片已獲得《藥品註冊批件》，該藥為治療男性早洩的口服藥物。早洩（PE）為男性最常見的性功能障礙，嚴重影響性生活質量，引起家庭不和諧，甚至導致心理疾病。

臨時加椅子仍滿員科倫藥業股東大會創新研發成提問「熱詞」

科倫藥業董事長劉革新、總經理劉思川齊齊亮相。 2018年，科倫藥業實現歸屬於上市公司股東的淨利潤12.13億元，創下自上市以來最好業績紀錄。董事長劉革新在股東大會上表示，公司輸液板塊業務在全國的布局已經完成，未來將繼續加大研發創新投入，突破「天花板」。同時，他對非輸液板塊業務展現出超強的信心：「公司抗生素和輸液業務『等強』的那一天很快就會到來。」

[公告]科倫藥業:關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記...

[公告]科倫藥業:關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記審核通過的公告時間：2018年04月19日 21:04:36&nbsp中財網證券代碼：002422 證券簡稱：科倫藥業公告編號：2018-037 四川科倫藥業股份有限公司關於伊犁川寧四個產品獲美國食品藥品管理局登記審核通過的公告

科倫藥業:新藥板塊逆勢增長研發加碼鑄就長期發展基石

作為我國輸液市場的龍頭企業，四川科倫藥業股份有限公司在今年的榜單中位列第15，排名與去年相同，公司的業務水平和影響力在領域內繼續保持著領先優勢。8月31日，科倫藥業公布2020年半年度報告，據報告顯示，公司上半年實現營收72.31億元，較去年同期下降18.95%，實現歸屬母公司淨利潤2.03元，較同期下降72.15%。

堅稱鈉鈣玻璃瓶優於中性硼矽玻璃瓶問題產品被緊急叫停科倫藥業...

記者從可靠渠道獲悉，5月3日下午，國家食品藥品監督管理總局（下稱藥監總局）通過中國醫藥（600056）包裝協會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產廠商，開了緊急「閉門」專題會議。　　會議要求，目前市場上碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝停止使用；同時要求生產廠商召回產品；如果不召回，一旦出問題生產廠商將負全部責任。

含羥乙基澱粉類藥品安全被警示科倫藥業等恐受衝擊

在中投顧問醫藥行業研究員許玲妮看來，由於羥乙基澱粉類藥品整個市場上以華潤雙核和科倫藥業市場份額較大，所以這兩個公司將會遭受衝擊。對特定人群存風險/通俗地說，含羥乙基澱粉類藥品為血容量補充藥，主要用於預防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術中休克等、血栓閉塞性疾患等。