衛材將公布雙效食慾素受體拮抗劑及抗癲癇藥的最新數據|美通社

2021-01-13 美通社

衛材株式會社宣布,有關其雙效食慾素受體拮抗劑Lemborexant及其抗癲癇藥Perampanel(中文商品名:衛克泰)的最新數據將於2019美國神經病學學會(AAN)年會上進行公布。該年會將於2019年5月4日至10日在美國賓夕法尼亞州費城舉行。

衛材將在主報告時段根據其進行的三項安慰劑對照、陽性藥物對照、隨機、雙盲臨床研究的結果對Lemborexant在第二天早上的殘餘效應進行口頭報告。這三項研究評估患者覺醒後的駕駛能力和姿勢穩定性、以及記憶力和注意力方面的表現。關於Perampanel的海報論文展示共設18個,包括針對4至12歲兒童癲癇患者進行的第三階段臨床研究的最終分析結果,以及對癲癇患者在接受Perampanel治療前和治療後住院風險的分析。(美通社,2019年5月2日東京)

相關焦點

  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑lemborexant治療覺醒節律紊亂進入II期...
    2016年10月31日/生物谷BIOON/--日本藥企衛材(Eisai)近日宣布啟動一項II期臨床研究Study 202,調查其內部開發的一種雙效食慾素受體拮抗劑lemborexant用於覺醒節律紊亂(ISWRD)患者和輕度至中度阿爾茨海默氏症
  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑Dayvigo(lemborexant)在美國...
    2020年06月04日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企衛材(Eisai)近日宣布在美國市場推出失眠症新藥Dayvigo(lemborexant)CIV,該藥有2種規格(5mg和10mg片劑),用於治療成人失眠症,這是一種睡眠覺醒障礙,其特徵是:儘管有充足的睡眠機會,但仍然難以入睡和/或難以維持睡眠。
  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑lDayvigo(lemborexant)III期...
    Dayvigo(lemborexant)是衛材內部發現和開發的一款食慾素受體拮抗劑,於近日被美國FDA批准,用於治療成人失眠症,這是一種睡眠覺醒障礙,特徵為入睡和/或維持睡眠存在困難。根據美國管制(特殊)藥品監督管理局(DEA)的計劃,Dayvigo將以5mg和10mg片劑預計在未來3個月內上市。
  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑lemborexant III期臨床顯著...
    2019年02月15日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企衛材(Eisai)與普渡製藥(Purdue Pharma)近日公布了實驗性失眠症藥物lemborexant治療失眠症(一種覺醒節律紊亂)的長期III期臨床研究SUNRISE-2的6個月療效和安全性數據。
  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑lemborexant在日本申請上市
    2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的營銷授權申請,申請批准該藥用於失眠障礙的治療,這是一種睡眠覺醒障礙。SUNRISE-1和SUNRISE-2共入組大約2000例患者,其中SUNRISE-1研究在年齡≥55歲、夜間難以入眠的患者中開展,評估了lemborexant相對於安慰劑以及陽性對照藥物酒石酸唑吡坦緩釋劑的療效和安全性,數據顯示,該研究達到了主要終點和次要終點。
  • 衛材雙效食慾素受體拮抗劑lemborexant在美國進入正式...
    該NDA的提交,是基於評估lemborexant治療失眠症的臨床開發項目的數據,其中包括2個關鍵性III期臨床研究SUNRISE-1(304研究)和SUNRISE-2(303研究),入組大約2000例患者。
  • 衛材株式會社:抗癲癇藥物衛克泰的新型精細顆粒製劑在日本上市
    衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的一種首創抗癲癇藥物。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,可通過靶向突觸後細胞膜上的AMPA受體處的穀氨酸活性來減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。衛克泰目前在日本獲批用於治療4歲及以上兒童患者的部分性癲癇發作(伴或不伴繼發性全面性發作),以及12歲及12歲以上癲癇患者原發性全面性強直-陣攣發作的加用治療。
  • 衛材將在日本上市原研新型抗失眠藥物DAYVIGO(R)
    東京2020年7月13日 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部:東京,CEO:內藤晴夫,「衛材」)近日宣布,於2020年7月6日在日本上市了其內部研發的食慾素受體拮抗劑DAYVIGO®2.5mg、5mg、10mg片劑(lemborexant),用於治療失眠。
  • 衛材展示阿爾茨海默病和痴呆方面的管線產品的最新數據
    (開發代碼:BAN2401)的最新數據。衛材將進行4次關於lecanemab的口頭報告。第一次報告將介紹在臨床前阿爾茨海默病(AD)患者中新啟動的III期臨床研究AHEAD3-45的臨床研究設計和初始篩選結果。第二次報告將介紹在早期AD患者中進行的II期臨床研究(研究201)獲得的澱粉樣蛋白相關影像學異常-水腫(ARIA-E)表現的最新分析結果。
  • 衛材向FDA提交FYCOMPA新藥補充申請用於治療小兒癲癇患者
    東京2018年4月12日電 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部位於日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱「衛材」)宣布已向美國食品藥品管理局提交了一份抗癲癇藥物 FYCOMPA(吡侖帕奈)的新藥補充申請,尋求獲得擴大該藥適應症範圍的批准,以涵蓋兒科癲癇患者。
  • 盤點:新型抗癲癇藥物都有哪些?
    癲癇的治療目前仍以藥物為主,約30%患者為難治性癲癇。隨著對癲癇發生發展機制研究深入,以及傳統藥物升級,許多新型抗癲癇藥物(AEDs)或具有抗癲癇作用的藥物不斷面市。文中將按照不同的作用機制對新上市的抗癲癇藥物以及新發現的有抗癲癇作用的藥物靶點進行介紹。
  • 治療失眠,創新食慾素受體拮抗劑關鍵性3期臨床結果積極
    ▎藥明康德內容團隊編輯 Idorsia公司今天宣布,該公司的雙重食慾素受體拮抗劑daridorexant,在包含930例成年和老年失眠患者(39.1%≥65歲)的首項關鍵性3期臨床研究中獲得積極頂線結果。
  • 全球首個食慾素受體拮抗劑用於阿爾茨海默病 默沙東公布療效
    此次會議上,默沙東(Merck & Co)公布了一項III期臨床研究的數據,該研究評估了失眠藥物Belsomra(suvorexant)C-IV用於輕度至中度阿爾茨海默痴呆患者失眠治療的有效性和安全性。
  • 木犀草素,一種強效的人單胺氧化酶- a抑制劑和多巴胺D4、血管加壓素V1A受體拮抗劑
    然後,進行基於細胞的功能性GPCR分析和分子對接模擬,驗證木犀草素對靶蛋白的調節作用,並確定其抗精神病和抗抑鬱活性(Table 1)。Result 1:木犀草素作為hMAO-A抑制劑為了發現木犀草素的活性(Figure 1),我們篩選了濃度為1.00至100.00μM的木犀草素對hMAO異構體的影響(Table 2)。
  • 首個植物來源大麻素新型抗癲癇藥!美國申請新適應症,治療結節性...
    癲癇是TSC最常見的神經學特徵,多達三分之二的TSC患者會經歷藥物難治性癲癇發作,在解決與TSC相關癲癇發作方面,對新的治療方法存在著重大需求。來自III期臨床研究的數據顯示,與安慰劑相比,Epidiolex顯著減少了TSC相關的難治性癲癇發作(包括局灶性和全身性),並改善了患者的整體狀況。如果獲得批准,Epidiolex將為TSC患者群體提供一個重要的治療選擇。
  • GM-CSFR拮抗劑——新型抗風溼病藥物
    GM-CSFR拮抗劑——新型抗風溼病藥物 來源:LLL   發布者:張薦轅   日期:2015-10-14   今日/總瀏覽:4/5741
  • 常見的抗癲癇藥物及作用機理
    癲癇是神經系統最常見的疾病之一,影響大約總人口的1%。癲癇的主要臨床表現為發作性意識、感覺、運動、行為及自主神經等出現不同程度的障礙,嚴重威脅人類的健康及患者的生活質量。應用抗癲癇藥物( antiepileptic drugs,ADEs)是其主要的治療方法。
  • 衛材與默克發布LENVIMA和KEYTRUDA聯合治療四種腫瘤的最新研究數據
    - 首次發布LENVIMA / KEYTRUDA 用於治療無法切除的原發性肝細胞癌患者以及頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者的數據,目的為這些患者提供首創激酶抑制劑(TKI)+免疫療法進行全身性聯合治療。- 最新結果顯示,該療法在晚期腎細胞癌和晚期子宮內膜癌(EC)治療中具有相同的安全性和抗腫瘤活性。
  • 2020衛材神經科學高峰論壇 | 中外專家齊聚線上,共話神經科學前沿...
    2  癲癇分會場 | 吡侖帕奈是局灶性癲癇單藥和添加治療的優選  癲癇是全球最常見的神經系統疾病之一,影響全世界各個年齡約5000萬人,癲癇患者過早死亡的風險是普通人群的三倍。2019年,世界衛生組織( WHO )將癲癇上升至公共衛生問題的高度,敦促全球採取措施合理管理癲癇。
  • 首個植物來源大麻素新型抗癲癇藥!Epidiolex在美國被移出管制藥品...
    近日,該公司宣布,已收到美國藥品強制管理局(DEA,「緝毒局」)的通知函,確認大麻素抗癲癇藥Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液體製劑不再受《管制物質法案》(Controlled Substances Act,CSA)的約束,這一變化立即生效。