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Idorsia公司今天宣布，該公司的雙重食慾素受體拮抗劑daridorexant，在包含930例成年和老年失眠患者（39.1%≥65歲）的首項關鍵性3期臨床研究中獲得積極頂線結果。這一研究證實了daridorexant療法對客觀和主觀睡眠參數和日間表現的療效，而且在早晨沒有殘留效應，在治療中止時沒有反彈或戒斷症狀的證據。
失眠是世界範圍內最常報告的睡眠障礙，其影響常常被低估。在現實中，它是一種令人痛苦的狀況，可能損害生活質量。不眠之夜會讓人感到煩躁和不安——這可能會影響日常生活的許多方面，從學習和就業到社交活動和人際關係。它還可能產生重大的經濟影響，因為它增加了道路或工作場所發生事故和受傷的風險，並且是曠工和工作效率下降的主要原因。
失眠治療的目標是改善睡眠質量和數量，以及減少失眠相關的日間行為能力受損，同時避免不良事件和次日清晨殘留效應。目前失眠的治療包括認知行為治療、睡眠衛生建議和藥物治療。市場上用於治療失眠的最廣泛處方產品可增強γ-氨基丁酸（GABA）的作用，γ-氨基丁酸是中樞神經系統中的主要抑制性神經遞質。這類藥物只被批准短期使用，而且與次日效應、順行性遺忘、耐受和依賴風險等副作用相關。
Daridorexant是一種創新雙重食慾素受體（orexin receptor）拮抗劑。食慾素能夠刺激多種導致覺醒的信號通路。Daridorexant可以通過阻斷食慾素的信號傳導，抑制失眠患者中活度活躍的覺醒通路，改善患者的失眠症狀。
▲食慾素刺激多重促進覺醒的信號通路（圖片來源：參考資料[2]）
在睡眠實驗室通過多導睡眠描記術客觀測定，25 mg和50 mg daridorexant均顯著改善了睡眠起始和睡眠維持參數。Daridorexant還顯著改善了主觀總睡眠時間（根據患者每天在家記錄的日記）。在接受治療後第1個月和第3個月，結果始終具有一致的統計學顯著性，表明患者可以持續獲益。此外，在接受治療後第1個月和第3個月時，daridorexant治療改善了患者的日間表現。
Idorsia執行長Jean-Paul Clozel醫學博士評論道：「一旦獲批，通過向數百萬失眠患者提供daridorexant，Idorsia將對這一醫學、社會和經濟問題產生重大影響。尤其是目前在居家隔離時期，睡眠是一個重大問題，許多人需要一種非常安全和有效的藥物。」
參考資料：
[1] Idorsia announces positive results in the first Phase 3 study of daridorexant with improved overall sleep and daytime performance of patients with insomnia. Retrieved April 19, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/20/2018329/0/en/Idorsia-announces-positive-results-in-the-first-Phase-3-study-of-daridorexant-with-improved-overall-sleep-and-daytime-performance-of-patients-with-insomnia.html
[2] Idorsia Company Presentation. Retrieved April 19, 2020, from https://www.idorsia.com/documents/com/fact-sheets-presentations/idorsia-company-presentation.pdf
註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
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