英國政府已經籤署了一份研發COVID-19人體挑戰性研究模型的合同,如果該模型得以實施,這將是世界上首個此類研究模型。
這項與開放式罕見藥研發子公司hVIVO籤署的合同立即生效,根據參與此項特殊研究的志願者的最終人數,該合同價值可能在1000萬英鎊左右。
這項研究將由倫敦帝國理工學院(Imperial College London)發起,交由hVIVO在倫敦皇家免費醫院(The Royal Free Hospital)的專業研究部門進行。
政府已經批准了可以使用這個挑戰性研究系統來測試的首批三個疫苗的名額,hVIVO公司表示,這項研究預計將於2021年開始。每個名額的預訂費用分別為250萬英鎊,總計750萬英鎊,但尚未披露哪些候選人被選中。
如果能夠獲得英國監管機構和倫理委員會的批准,年輕健康的志願者將會被人為感染SARS-CoV-2病毒(導致COVID-19的罪魁禍首)。
倫敦帝國理工學院傳染病學系的Chris Chiu說:「我們的首要任務是保證志願者的安全。我的研究團隊已經用其他呼吸道病毒安全地進行了10多年的人類挑戰性研究。」他是這項人類挑戰性研究的首席研究員。
「沒有一項研究是完全沒有風險的,但人類挑戰計劃的合作夥伴將努力確保我們能夠將試驗風險儘可能降至最低,」他補充說道。
一開始,研究人員將會致力於在18-30歲的健康年輕人群當中發現能夠導致COVID-19感染的最小病毒數,這些年輕人感染病毒後的傷害風險較低。
醫護人員和科學家們將密切監測志願者接觸病毒後的情況,每天24小時仔細記錄志願者的反應。
政府在一份聲明中表示,將在此初始階段,也稱為病毒特性研究,投資3360萬英鎊。
在病毒特性研究階段結束之後,將向少數健康成人志願者接種經初步試驗證明是安全的候選疫苗,他們隨後將在安全和受控的環境中接觸COVID-19病毒。
商務大臣Alok Sharma說道:「今天宣布投資於這項具有突破性但經過精心控制的研究項目,標誌著我們邁出了重要一步,這將有助於我們進一步了解病毒,加快研發最有希望的疫苗,最終幫助我們開始恢復正常生活。」