NEJM:臨床試驗表明5天瑞德西韋療程對重症COVID-19患者有益

2020-11-26 生物谷

2020年6月5日訊/

生物谷

BIOON/---根據一項新的研究中,對於不需要機械通氣的重症 COVID-19 患者來說,5 天和 10 天的瑞德西韋(remdesivir)療程似乎沒有顯著差異。相關研究結果於2020年5月27日在線發表在NEJM期刊上,論文標題為「Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19」。

圖片來自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2015301。

美國華盛頓大學西雅圖分校的Jason D. Goldman博士及其同事們進行了一項隨機的3期

臨床試驗

,研究對象是已確診為SARS-CoV-2病毒感染、血氧飽和度為94%或更低、有肺炎放射學證據的住院患者。共有397名患者被隨機分配到接受瑞德西韋5天或10天的治療(分別為200名和197名)。

與被隨機分配到5天療程組的患者相比,被隨機分配到10天療程組的患者在基線時的臨床狀況明顯更差。這些研究人員發現,到第14天時,在5天療程組和10天療程組中,64%和54%的患者在順序量表(ordinal scale)上分別出現了2分或更多的臨床改善。10天療程組的患者在第14天時的臨床狀態分布與5天療程組的患者在調整基線臨床狀態後的分布相相類似。

針對這項研究在同期NEJM期刊上發表的一篇附加的評論文章中,Raphael Dolin和Martin S. Hirsch寫道,「在我們目前的瑞德西韋供應有限的時代,應優先考慮給處於重症疾病早期階段(即,當他們接受補充氧氣但尚未插管時)的患者選擇5天療程組,這是因為受益的證據在這一人群中是最明顯的。」

這項研究得到瑞德西韋的製藥公司吉利德科學公司的資助。(生物谷 Bioon.com)

參考資料:1.Jason D. Goldman et al. Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Severe Covid-19. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2015301.

2.Raphael Dolin et al. Remdesivir — An Important First Step. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMe2018715.

3.Five-day course of remdesivir beneficial in severe COVID-19
https://medicalxpress.com/news/2020-05-five-day-remdesivir-beneficial-severe-covid-.html

相關焦點

  • 《柳葉刀》:中國隨機雙盲新冠重症試驗提前終止,瑞德西韋結果如何...
    這篇文章將詳細介紹中日友好醫院的曹彬教授和北京協和醫學院王辰教授率領的研究團隊,在著名醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上公布的瑞德西韋治療重症COVID-19患者的隨機雙盲,含對照組的臨床試驗的中期分析結果。
  • 梳理瑞德西韋在治療COVID-19方面的最新研究進展
    因此,在感染早期開始瑞德西韋治療對感染SARS-CoV-2的恆河猴有臨床療效。2.NEJM:臨床試驗表明5天瑞德西韋療程對重症COVID-19患者有益doi:10.1056/NEJMoa2015301根據一項新的研究中,對於不需要機械通氣的重症 COVID-19 患者來說,5 天和 10 天的瑞德西韋(remdesivir)療程似乎沒有顯著差異。
  • 瑞德西韋在美獲批上市,官方蓋章意味著「效果好」嗎?
    該研究涉及了輕症、中度和重症患者。其中接受瑞德西韋的患者恢復時間中位數為10天,而對照組為15天。研究的初步結果於4月29日通過新聞發布會發布,最終論文發表於10月8日的《新英格蘭醫學雜誌》。 參考的第二個和第三個臨床試驗,由瑞德西韋的製造商吉利德公司資助。
  • 大流行危機期間瑞德西韋治療COVID-19患者的中國臨床試驗數據監查
    )僅幾周後,中國研究人員緊急啟動了兩項臨床試驗,以評估瑞德西韋治療由病毒引起呼吸道疾病的成人住院患者方面的療效和安全性。最後,在「結論與討論」部分中,憑藉我們在連續監查237例患者的關鍵數據方面的經驗,我們對試驗設計的一些弱點和優勢進行了評論,並對瑞德西韋對重症COVID-19病例的治療效果提供了看法。在中國的瑞德西韋試驗中該DSMB所獲得的數據監查經驗,應該可以為當前正在全球進行COVID-19試驗的其他研究提供有意義的信息。
  • NEJM:臨床試驗表明巴瑞替尼和瑞德西韋的組合使用有望治療新冠肺炎
    2020年12月13日訊/生物谷BIOON/---根據一項新的臨床試驗的結果,抗炎藥巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的聯合使用,可以減少COVID-19住院患者的康復時間。該臨床研究得到了美國國家衛生研究院(NIH)下屬的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)的支持。
  • 2分鐘看懂NEJM:瑞德西韋治療COVID-19——ACTT-1試驗最終結果
    方法我們開展了一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,目的是評估靜脈輸注瑞德西韋對確診下呼吸道感染的COVID-19成人住院患者的療效。患者被隨機分配接受最多10天的瑞德西韋(第1天給予200 mg負荷劑量,之後每天給予100 mg,連續治療最多9天)或安慰劑治療。主要結局是恢復時間,其定義為出院或只是為了控制感染而住院。
  • 首個瑞德西韋臨床試驗結果出來了
    新冠肺炎特效藥「候選人」瑞德西韋(remdesivir),雖然還未獲批上市,但已經在「同情用藥」的原則下,於各國展開臨床治療。4月10日,《新英格蘭醫學雜誌》刊登了一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的研究報告。結果顯示,68%的患者在用藥後症狀出現改善,13%的患者結束療程後死亡。
  • 人民的希望:瑞德西韋臨床試驗結果出來了!
    頂級醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》最新發表重磅文章報導瑞德西韋治療新冠肺炎的療效,這是瑞德西韋第一個臨床試驗結果:,研究共給予1月25日至3月7日61名重症患者「同情用藥」,最終收集了53個患者的數據信息。
  • 瑞德西韋三項試驗結論不同 專家:或與樣本量、研究終點有關
    NIH在一份聲明中稱,在一項有1063名患者參與的對照試驗中,接受瑞德西韋的重症患者從接受用藥到病情恢復的平均時間為11天,比對照組快了30%。同時,使用瑞德西韋的患者死亡率較低,儘管這一差距沒有未達到具有統計學意義上的標準。
  • 瑞德西韋三項試驗結論不同,專家:或與樣本量、研究終點有關
    NIH在一份聲明中稱,在一項有1063名患者參與的對照試驗中,接受瑞德西韋的重症患者從接受用藥到病情恢復的平均時間為11天,比對照組快了30%。同時,使用瑞德西韋的患者死亡率較低,儘管這一差距沒有未達到具有統計學意義上的標準。
  • 3項「瑞德西韋」試驗結果刷屏,中美結論相反?
    01 中國曹彬教授團隊瑞德西韋治療重症COVID-19患者隨機雙盲試驗結論:未能觀察到顯著的臨床受益,不具有結論性意義。我國曹彬教授團隊的這項隨機雙盲試驗在湖北十家醫院內進行,原本計劃招募453名試驗者,期間招募工作遭遇困難,無奈提前終止,最後納入試驗者237人,其中試驗組158人,安慰劑組79人。
  • 瑞德西韋在中國臨床試驗結果發表,7個熱點問題的解讀來了
    瑞德西韋在中國的臨床試驗,一直備受關注。4月29日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表論文《瑞德西韋用於成人重症新冠肺炎患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗》。昨天,主導這項研究的中日友好醫院副院長曹彬和中日友好醫院呼吸與危重症醫學科醫師王業明在中國呼吸學科垂直新媒體平臺《呼吸界》上發表署名文章,七問七答詳細解讀了瑞德西韋臨床試驗過程及結果。問題1:瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者臨床試驗的概況如何?答:1月31日臨床試驗方案通過倫理審查。
  • 瑞德西韋有效嗎?全球7項臨床試驗尚未公布結果
    吉利德公司同時向紅星新聞透露,目前全球範圍內共啟動了7項臨床試驗以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。另據美國一家生物醫藥科技垂直媒體STAT報導稱,美國芝加哥的一家醫院正在進行瑞德西韋這款藥物的臨床試驗,用其治療新冠肺炎重症患者。該試驗發現,使用瑞德西韋後,發熱和呼吸道症狀可迅速恢復,幾乎所有患者均在不到一周的時間內出院。
  • 瑞德西韋在中國臨床試驗結果發表,未達研究方案設計的預期療效
    瑞德西韋在中國的臨床試驗,一直備受關注。4月29日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表論文《瑞德西韋用於成人重症新冠肺炎患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗》。昨天,主導這項研究的中日友好醫院副院長曹彬和中日友好醫院呼吸與危重症醫學科醫師王業明在中國呼吸學科垂直新媒體平臺《呼吸界》上發表署名文章,七問七答詳細解讀了瑞德西韋臨床試驗過程及結果。問題1:瑞德西韋治療重症新冠肺炎患者臨床試驗的概況如何?答:1月31日臨床試驗方案通過倫理審查。
  • WHO意外洩露中國試驗手稿,「人民的希望」瑞德西韋...
    瑞德西韋是一種廣譜抗病毒藥物,也是最早被證實有潛力治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的藥物之一。目前,全世界都在等待該藥臨床試驗結果的公布。本月中旬,美國芝加哥大學醫學院洩露了部分早期臨床數據,引發了行業轟動:125例患者參與吉利德2項臨床試驗,其中113例重症,接受瑞德西韋治療後,幾乎全部患者在一周內出院,僅2例死亡。
  • 瑞德西韋獲FDA批准用於新冠治療,臨床效用曾遭質疑
    >)上市,用於12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童COVID-19治療。瑞德西韋成為美國第一種獲準用於新冠肺炎患者的藥物。作為一種在研藥物,瑞德西韋目前還在吉利德科學公司的臨床測試當中,在今年4月,美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)的一項試驗數據顯示,瑞德西韋將新冠患者的恢復時間從15天縮短到11天。
  • 瑞德西韋有效嗎?全球7項臨床試驗尚未公布結果,中國臨床研究入組...
    吉利德公司同時向紅星新聞透露,目前全球範圍內共啟動了7項臨床試驗以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。另據美國一家生物醫藥科技垂直媒體STAT報導稱,美國芝加哥的一家醫院正在進行瑞德西韋這款藥物的臨床試驗,用其治療新冠肺炎重症患者。該試驗發現,使用瑞德西韋後,發熱和呼吸道症狀可迅速恢復,幾乎所有患者均在不到一周的時間內出院。
  • 瑞德西韋臨床試驗結果4月揭曉 中國三項專利已獲批
    針對吉利德公司倍受關注的抗病毒藥物瑞德西韋在中國臨床試驗的進展以及相關的專利申請授權情況,2月25日,國家知識產權局副局長何志敏在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,臨床試驗目前正在進行,4月27日公布初步結果。
  • 美國靠疫苗救國的夢想破滅,瑞德西韋效果甚微,歐盟將考慮新選項
    不久前,瑞德西韋正式獲得了美食藥管理局(FDA)的批准,成為了在美首個正式獲批的治療新冠藥物。該藥物在今年5月份獲得了FDA緊急授權,被允許用於治療新冠肺炎重症患者。」中期結果,試驗結果表明瑞德西韋等療法對住院患者28天死亡率或新冠病人住院程度的影響很小或機會沒有,美國仍選擇批准該藥物用於治療新冠引發了廣泛關注。
  • 中國首個瑞德西韋雙盲試驗結果出爐:無效!和美國結果截然相反
    ,瑞德西韋對於重症患者沒有顯著療效。早前,一些案例研究也報告了瑞德西韋在一些重症新冠肺炎患者治療中的良好效果,但在這項研究之前,還沒有瑞德西韋的臨床試驗進行,因此其實際對新冠肺炎的療效尚不清楚。美方:有效?無獨有偶,就在《柳葉刀》發表國內這篇研究的同一天,美國也發布了2項關於瑞德西韋的研究結果,其結論均為有效,和中國這份研究似乎截然相反。