美國靠疫苗救國的夢想破滅，瑞德西韋效果甚微，歐盟將考慮新選項

2020-10-27 英雄軍情

不久前，瑞德西韋正式獲得了美食藥管理局（FDA）的批准，成為了在美首個正式獲批的治療新冠藥物。該藥物在今年5月份獲得了FDA緊急授權，被允許用於治療新冠肺炎重症患者。

由於15日世衛組織才發布了「團結試驗」中期結果，試驗結果表明瑞德西韋等療法對住院患者28天死亡率或新冠病人住院程度的影響很小或機會沒有，美國仍選擇批准該藥物用於治療新冠引發了廣泛關注。


對於兩個截然不同的結果，瑞德西韋的研發公司吉利德在公開信中表示，「團結試驗」不能否定其他研究結果。據該公司稱，瑞德西韋通過了ACTT-1實驗，該研究按照嚴格的科學標準設計。

ACTT-1實驗是美國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的雙盲、安慰劑對照3期試驗，在這項實驗中，瑞德西韋的有消息得到了確認。實驗確認抗病毒療法對新冠肺炎治療有益，接受瑞德西韋治療的患者比接受安慰劑患者的恢復時間短，10天療程的效果也要更好。

對瑞德西韋在治療新冠中的效果，《新英格蘭醫學雜誌》進行了長期的跟蹤報導，根據ACTT-1實驗顯示，在出現嚴重症狀（情況發展到需要使用呼吸機之前），瑞德西韋是最有效的。數據方面，對照安慰劑治療情況，在接受治療的第15天，瑞德西韋療法對患者情況改善效果更好。第15天瑞德西韋療法組的死亡率為6.7%，安慰劑組為11.9%；第29天，瑞德西韋組死亡率為11.4%，後者組為15.2%。


在532名接受瑞德西韋治療的患者中，出現嚴重不良反應的有131例（24.6%），在516名接受安慰劑療法的患者中嚴重不良反應病例數為163例（31.6%）。


FDA批准瑞德西韋在美成為抗新冠病毒藥物或改變此前歐盟的選擇，在世衛組織公布試驗結果後，歐洲藥品管理局正加緊審議該藥物是否會引起病人反映的腎臟問題，而不久前歐盟才和吉利德公司籤訂了一份10億歐元的合同。

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    來源：澎湃新聞原標題：瑞德西韋三項試驗結論不同，專家：或與樣本量、研究終點有關過去24小時內，美國國立衛生研究院（NIH）和美國製藥企業吉利德（Gilead）以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先後發布了三項關於目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。
  • 王立銘發聲 | 新冠病毒「特效藥」瑞德西韋,別隨便用!
    瑞德西韋的結構式 | 圖源：Meodipt [Public domain]但是，在2019年年底發表的一項大規模人體臨床試驗中，科學家們在剛果共和國的伊波拉疫情中測試了幾種可能的藥物，發現瑞德西韋的效果遠不如另外兩個單克隆抗體藥物（REGN-EB3
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    過去24小時內，美國國立衛生研究院（NIH）和美國製藥企業吉利德（Gilead）以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先後發布了三項關於目前最受關注的新冠肺炎治療藥物之一瑞德西韋的不同臨床試驗的報告。三項報告得出了不一致的結論。
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    最近美國的一例病例治療在微博上獲得了大量的轉發，病人在用藥 24 小時知好所有的急症就得到了緩解，只剩下咳嗽等輕微症狀，這個藥就是瑞德西韋（Remdesivir）。」制度之下，醫生嘗試性給病患注射了瑞德西韋。
  • 楊臺瑩|瑞德西韋的研發者
    這款治好過一個新型冠狀病毒患者的特效藥，就是我們渴望的瑞德西韋，美國吉利德公司正在研發中的，緊急投入使用的試驗藥。        我們祈求上帝，能讓這個藥有效，真正解救被病毒肆虐的患者，被禁足在家的每個人。        春天到了，我們再不能被一層薄薄的玻璃和整個世界隔離。
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    2月12日，蘇州上市公司博瑞醫藥公告稱，已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。但實際上，公司所稱「批量生產」僅為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產，信息披露不準確。為此，公司及董秘王徵野3月12日收到江蘇證監局出具的警示函。