世衛組織否定瑞德西韋 抗體藥成為下一個希望

瑞德西韋對於新冠住院患者的療效一直存在巨大爭議。周五，世衛組織在《英國醫學雜誌》（BMJ）上發表論文，明確表示不建議醫生將吉利德科學公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療新冠住院患者。

該建議的發表導致吉利德科學公司周四盤後股價大跌近2%。

世衛組織研究稱，目前沒有證據表明瑞德西韋可以降低住院患者的病死率或縮短病程。世衛組織的建議與美國FDA的監管指南截然不同。

向世衛組織提供建議的國際專家小組「世衛組織指南制定集團」（WHO GDG）表示，其建議是基於比較幾種藥物治療效果的新數據，包括來自四項涉及7000例新冠住院的患者的國際隨機試驗的數據所得出的。

「在徹底審查了這些數據之後，有世界各地專家以及四名新冠患者組成的世衛組織GDG專家小組得出的結論是，瑞德昔韋對降低病死率或對改變患者的其他重要臨床結局，沒有產生有意義的影響。」該專家小組表示。

世衛組織專家組還表示，儘管不能證明瑞德西韋完全沒有益處，但考慮到該藥物可能造成的傷害以及管理該藥物的高成本和資源的投入，給出了上述建議。該組織稱，將支持繼續招募評估該藥物的臨床試驗。

吉利德在一封電子郵件聲明中表示，根據包括美國國立衛生研究院(NIH)和美國傳染病學會等在內的很多可靠組織的指導方針，瑞德西韋被公認為治療新冠住院患者的標準療法。該藥物也在日本、英國和德國進行使用。

「我們感到失望的是，在世界範圍內病例急劇增加，且醫生依賴瑞德西韋作為唯一獲得批准的抗新冠療法之際，世衛組織的指南似乎忽略了這些證據。」吉利德公司發言人克裡斯·裡德利（Chris Ridley）在一份聲明中表示。

上個月，美國FDA正式批准吉利德科學公司的瑞德西韋用於治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批准的抗新冠藥物。

使用瑞德西韋治療的大多數患者需要接受六瓶的藥物的注射，一個療程為期五天。吉利德公司還正在開發一種吸入型藥物，通過霧化器對患者進行治療。

今年早些時候，美國國立衛生研究院資助的一項研究發現，瑞德西韋在一定程度上縮短了一些住院患者的康復時間，該藥物受到了全球的廣泛關注，也是是用來治療美國總統川普的藥物之一。

在抗病毒藥物療效難以達到預期之際，更多的研究人員將目光轉向抗體藥物。就在同一天，美國FDA還批准了禮來公司的關節炎藥物Baricitinib和瑞德西韋的聯合療法來治療新冠患者。

北京大學北京未來基因診斷高精尖創新中心（ICG）主任謝曉亮教授對第一財經記者表示：「瑞德西韋不是特效藥，臨床試驗仍然存在爭議。但中和抗體不一樣，本身就是從康復期病人的血液中篩選出來的，中和抗體有望成為治療新冠肺炎強效藥。」

與此同時，疫苗也對防止疫情在全球的擴散具有重要意義。美國健康與公共事業部（HHS）部長亞歷克斯·阿扎爾（Alex Azar）周四表示，預計輝瑞將於周五向FDA正式遞交新冠疫苗的緊急使用授權申請，Moderna也將很快跟進。