據CNBC報導,周四,世衛組織(WHO)的一個小組建議醫生們不要使用吉利德科學公司的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)來治療住院的新冠患者,稱目前「沒有證據」表明這種藥物可以提高生存率或縮短康復時間,這與美國有關該藥物的監管指導意見形成鮮明對比。
一個向世衛組織提供建議的國際專家小組——世衛組織指導發展小組(WHO Guidelines Development Group)說,他們的建議是基於對幾種藥物治療效果進行比較後的新數據提出的,其中包括四項國際隨機試驗的數據,這些試驗涉及7000多名新冠住院患者。
「徹底審查這些證據後,GDG的專家小組,包括來自世界各地的專家(其中有四個感染了新冠病毒)得出的結論是,瑞德西韋對患者病亡率或其他重要成果(如是否需要機械通氣或改善臨床治療時間)沒有明顯的影響。」該組織在一份新聞稿中寫道。該建議發表在周五的英國醫學貿易雜誌《英國醫學雜誌》上。
在一份電子郵件聲明中,吉利德公司表示,瑞德西韋「在許多可信的國家組織的指導方針中被公認為治療COVID-19(新冠肺炎)住院患者的標準護理,這些組織包括美國國家衛生研究院和美國、日本、英國和德國傳染病學會。」
吉利德公司的發言人克裡斯·裡德利在一份聲明中說,「令我們感到失望的是,世衛組織的指導方針似乎忽視了這一證據,而此時世界各地的病例正急劇增加,在大約50個國家,醫生們都將瑞德西韋作為首個也是唯一一個被批准用於COVID-19患者的抗病毒治療藥物。」
瑞德西韋的商標名為Veklury,該藥物是通過靜脈注射在醫院使用的。吉利德公司表示,該藥物只在能夠提供與住院治療相比的急性護理的醫院或醫療保健機構使用。
大多數接受瑞德西韋治療的患者需要接受5天療程,共需使用6瓶藥物。該公司還在研發一種吸入式藥物,它將通過一個噴霧器來給藥。噴霧器是一種可以將液體藥物變成霧狀的輸送裝置。
今年早些時候,美國國立衛生研究院資助的一項研究發現,該藥略微縮短了一些因感染新冠而住院的患者的康復時間。此後,該藥作為一種可能有效治療COVID-19的藥物受到了全世界的關注。這也是用於治療川普總統的藥物之一,川普上個月被檢測出病毒呈陽性。
10月22日,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)正式批准該藥物用於因COVID-19需要住院治療的成人和12歲及以上的兒童。目前,瑞德西韋是美國批准的第一種、也是唯一一種治療冠狀病毒的藥物。這種病毒在全球範圍內感染了約5640萬人,導致約140萬人病亡。
美國頂尖傳染病專家安東尼·福奇博士也讚揚過這種藥物,說它將為COVID-19患者設立「一個新的護理標準」。
一些醫學專家指出,關於該藥的有效性的數據有好有壞。今年10月,世界衛生組織協調的一項研究表明,這種藥物對降低住院病人的病亡率「幾乎沒有或只有非常微小的影響」。這項研究在30個國家的405家醫院對11266名患者進行了研究,其中2750名患者使用了瑞德西韋。
吉利德曾公開質疑世界衛生組織的這項研究結果,並在10月份告訴路透社,其他試驗表明這種藥物治療縮短了患者的康復時間。吉利德告訴路透社,「新出現的(世衛組織)數據似乎與我們的研究不一致,同行評審期刊上發表的多份隨機對照研究更有力地證明了瑞德西韋的臨床益處。」
此前,世衛組織專家組承認,迄今為止的證據並不能證明瑞德西韋「沒有益處」。但該組織補充說,考慮到這種藥物的危害可能性,以及管理這種藥物的高成本和所需資源,這是一個「適當的建議」。該組織表示支持繼續對瑞德西韋進行藥物評估試驗。
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