世衛組織不推薦使用瑞德西韋進行治療?吉利德科學回應來了

2020-12-01 健康界

11月20日，世界衛生組織公布新的新冠肺炎治療指引，指出不推薦使用瑞德西韋進行治療。吉利德科學發表回應，表示對世衛組織的指引表示失望，尤其是目前全球病例急劇增加的情況下。吉利德表示，瑞德西韋在許多國家及相關組織中都被認為是治療新冠肺炎住院患者的標配藥物。對瑞德西韋的推薦是基於發表在同行評審期刊上的多份隨機對照研究結果而得出的。

此前，CNBC等多家外媒報導，世界衛生組織的一個小組建議醫生不要將吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療新冠肺炎患者，因為目前「沒有證據」表明它可以提高生存率或縮短康復時間。

CNBC在報導中稱，吉利德對世界衛生組織的建議感到失望，「在世界範圍內病例急劇增加的時候，世界衛生組織的指南似乎沒有理會這一證據，而醫生正在依賴瑞德西韋作為在大約50個國家中對新冠肺炎患者進行的首個也是唯一的抗病毒治療。」

實際上，早在10月15日，世界衛生組織就公布了瑞德西韋、羥氯喹等藥物的臨床試驗結果，評價這些藥物對於降低新冠肺炎致死率「幾乎無效」。

當時吉利德方面回應稱，團結試驗提供了在疫情大流行初期的瑞德西韋真實世界的信息，但它並不能否定其他研究的結果，尤其是像ACTT-1這樣以最嚴格的科學標準設計的研究。

「幾乎無效」未能阻止瑞德西韋的獲批。

10月22日，吉利德科學宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物瑞德西韋上市，成為美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法，適用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎患者。

隨後的10月28日，吉利德公布了2020年三季報，其中顯示剛剛獲得美國FDA批准的抗新冠病毒藥物瑞德西韋貢獻了8.73億美元銷售額。


相關焦點

  • 吉利德科學(GILD.US)回應世衛指引：感到失望 瑞德西韋是治療COVID-19的標配藥物
    智通財經APP獲悉，11月20日，世界衛生組織公布新的COVID-19治療指引，指出不推薦使用瑞德西韋進行治療新冠肺炎。吉利德科學(GILD.US)發表回應，表示對世衛組織的指引表示失望，尤其是目前全球病例急劇增加的情況下。吉利德表示，瑞德西韋在許多國家及相關組織中都被認為是治療COVID-19住院患者的標配藥物。對瑞德西韋的推薦是基於發表在同行評審期刊上的多份隨機對照研究結果而得出的。據悉，世界衛生組織的這項建議是基於比較了幾種藥物治療的效果審查得出。
  • 世衛組織否定瑞德西韋 抗體藥成為下一個希望
    瑞德西韋對於新冠住院患者的療效一直存在巨大爭議。周五，世衛組織在《英國醫學雜誌》（BMJ）上發表論文，明確表示不建議醫生將吉利德科學公司的抗病毒藥物瑞德西韋用於治療新冠住院患者。「在徹底審查了這些數據之後，有世界各地專家以及四名新冠患者組成的世衛組織GDG專家小組得出的結論是，瑞德昔韋對降低病死率或對改變患者的其他重要臨床結局，沒有產生有意義的影響。」該專家小組表示。世衛組織專家組還表示，儘管不能證明瑞德西韋完全沒有益處，但考慮到該藥物可能造成的傷害以及管理該藥物的高成本和資源的投入，給出了上述建議。
  • 世衛組織建議醫生不要用瑞德西韋治療新冠
    （WHO）的一個小組建議醫生們不要使用吉利德科學公司的抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）來治療住院的新冠患者，稱目前「沒有證據」表明這種藥物可以提高生存率或縮短康復時間，這與美國有關該藥物的監管指導意見形成鮮明對比。
  • 飽受爭議的瑞德西韋獲美國FDA批准上市，被世衛組織宣布「幾乎無效」，川普曾使用……
    瑞德西韋（商品名：Veklury）上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。基於這些數據，瑞德西韋已經成為治療住院新冠肺炎患者的標準治療。FDA批准瑞德西韋的同時，還發布了一項新的緊急使用許可（EUA），允許使用瑞德西韋治療12歲以下的住院兒科新冠肺炎患者（體重至少為3.5kg），這些患者在臨床上適合使用靜脈注射（IV）藥物。本授權是臨時性的，並且不能替代在該患者人群中使用瑞德西韋的正式提交、審查和批准過程。
  • 世衛組織：尚無證據證明瑞德西韋可改善新冠病人存活率，不建議對住院患者使用
    聯合國新聞網站11月20日報導，世界衛生組織指南制定小組（Guideline Development Group）19日通過《英國醫學雜誌》發表文章表示，不建議對新冠肺炎（2019冠狀病毒病）住院患者使用抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）——無論其病情有多嚴重——因為目前尚無證據表明這種藥物可改善生存或者對呼吸支持的需要。
  • 瑞德西韋獲FDA批准用於新冠治療，臨床效用曾遭質疑
    瑞德西韋成為美國第一種獲準用於新冠肺炎患者的藥物。作為一種在研藥物，瑞德西韋目前還在吉利德科學公司的臨床測試當中，在今年4月，美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）的一項試驗數據顯示，瑞德西韋將新冠患者的恢復時間從15天縮短到11天。
  • 跌下神壇的瑞德西韋，到底有沒有哪怕一點點效果？
    這個臨床試驗是目前全球規模最大的用於評估COVID-19治療方法的臨床試驗，一共在30個國家的405家醫院招募了11,266名COVID-19住院患者。其中2,750人應用瑞德西韋，954人使用了羥氯喹，1,411人使用了HIV蛋白酶抑制劑洛匹那韋，651人使用幹擾素+洛匹那韋，1,412人僅使用了幹擾素，4,088人為標準治療對照。
  • 瑞德西韋臨床試驗結果4月揭曉 中國三項專利已獲批
    針對吉利德公司倍受關注的抗病毒藥物瑞德西韋在中國臨床試驗的進展以及相關的專利申請授權情況，2月25日，國家知識產權局副局長何志敏在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，臨床試驗目前正在進行，4月27日公布初步結果。
  • 世衛：瑞德西韋對治療重症患者無效
    來源：參考消息據美聯社日內瓦消息，聯合國衛生機構表示，世界上最大的針對新冠肺炎治療的隨機試驗發現「確鑿證據」，即用於治療美國總統川普的藥物瑞德西韋，對治療新冠肺炎重症患者無效或療效甚微。報導稱，世界衛生組織當地時間周五宣布了外界期待已久的「團結療法試驗」(Solidarity Therapeutics) 6個月的試驗結果，該試驗旨在檢驗現有藥物是否可能對新冠病毒產生影響。
  • 瑞德西韋療效分裂,世衛組織與FDA說法相反,凸顯現代醫學缺陷
    中國對瑞德西韋藥效的臨床試驗證明：瑞德西韋幾乎無效！世界衛生組織也肯定了這一說法，但是美國食品藥品管理局（FDA）指出瑞德西韋有效。今年2月26號，美國FDA批准瑞德西韋的生產商吉利德科學展開瑞德西韋的2期臨床試驗。11月20日，美國FDA緊急授權瑞德西韋、 巴瑞替尼聯合使用，作為重症COVID-19患者治療組合。
  • 首個瑞德西韋臨床試驗結果出來了
    新冠肺炎特效藥「候選人」瑞德西韋（remdesivir），雖然還未獲批上市，但已經在「同情用藥」的原則下，於各國展開臨床治療。4月10日，《新英格蘭醫學雜誌》刊登了一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的研究報告。結果顯示，68%的患者在用藥後症狀出現改善，13%的患者結束療程後死亡。
  • Science:FDA批准的首個用於治療新冠、歐盟聯合採購的瑞德西韋,看...
    對於總部位於加利福尼亞州福斯特城的大型抗病毒藥物生產商吉利德科學公司（Gilead Sciences）來說，10月是一個好月份。10月8日，吉利德科學與歐盟委員會籤署了聯合採購瑞德西韋（remdesivir）的協議，該交易價值可能超過10億美元。
  • 世衛組織開啟全球大規模臨床試驗 四種療法非雙盲隨機分配
    放棄「雙盲」金標準，加速數據收集在這項臨床試驗中，世衛組織聚焦四種被認為「最有希望」的療法：仍在試驗階段的抗病毒藥物瑞德西韋、治療瘧疾的老藥氯喹和羥氯喹、抗艾藥物組合克力芝（利託那韋法國國家科研中心（Inserm）周日已經宣布在歐洲範圍啟動這四種療法的臨床試驗項目「發現」（Discovery），並在法國、西班牙等國招募3200名患者，旨在快速掌握藥物的療效，從而迅速對無效的療法進行替代。這項試驗將遵循世衛組織的範例，不過將氯喹排除在外。法國衛生部建議氯喹的使用只針對重症病人。
  • 瑞德西韋成為日本首個獲批准的新冠治療藥物
    據路透社報導，周四，日本政府批准由美國吉利德科學公司開發的Veklury（瑞德西韋商品名）作為新冠病毒的治療藥物，瑞德西韋（Remdesivir）成為了該國第一個正式批准的治療新冠病毒相關疾病的藥物。就在日本做出這一決定的三天前，這家美國製藥商申請了這種療法的快速審批。
  • 《柳葉刀》:中國隨機雙盲新冠重症試驗提前終止,瑞德西韋結果如何...
    其中158名被隨機納入瑞德西韋治療組，79名被納入安慰劑組。這些患者在呼吸空氣時氧飽和度小於94%，或者PaO2/FiO2指數小於300 mm Hg，在接受治療時症狀出現不足12天。瑞德西韋治療組通過靜脈注射接受療程為10天的治療，第一天用藥劑量為200 mg，隨後為100 mg，每天一次，療程總長為10天。安慰劑組使用同樣劑量的安慰劑。
  • 美國靠疫苗救國的夢想破滅，瑞德西韋效果甚微，歐盟將考慮新選項
    由於15日世衛組織才發布了實驗確認抗病毒療法對新冠肺炎治療有益，接受瑞德西韋治療的患者比接受安慰劑患者的恢復時間短，10天療程的效果也要更好。，《新英格蘭醫學雜誌》進行了長期的跟蹤報導，根據ACTT-1實驗顯示，在出現嚴重症狀（情況發展到需要使用呼吸機之前），瑞德西韋是最有效的。
  • 瑞德西韋小鼠實驗被證有生殖毒性,嚴重影響精子質量
    近日，瑞德西韋卻風波不斷，先是首個臨床研究結果顯示，23%患者出現嚴重副作用，包括多器官功能障礙症候群等；而後世界衛生組織意外披露的臨床試驗結果顯示使用瑞德西韋並無出現明顯改善效果。隨後，在深圳婦幼保健院生殖醫學中心的最新研究中，瑞德西韋被指出可引起小鼠睪丸毒性，導致精子參數下降，在比較接近人類常規使用濃度的中劑量實驗組中，小鼠也出現了睪丸生精功能輕微改變、精子活力顯著下降，異常精子率提高。這在某種程度暗示著，患者在接受治療後可能需要一段時間來恢復生精功能，確保生殖安全。
  • Gilead(吉利德科學)在研藥物remdesivir(瑞德西韋)近期相關文章信息匯總與疑問
    Remdesivir對2019-nCoV可能有效的希望很大；美國一例病人在接受了remdesivir的治療後，症狀出現緩解；開發remdesivir的公司Gilead官宣正在配合中國的衛生部門開展隨機、對照試驗；有媒體稱臨床試驗將於2月3日在北京中日友好醫院啟動（未能查證）；有媒體稱CDE受理了瑞德西韋的臨床申請（未能查證）；Remdesivir（研究用）目前的價格很貴，但合成路線不複雜，應易擴大生產從而降低價格
  • NEJM:臨床試驗表明巴瑞替尼和瑞德西韋的組合使用有望治療新冠肺炎
    2020年12月13日訊/生物谷BIOON/---根據一項新的臨床試驗的結果，抗炎藥巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir）的聯合使用，可以減少COVID-19住院患者的康復時間。該臨床研究得到了美國國家衛生研究院（NIH）下屬的國家過敏與傳染病研究所（NIAID）的支持。
  • 專家:瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行
    新華社武漢2月8日電（記者喻珮 梁建強）抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗近日廣受關注。湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平7日在湖北新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新聞發布會上說，正在進行中的瑞德西韋隨機雙盲對照試驗按2:1進行，約有66%的臨床試驗患者有機會用上瑞德西韋，同時其他標準治療也在推進。　　趙建平說，瑞德西韋是目前體外抗病毒活性最強的藥物，但是沒有人體試驗證據，雖然充滿期待，但要用科學的態度來檢測療效和安全性。