美國藥管局將為抗新冠病毒藥物瑞德西韋開綠燈:臨床5天見效

2021-01-19 騰訊網

美國食品和藥物管理局

美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間周三(4月29日)表示,FDA一直在與一家美國生物製藥公司——吉利德科學Gilead Sciences進行「持續協商」,以儘快向新冠病毒感染患者提供抗病毒藥物「瑞德西韋」(redesivir)。

當天早些時候,白宮健康顧問安東尼-福奇(Anthony Fuci)博士表示,一項抗新冠病毒藥物的臨床試驗顯示,吉利德的藥物瑞德西韋臨床見效,這是「相當好的消息」,並為冠狀病毒患者設定了一個新的護理標準。

福奇博士在白宮接受記者採訪時說,他被告知試驗數據顯示,瑞德西韋「在縮短患者康復時間方面有明顯的積極效果」。

紐約時報報導說,FDA計劃最早在周三宣布對瑞德西韋的緊急使用授權。

抗病毒藥物瑞德西韋針劑

FDA發言人麥可-費伯鮑姆(Michael Felberbaum)表示,「作為FDA加快抗新冠病毒治療方法開發和可獲得性承諾的一部分,FDA正在與吉利德就儘快向患者提供瑞德西韋進行持續討論。」

據報導,美國總統川普(Donald Trump)總統已經將瑞德西韋吹捧為治療新冠病毒的潛在藥物。除美國外,在全球各地正在 進行的許多研究也在臨床測試這種藥物,看看它是否能有效地阻止病毒複製,但目前還沒有得到證實。

根據美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)彙編的疫情數據,新冠病毒已在全球感染了超過310萬人。

周三,吉利德公司也公布了自己研究的初步結果,顯示接受5天劑量瑞德西韋治療的患者中,至少有50%的患者有所改善。這項臨床試驗涉及397名患有嚴重冠狀病毒症狀的患者。

白宮健康顧問福奇博士

瑞德西韋有望獲批在日本臨床使用

據報導,除美國外,日本政府也表示,瑞德西韋很快就可以獲得日本藥管機構的批准。

日本首相安倍晉三4月27日表示,在已獲得海外批准的條件下,作為新冠候選治療藥物的「瑞德西韋」,可以在日本以簡化審查程序快速獲得批准。

日本媒體報導稱,瑞德西韋有望成日本國內首個可使用的新冠治療藥物。

日本首相安倍晉三

瑞德西韋是美國藥企吉利德科學作為伊波拉出血熱的治療藥而研發的,有聲音擔憂瑞德西韋有損害腎功能等副作用。該藥目前正在實施由歐美和亞洲各國參加的國際性臨床試驗,預定近期會得出結果。

(本文據國際媒體最新實時報導綜述,濠江客獨家編譯)

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