...器械網際網路信息服務審批告知承諾制,辦理時間從20天提速至當天...

2021-01-13 健康界

近日,江蘇省藥監局核發了第一張按照告知承諾方式辦理的《網際網路藥品信息服務資格證書》電子證書,從企業申報到發放電子批件不到2小時,江蘇省藥品、醫療器械網際網路信息服務審批正式全面實施告知承諾制。

據悉,為進一步提高審批工作效率,按照江蘇省政府和國家藥監局在自貿區所在省實行「證照分離」改革全覆蓋的工作要求,江蘇省藥監局決定自2020年6月1日起,對江蘇省轄區內企業申請《網際網路藥品信息服務資格證書》由審批制改為告知承諾制。

江蘇省藥監局行政許可受理中心按照告知承諾實施辦法制定了《網際網路藥品信息服務資格審批工作規程》,依託「江蘇省醫療器械行政審批系統」,在申請人提交告知承諾書和相關材料後,對承諾內容符合法定條件、材料齊全的申請,當場作出審批決定,並將電子證書通過系統推送至企業端依法送達申請人。通過開展告知承諾審批服務,辦理時限由法定20個工作日提速至當場辦結,極大地提高了市場準入的便利化成都,收到行政相對人的一致好評。


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