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美國食品藥品監督管理局FDA或將失「F」
導語：美國食品藥品監督管理局（FDA）可能將於近期修改其85年歷史的機構名，或許將更名為DA？
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綠葉製藥:抗抑鬱症新藥申請獲美國食品藥品監督管理局受理
原標題：綠葉製藥(02186)：抗抑鬱症新藥申請獲美國食品藥品監督管理局受理 綠葉製藥
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FDA美國食品藥品監督管理局到底有多牛!
FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA，即美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
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國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發布會
歡迎大家出席2008年國家食品藥品監督管理局最後一次定時定點新聞發布會。今天發布的內容可能稍微多了一點，我先跟大家介紹一下國家食品藥品監督管理局建立興奮劑監管長效機制的有關工作。大家也都看到了，今年的11月19日，美國FDA在北京設立了一個駐華辦事處，同時相繼幾天又在廣州、上海設立了駐華辦事處。按照外交對等的原則，我國也會在美國設立相應的辦事機構。目前，我國外交部也在牽頭，衛生部、國家食品藥品監督管理局正在配合，正在醞釀中國在美國設立相應的駐美辦事機構。這個辦事機構的設立，國家食品藥品監督管理局目前也正在開展相關籌備工作。時間定下來後，我們會及時向媒體公布。
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...19患者的臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋...
康方生物：本公司董事會宣布，其自主研發的創新藥物CD73單克隆抗體在紐西蘭的臨床試驗完成首例健康受試者給藥，AK119擬用於治療新型冠狀病毒患者。目前AK119在美國用於治療輕中度COVID—19患者的臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的反饋，其同意本公司遞交新藥臨床試驗申請。
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...病毒核酸檢測試劑盒近日獲得了美國食品藥品監督管理局(簡稱...
>2020-03-27 16:21:59來源：FX168 【華大基因：新冠病毒核酸檢測試劑盒獲美國FDA緊急使用授權】華大基因3月27日公告，公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲得了美國食品藥品監督管理局（簡稱「FDA」）籤發的緊急使用授權（簡稱「EUA」）。
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關於認可國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心...
北京市藥品監督管理局： 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）的規定，2010年6月26日，國家食品藥品監督管理局組織專家組對本局北京醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查，認可該中心醫療器械（生物學評價）和化學品（見附件）檢測資格。有效期5年。
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國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會
顏江瑛: 今天，我首先發布一個重要的內容，國家食品藥品監督管理局要求全國食品藥品監督管理系統全力做好應對雨雪冰凍災害的抗災救災工作。從1月30日國家食品藥品監督管理局晚上發通知起，受災地區的省區市食品藥品監督管理部門要建立完善的信息保送和災情研判制度，及時匯總當地食品藥品生產供應情況，食品藥品質量的安全狀況，以及與抗災救災有關的其他重要情況。
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青海省食品藥品監督管理局2017年保健食品安全監督抽檢信息通告
中國質量新聞網訊 青海省食品藥品監督管理局承擔國家食品藥品監督管理總局中央轉移地方任務，根據《檢驗依據為經過相關部門備案的食品安全企業標準及國家食品藥品監督管理總局頒布的補充檢驗方法等。檢驗項目包括感官指標、功效/標誌性成分、理化指標、微生物指標、非法添加物等。青海省食品藥品監督管理局提醒廣大消費者，應通過正規渠道購買保健食品，索取並保留相關票據。如發現疑是非法產品，請及時投訴舉報。投訴舉報熱線：12331。
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市食品藥品監督管理局
市食品藥品監督管理局——飲食用藥，安全放心品牌名稱: 飲食用藥，安全放心品牌標識:>標識釋義：綠色的背景意味著健康和安全，麥穗代表食品,人形十字代表藥品和人類，象徵著食品和藥品關係公眾健康和社會和諧；SQFDA是宿遷市食品藥品監督管理局(Su Qian Food and Drug Administration)的英文縮寫，盾牌表示食品藥品監管隊伍是食品藥品安全和人民群眾身體健康的安全衛士。
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廣東省食品藥品監督管理局食品藥品抽樣檢驗實施辦法
廣東省食品藥品監督管理局食品藥品 抽樣檢驗實施辦法 （廣東省食品藥品監督管理局2017年2月16日以粵食藥監局法〔2017〕31號發布自2017年3月18日起施行
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食品藥品監管局加強對尼美舒利口服製劑使用管理
日前，國家食品藥品監督管理局下發通知，決定採取進一步措施加強尼美舒利口服製劑使用管理，內容包括：禁止用於12歲以下兒童；作為抗炎鎮痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應症限於慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天，並應依據臨床實際情況採用最小的有效劑量
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崔麗英教授精彩點評「中國原創藥物走向世界---丁苯酞軟膠囊美國II...
丁苯酞軟膠囊是我國腦血管病領域第一個擁有自主智慧財產權的國家Ⅰ類新藥，作為我國腦血管病領域第一個進入美國FDA（美國食品藥品監督管理局）臨床試驗的治療急性缺血性腦卒中的藥物，引起了國內專家的廣泛關注。 丁苯酞是中國醫學科學院藥物研究所與石藥集團共同研發的，擁有近四十項國內發明專利以及多項國際PCT專利，在世界幾十個國家和地區受到保護。
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食品藥品監督管理
全市沒有發生重大食品藥品安全事故。 食品藥品安全規劃與建設 2010年，溫州市食品藥品監督管理局制定《溫州市藥品和餐飲安全「十二五」規劃（徵求意見稿）》。 保健食品監管 2010年，溫州市食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局統一部署，完成轄區內11家保健食品生產企業的生產情況調查申報工作，清理下架減肥類、降糖類和緩解疲勞類保健食品專項監督檢查出的不合格產品，檢查2家不合格產品銷售單位，下架清理相關產品。
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清華大學專利技術轉化醫學產品「骼金」獲FDA批准進入美國市場
清華大學專利技術轉化醫學產品「骼金」獲FDA批准進入美國市場 清華新聞網10月9日電 近日，由清華大學專利技術轉化實施的礦化膠原人工骨修復產品「骼金」（英文名Bongold, 北京奧精醫藥科技有限公司）成功獲得美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）市場準入許可（510(k)，許可證號：K141725
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【美國疫情最新消息】美國食品藥品監督管理局(FDA)發布有關遵循新...
文 / editor2021-01-05 08:45:32來源：FX168 【美國疫情最新消息】美國食品藥品監督管理局（FDA）發布有關遵循新冠疫苗接種安排的聲明。
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美國食品藥品監督管理局發布聲明,努力確保境外藥品生產設施的產品...
隨著美國藥品生產的全球化以及越來越複雜的藥品供應鏈，美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的監管難度日趨加大。為確保美國境外生產藥品的安全和質量，保障消費者用藥的有效性和安全性，FDA局長斯科特戈特利布博士於2018年9月5日發布一項重要的內部政策申明。 該申明強調，為保障生產藥品的安全和質量，需提高境外藥品生產場地和設施的透明度，即在藥品生產、流通和使用的整個環節進行全流程監管。
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世衛組織首席科學家Swaminathan:正與美國食品藥品監督管理局和...
世衛組織首席科學家Swaminathan：正與美國食品藥品監督管理局和其他監管機構合作，以確保疫苗的有效性至少達到50%；疫苗的批准必須基於3期臨床試驗的數據。文/浚濱2020-09-01 00:11:21來源:FX168 世衛組織首席科學家Swaminathan：正與美國食品藥品監督管理局和其他監管機構合作
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...審查美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的任何疫苗安全有效的...
【美國加州將對新冠疫苗進行獨立審查】美國加利福尼亞州州長加文·紐瑟姆當地時間10月19日表示，加州將對獲得聯邦批准的任何新冠疫苗的安全性進行獨立審查。《舊金山紀事報》報導稱，紐瑟姆宣布，加州已成立一個由11名成員組成的科學審查委員會。
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食品藥品監督管理局修訂鹽酸哌甲酯製劑等說明書
為控制鹽酸哌甲酯製劑、多巴胺受體激動劑製劑和替扎尼定製劑的使用風險，保護患者用藥安全，國家食品藥品監督管理局決定對上述製劑的說明書進行修訂。 國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）通知轄區內藥品生產企業儘快修訂說明書和標籤，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位；相關藥品生產企業應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。