西安楊森製藥有限公司於今日宣布，中國國家食品藥品監督管理總局已批准將富馬酸貝達喹啉片作為聯合治療的一部分，用於成人（≥18歲）耐多藥肺結核的治療。作為比利時楊森公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）的重要科研成果，富馬酸貝達喹啉片是一種具有創新作用機制、治療結核病的藥物，有望顯著改善耐多藥肺結核的治療效果，將滿足眾多患者的治療需求。
耐多藥結核病是指對結核病治療一線藥物中兩個最有效藥物--異煙肼和利福平產生耐藥的結核病形式 。因此，耐多藥結核病患者的治療選擇更為有限。貝達喹啉是一種具有全新作用機制的抗生素，能夠抑制結核分枝桿菌ATP（5'-三磷酸腺苷）合成酶，而該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的。
"耐多藥結核病的發生是因為患者感染了具有耐藥性的結核桿菌菌株，或由於此前失敗的治療方案而引發，"北京胸科醫院結核科主任初乃惠教授說。"耐多藥結核病對於患者來說是沉重的負擔，對於中國而言，是一個更為顯著的問題。中國每年新發耐多藥結核病患者數量約佔全球新發患者數量的15% 。貝達喹啉具有創新的作用機制，將為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音。"
結核病，尤其是耐多藥結核病，是當今世界最重大的公共衛生問題之一。這一疾病給中國帶來沉重的負擔和巨大的威脅。據世界衛生組織統計，中國每年新髮結核病患者數量多達100萬，其中包括70000例耐多藥結核病患者 。
僅2015年，全球約有1040萬新髮結核病患者，其中140萬人因罹患這一疾病而失去了生命 。預計到2050年，耐多藥結核病將給世界各國政府帶來高達16萬億美元的經濟損失 ，成為全球公共衛生領域的重大威脅。
當前用於結核病治療的藥物多為20世紀60年代之前獲批，針對耐多藥結核病的治療選擇則更加有限。
"貝達喹啉聯合適合的背景治療方案，為應對結核病這一嚴重的公共衛生難題提供了一種創新的治療選擇。與安慰劑對照組相比，服用貝達喹啉可縮短耐多藥肺結核患者痰培養陰轉時間，提高痰培養陰轉率。"西安楊森製藥有限公司醫學事務部副總裁Avery Ince博士表示。"在各界同仁的通力合作下，我們有信心確保貝達喹啉在中國的合理應用，幫助攻克這種疾病。"
與此同時，貝達喹啉標誌著"解決細菌對抗生素耐藥"這一全球公共衛生重要議題取得了重要的進展。在最近召開的聯合國抗生素耐藥性高層會議上，各國領導呼籲進行多部門合作以解決這一難題 。西安楊森一直致力於促進公共衛生領域的發展，貝達喹啉這一創新藥物的研發再次印證了西安楊森通過提供創新性藥物來應對重大公共衛生挑戰的承諾。
貝達喹啉的合理使用對於攻克耐多藥結核病至關重要。為此，西安楊森正與合作夥伴及結核病防治領域的一線醫務工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達喹啉，並減少新型耐藥性結核菌出現的可能性。
"西安楊森了解中國在耐多藥結核病治療領域的醫療衛生需求和所面臨的諸多挑戰。我們將一如既往地與多方合作夥伴共同推進富馬酸貝達喹啉片？的引進，並提高這一創新治療方案的可及性。"西安楊森製藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示。"確保藥物的合理使用是引進新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分，西安楊森對此非常重視，並將全力以赴確保富馬酸貝達喹啉片？得到合理、有效的使用，為中國的耐多藥肺結核患者帶來福音和希望。"
關於富馬酸貝達喹啉片
作為楊森公司的重大科研成果，富馬酸貝達喹啉片是近幾十年來獲得批准的首個具有創新作用機制的抗結核病新藥。它具有一種獨特的作用機制，能夠抑制結核分枝桿菌ATP（5'-三磷酸腺苷）合成酶，該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的。
2012年，美國食品藥品管理局（FDA）加速審批通過了貝達喹啉，歐盟也有條件地批准了該藥物。通過俄羅斯聯邦和獨立國協國家的合作夥伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達喹啉片在俄羅斯聯邦成功註冊。此外，富馬酸貝達喹啉片還在中國、亞美尼亞、中國香港特別行政區、印度、紐西蘭、秘魯、菲律賓、南非、韓國、臺灣地區、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦獲得了批准，在孟加拉國、蒲隆地、哥倫比亞、加納、印度尼西亞、肯亞、墨西哥、盧安達、坦尚尼亞、泰國、土耳其、烏幹達和越南向監管部門提交了審批申請，通過合作夥伴Pharmstandard在摩爾多瓦向監管部門提交了附加申請。
關於西安楊森製藥有限公司
西安楊森製藥有限公司是美國強生公司在華的製藥子公司。在西安楊森，我們致力於創造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵著我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。(生物谷Bioon.com)