臺灣交通大學生物科技團隊發表全球獨創的全定量快篩檢測系統

2020-11-23 電子發燒友

臺灣交通大學生物科技團隊發表全球獨創的全定量快篩檢測系統

MEMS 發表於 2020-11-10 09:43:02

新冠肺炎（Covid-19）疫情全球確診人數突破4千萬，眼下新疫苗開發尚在途中，第二波疫情可能捲土重來，大家對疫情敏感度神經緊繃，連每年例行施打的流感疫苗都造成缺貨局面。臺灣交通大學生物科技團隊於10月27日發表全球獨創的全定量快篩檢測系統，只要5分鐘即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依據數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷的偽陽、偽陰性檢測結果，針對病患是否近期感染疫情或是已經感染疫情，康復後帶有抗體，皆可精準判斷，作為病患後續處置的依據。

由臺灣交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成的研究團隊，在臺灣交通大學終身講座教授林一平帶領下，通過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的AllCHECKTM組合式電晶片平臺，在短短5分鐘內，便可在全血樣品中（僅需0.02 Ml），精準檢測出人體內是否存在新冠肺炎抗體、抗原及核酸。通過雲端資料連接，能即時監控患者體內感染的變化，第一線醫護人員將能依據病患狀態進行隔離或其他醫療處置，在疫情防控、社區防護等方面將產生最大助益。

晶片技術研發團隊成員、臺灣交大生科系教授陳文亮指出，電晶片平臺由生物傳感晶片與電化學傳感裝置所組成，晶片通過半導體製程與特殊生物材料製作，達到高再現性（>96%）、高準確性（>95%）與高穩定性（>94%）等特性，符合國際臨床和實驗室標準化研究所（CLSI）所制訂的誤差標準，同時，臺灣交大也是目前全球首家具備電阻抗晶片量產能力的團隊，而電化學傳感裝置採用交流電阻抗的分析法，能夠降低臨床複雜樣品基質所產生的幹擾，直接使用全血樣品進行測量，其檢測系統檢測靈敏度（抗體/抗原檢測：1 pg/mL；核酸檢測：1 fM）與精準度 （臨床樣品準確度>99%）也符合目前國際歐盟CE與臺灣TFDA的認證標準。

百歐生醫執行官李彰威表示，團隊已利用同種類的抗體開發出抗原、抗體的快篩檢測套組，並取得國際歐盟CE與臺灣TFDA認證，在此基礎上，進一步推出高靈敏性的電晶片平臺系統，並實驗將近比一般快篩產品多5倍數量以上的臨床樣品（來源自國家衛生研究院）。

在各國仍飽受新冠肺炎疫情肆虐的同時，這項技術的應用將能成為有效協助阻絕傳染性疾病大範圍感染與及時治療的最佳防護裝置，此外，由於組合式電晶片平臺的高擴展性和方便攜帶性，也可提供用於機場、醫療單位、公共集會場所等需要大量檢測的場所，對於目前遭受疫情衝擊而產生巨大經濟損失的國家，同樣也是一大最佳解決方案。

萬能生物科技執行官王裕國表示，團隊所開發的電晶片平臺技術，能夠通過置換所修飾的生物分子的方式以應對新型的檢測目標，因此，未來若再面臨新型病毒侵襲，1周內便可完成開發新目標的檢測技術，大幅縮短開發時間，同時，晶片平臺亦可應用於慢性病監控以及寵物常見疾病檢測。目前團隊已順利完成IRB申請並預備執行，並已取得美國FDA緊急許可申請臨床測試，預計在2021年即可投入量產上市階段。

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