索馬魯肽聯合治療NASH II期研究獲積極結果

2020-11-17 醫藥魔方

11月15日，吉利德/諾和諾德聯合公布了Ⅱ期概念驗證研究結果。該項5臂、為期24周，包括108例受試者的Ⅱ期臨床研究評估了諾和諾德人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑索馬魯肽聯合吉利德非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑cilofexo和或吉利德乙醯輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑firsocostat治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的療效和安全性。研究結果已在第71屆美國肝病研究協會(AASLD)年會/虛擬會議上公布。


該研究達到主要臨床終點，NASH伴輕、中度肝纖維化患者對所有治療方案耐受性良好。最常見的不良事件(AEs)為胃腸道反應。cilofexor組患者出現輕微瘙癢症狀。所有組因AEs停藥患者比例為5%~14%。治療24周後，事後分析評估肝臟健康生物標誌物的探索性治療終點顯示，與索馬魯肽單藥治療組相比，聯合治療組肝脂肪變性（通過磁共振成像質子密度脂肪分數（MRI-PDFF）測量）和肝損傷（血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT））指標有統計學顯著改善。


Cilofexo是吉利德和Phenex Pharma聯合開發的一種非甾體法尼醇X受體（FXR）激動劑，目前正在開發的適應症如下：


來源：PharmaGo


Firsocostat是吉利德和Nimbus Therapeutics聯合開發的一種乙醯輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑， ACC是脂肪從頭合成過程中的限速酶，NASH患者體內脂肪新生明顯加快，因此ACC抑制劑能夠減少脂質的合成或加速其分解。

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