甘萊製藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應症美國臨床試驗

2021-01-09 網易

2020-10-12 13:50:46　來源: 億歐

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　　億歐大健康10月12日訊，今日，歌禮製藥全資子公司甘萊製藥有限公司宣布其用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床試驗。 ASC42是一種由甘萊製藥內部研發的、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動劑。在兩個NASH動物模型中，ASC42表現出了對肝臟脂肪變性、炎症和纖維化的顯著改善。ASC42是由專有技術開發的口服片劑，具有室溫下穩定的特點。 甘萊製藥在其NASH管線中還有兩個處於臨床階段的候選藥物，分別為ASC40和ASC41。ASC40(TVB-2640)是一種口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑，在美國開展的Ⅱ期臨床(FASCINATE-1)數據顯示ASC40(TVB-2640)顯著降低了肝臟脂肪含量，在50mg劑量組中應答率高達61%。ASC41是一種前體藥物，具有肝臟靶向性，其活性成分（ASC41-A）對THR-β具有選擇性。ASC42可單獨使用，或與ASC40或ASC41聯合使用。

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