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1.瑞馬唑侖將被列入第二類精神藥品管理，古塞奇尤單抗注射液獲批上市！
12月27日，國家藥監局、公安部、國家衛生健康委聯合發布公告，宣布將瑞馬唑侖列入第二類精神藥品管理，本公告自2020年1月1日起實行。同日，國家藥監局宣布臨床急需藥物古塞奇尤單抗注射液獲批上市。
2.百濟神州PD-1百澤安獲批上市！
12月28日，百濟神州宣布抗PD-1抗體藥物百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）已於12月27日獲得國家藥監局批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，此前該新藥上市申請已被NMPA納入優先審評。百澤安是百濟神州繼自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA（澤布替尼）獲得美國FDA上市批准後，首款在國內獲批的自主研發抗癌新藥。
3.Horizon公司IGF-1R靶向單抗teprotumumab獲美國FDA專家委員會全票通過!
近日，Horizon公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）皮膚科和眼科藥物諮詢委員會（DODAC）以全票通過、一致支持了teprotumumab治療活動性甲狀腺眼病（TED）的潛在益處大於風險。目前，teprotumumab的生物製品許可申請（BLA）正在接受FDA的優先審查（PR），其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年3月8日。
4.「基因編輯嬰兒」案一審宣判 賀建奎等三被告人被追究刑事責任
「基因編輯嬰兒」案30日在深圳市南山區人民法院一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，分別被依法追究刑事責任。根據3名被告人的犯罪事實、性質、情節和對社會的危害程度，依法判處被告人賀建奎有期徒刑三年，並處罰金人民幣三百萬元；判處張仁禮有期徒刑二年，並處罰金人民幣一百萬元；判處覃金洲有期徒刑一年六個月，緩刑二年，並處罰金人民幣五十萬元。
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