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核酸檢測儀是否屬於醫療器械?
通常對醫療器械的定義是，他都對人體進行檢測，對相關疾病進行治療，對人的身體康復進行輔助，對疾病的預防。這些是官方給出來的醫療器械的定義，簡單直白的講，就是對人體進行防護、康復、治療、調理、改善等所應用的儀器、設備、工具都在醫療器械的範圍之內。
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涉「疫」醫療廢物,怎麼處置?
01醫療廢物分為五大類1、感染性廢物感染性廢物是指攜帶病原微生物具有引發感染性疾病傳播危險的醫療廢物，包括被病人血液、體液、排洩物以及被這些汙染的物品，傳染病病人產生的垃圾等醫療廢物塑料製品。檢驗科經查涉及的是被標本所汙染的棉籤棉球，一次性的各類用品比如已經使用的採血管，廢棄的各類血標本、體液、排洩物，培養基的各類標本。
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前瞻醫療器械產業全球周報第25期:國家高性能醫療器械創新中心落戶...
防城港市高新區籤約3個醫療產業項目 總投資約4500萬元5月7日下午，防城港高新區舉行2020年第二批投資項目籤約儀式，現場籤約3個醫療產業項目，總投資約4500萬元。3個項目中，昌鑫科技醫用醫療用品研發及生產項目分兩期建設，涉及口罩及防護服等防護物資和一次性醫用高分子耗材等醫療器械的生產。
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豪悅護理:公司生產的第二類醫療器械包含醫用外科口罩、一次性使用...
同花順金融研究中心9月29日訊，有投資者向豪悅護理提問， 親愛的董秘，你們做的是醫療口罩還是普通口罩啊？公司回答表示，本公司的經營範圍：生產、加工、製造：第一類醫療器械（限醫用衛生材料及敷料），第二類醫療器械（醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩），日用口罩（非醫用），衛生用品（婦女經期衛生用品、尿布等排洩物衛生用品），塑料薄膜，複合芯體，無紡布，無紡布製品；生產、加工、製造（地址：杭州市餘杭區瓶窯鳳都路3號；杭州市餘杭區康信路581號）：（上述經營範圍涉及前置審批的項目除外
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關於醫療廢物處理處置相關要求60問
常見廢物：①被病人血液、體液、排洩物汙染的物品，包括：棉球、棉籤、引流棉條、紗布及其他各種敷料;一次性使用衛生用品、一次性使用醫療用品及一次性醫療器械;廢棄的被服;其他被病人血液、體液、排洩物汙染的物品。②醫療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾。③病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液。
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食品藥品監管局對61種醫療器械產品進行分類界定
不作為醫療器械管理的是：脂肪鉗；生物鍍金玻片；透析機用資料庫軟體；配藥工作檯；手術器械清潔劑；X射線校驗設備；生物能量治療儀；採血混合儀；胎兒環境聲採集系統；醫用放射核素提取、測定、分裝機器人；電生理檢測系統用車架；空氣氣體減壓計；廢物處理系統；透析機用Nexadia顯示器軟體；醫療健康信息平臺；病人卡片；速凍機；婦科乳液；送藥車。
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淺談中國醫療器械行業現狀
以山東為例，山東有很多大型企業，包括威高集團和新華醫療。 山東威高集團2016年全年實現銷售收入336億元，利潤34.5億元，目前有9個產業集團、50多個子公司，其核心子公司採取直銷模式，在重點城市均設立辦事處。主要產品為一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌輸血耗材、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌齒科器材。
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萍鄉市:明確口罩類第二類醫療器械備案程序
中國質量新聞網訊 為積極應對新冠肺炎疫情，滿足公眾防疫需求，保障疫情防控急需醫療器械的供應，萍鄉市市場監督管理局制定《對疫情防控急需口罩類第二類醫療器械實施特殊管理的工作程序和措施》，加快實施在公共衛生事件一級響應期間對一次性使用醫用口罩(非無菌)、醫用外科口罩(非無菌)實行備案管理。
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涉「疫」醫療廢物怎麼處置?醫廢系統助力抗疫復工
檢驗科是醫院醫療廢物產生的主要場所之一，做好檢驗科的醫療廢物分類及收集工作，對於防止傳染病傳播及保護工作人員免受職業危害十分重要。不知道各位院感同仁有沒有這種經歷，去臨床檢驗中心督導檢查時，總是會有很多關於醫療廢物分類收集的問題，比如試劑盒的外包裝屬不屬於感染性廢物？檢驗科使用後的標本是否全部需要滅菌或消毒處理？
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前瞻醫療器械產業全球周報第35期:啟明醫療布局全球創新醫療器械...
近日，福建省藥監局為貝萊勝電子(廈門)有限公司頒發福建省醫療器械註冊人制度試點後第一張醫療器械生產許可證，廈門納龍科技有限公司持有註冊證、貝萊勝電子受託生產的數字式心電圖機，由此成為福建省首個醫療器械註冊人制度試點產品。
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食藥監總局發布2015年第3期國家醫療器械質量公告-中國質量新聞網
寶雞市德爾醫療器械製造有限責任公司DRY-YC 20140306 陝西省食品藥品監督管理局 河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所387一次性使用鼻氧管 福州舒康醫療器械有限公司福州舒康醫療器械有限公司2.5m
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225個醫療器械被除名了!(附詳細清單)|醫療器械|清單|...
不久前，國家藥監局醫療器械標準管理中心發布《2020年第二批醫療器械產品分類界定結果匯總》。其中86個醫療器械被直接除名。生產後被銷售給另一家醫療器械生產企業，作為「牙科種植導板」器械包的組件之一，和「牙科種植導板」組合成器械包後再銷售給醫療機構。使用前由醫療機構消毒。使用時，安裝在特定的牙科種植導板上。用於種植手術中車針穿孔時，起輔助定位作用。11.口腔科義齒成型液：由純淨水和甘油（丙三醇）組成。用於義齒加工過程中，與烤瓷粉混合，調和烤瓷粉成糊狀，以便義齒塑型。
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前瞻醫療器械產業全球周報第30期:防止先進技術外洩,日本將醫療...
浙江上海藥監局開展聯合檢查 探索醫療器械上市後跨區域協同監管6月9日，浙江省藥品監督管理局聯合上海市藥品監督管理局，根據國家藥品監督管理局《關於擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知》和《長江三角洲區域醫療器械註冊人制度試點工作實施方案》要求，對位於浙江省嘉興市嘉善縣的浙江藍怡醫藥有限公司開展跨區域聯合檢查，探索構建跨區域協同合作的醫療器械上市後監管機制
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安全使用醫療器械，這些知識點你必須get 到
，首先，我們要對什麼是醫療器械有一個基本的了解，才能科學、有效地使用醫療器械，從而達到安全用械的目的。、孫萬明兩位專家，為大家歸納了一下，安全使用醫療器械，到底有哪些知識點要掌握！第三類是指具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。怎樣選購家用醫療器械？選購家用醫療器械時應在醫生指導下購買使用。醫療器械是用於診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。
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疫情阻擊戰,全國各省市環保措施匯總,醫療廢物,醫療廢水,汙水處理...
盛裝醫療廢物的包裝袋和利器盒的外表面被感染性廢物汙染時，應當增加一層包裝袋。分類收集使用後的一次性隔離衣、防護服等物品時，嚴禁擠壓。每個包裝袋、利器盒應當系有或粘貼中文標籤，標籤內容包括：醫療廢物產生單位、產生部門、產生日期、類別，並在特別說明中標註「新型冠狀病毒感染的肺炎」或者簡寫為「新冠」。 (四)分區域進行處理。
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醫療器械歸類指南
刀片通常有刃口以及與手術刀柄對接的安裝槽，材質通常採用純鈦、鈦合金、不鏽鋼或碳鋼材料，一般為一次性的。解剖時刀刃用於切開皮膚和肌肉，刀尖用於修潔血管和神經，刀柄用於鈍性分離。實際使用中根據創口大小需要選擇合適型號的刀片及刀柄。
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輸液袋碎後造餐盒玩具,醫療廢物黑產業鏈為何久禁難絕?
更讓人憂慮的是，在幾番曝光、整治後，醫療廢物黑色產業鏈仍然若隱若現。 醫療廢物，是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。 醫療廢物具有汙染空間、急性傳染和潛伏性汙染等特徵，危害性明顯高於普通生活垃圾，其病毒、病菌的危害性通常是普通生活垃圾的幾十、幾百甚至上千倍。
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225個醫療器械被除名(附清單)|醫療器械|清單|除名|牙科|皮膚|口腔...
今年3月，國家藥監局醫療器械標準管理中心還發布了《2020年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總》。其中139個醫療器械被直接除名。生產後被銷售給另一家醫療器械生產企業，作為「牙科種植導板」器械包的組件之一，和「牙科種植導板」組合成器械包後再銷售給醫療機構。使用前由醫療機構消毒。使用時，安裝在特定的牙科種植導板上。用於種植手術中車針穿孔時，起輔助定位作用。11.口腔科義齒成型液：由純淨水和甘油（丙三醇）組成。用於義齒加工過程中，與烤瓷粉混合，調和烤瓷粉成糊狀，以便義齒塑型。
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國家藥監局:醫療器械通用名稱命名指導原則發布
本原則不適用於按照醫療器械管理的體外診斷試劑。二、通用名稱組成結構及要求（一）醫療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特徵詞組成。（二）核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫療器械的概括表述。（三）特徵詞是對醫療器械使用部位、結構特點、技術特點或者材料組成等特定屬性的描述。
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國家藥監局:應急審批防護服、口罩等醫療器械註冊申請88個
國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元在發布會上介紹，截止到昨天16時，相關省級藥品監管部門已經按照醫療器械應急審批的程序，批准醫療器械註冊申請88個，這其中包括一次性防護服15個，醫用防護口罩4個，醫用外科口罩17個，一次性使用醫用口罩20個，還有一些其他的相關醫療器械。