安全使用醫療器械，這些知識點你必須get 到

10月19日-25日是2020全國醫療器械安全宣傳周，

今年宣傳周主題：安全用械 守護健康。

來源：國家藥品監督管理局

要做到安全使用醫療器械，首先，我們要對什麼是醫療器械有一個基本的了解，才能科學、有效地使用醫療器械，從而達到安全用械的目的。

關於醫療器械的安全使用，湖北之聲特別邀請了湖北省藥品監督管理局註冊管理處傅彥、孫萬明兩位專家，為大家歸納了一下，安全使用醫療器械，到底有哪些知識點要掌握！

什麼是醫療器械？

醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟體。

醫療器械和我們普通人有關係嗎？

醫療器械與我們普通人的生活有相當緊密的聯繫。在我們平時的生活中，經常會使用到醫療器械。比如：小到家庭常用創口貼、電子體溫表、血壓計、血糖儀、助聽器，大到超聲儀、X線機、CT機等，以及疫情防控中用到的口罩、防護服、核酸檢測試劑等。

醫療器械的分類有哪些？

根據國家《醫療器械監督管理條例》第一章第5條規定，國家對醫療器械實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是指具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

怎樣選購家用醫療器械？

選購家用醫療器械時應在醫生指導下購買使用。醫療器械是用於診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。

在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用範圍、使用方法、注意事項、禁忌等，根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用。

選購家用醫療器械時，有哪些注意事項？

一是查看經營者有沒有資格：要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，並驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》；

二是查看產品資質：醫療器械產品應具備《醫療器械產品註冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證），如需辨別真假，可登錄國家藥品監督管理局網站查詢；

三是索取發票：正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大。

家庭保存醫療器械，要注意哪些問題？

注意是否無菌包裝，對無菌包裝的醫療器械，特別注意不要損壞包裝，如果包裝損壞，就不要再使用；對有使用期限的醫療器械，注意在有效期內使用；一次性器械不要重複使用。

醫療器械出現質量問題，難辨真偽，可以通過哪些渠道進一步了解詳情，或者投訴舉報？

醫療器械使用者及其家屬對醫療器械的質量有任何疑問，都應當及時向生產企業，使用該產品的醫療機構，或當地藥監部門反映或投訴舉報，相關部門將根據消費者反饋信息進行調查核實，如有違規行為，會以「四個最嚴」要求給予責任方嚴厲處罰。

（湖北之聲記者 李丹瓊）