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《第二類醫療器械經營備案憑證》註銷通告
《第二類醫療器械經營備案憑證》註銷通告（第2020016號）合肥立聰堂助聽器有限公司蚌埠工農路分公司《第二類醫療器械經營備案憑證》註銷，根據企業的申請，依據國家有關法律規定，我局決定對其《第二類醫療器械經營備案憑證》予以註銷。
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醫用口罩、防護服……四川疫期應急審批第二類醫療器械名單公布
四川在線記者 殷鵬3月19日，記者從四川省藥品監督管理局獲悉，為應對疫情，該局迅速啟動醫療器械應急審批程序，並與近日公布了疫期期間應急審批第二類醫療器械名單，共有20批次的醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩等醫療器械應急審批註冊成功。
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豪悅護理:公司生產的第二類醫療器械包含醫用外科口罩、一次性使用...
同花順金融研究中心9月29日訊，有投資者向豪悅護理提問， 親愛的董秘，你們做的是醫療口罩還是普通口罩啊？公司回答表示，本公司的經營範圍：生產、加工、製造：第一類醫療器械（限醫用衛生材料及敷料），第二類醫療器械（醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩），日用口罩（非醫用），衛生用品（婦女經期衛生用品、尿布等排洩物衛生用品），塑料薄膜，複合芯體，無紡布，無紡布製品；生產、加工、製造（地址：杭州市餘杭區瓶窯鳳都路3號；杭州市餘杭區康信路581號）：（上述經營範圍涉及前置審批的項目除外
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...省藥監局發布《疫情防控期間申請醫用口罩和防護服等第二類醫療...
東南網3月6日訊（本網記者 張立慶）日前，福建省藥監局發布了《疫情防控期間申請醫用口罩和防護服等第二類醫療器械產品註冊與生產指南》，旨在進一步服務和規範企業相關產品的註冊與生產，全面加強疫情防控期間醫用口罩和防護服質量監管。
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劉強東要攜妻一起賣口罩?旗下公司新增了第二類醫療器械銷售業務
來源：市界作者丨市界 馮晨晨編輯丨朗明繼卸任京東一系列職務後，劉強東攜妻子賣起口罩了？天眼查顯示，日前，由劉強東任董事長的江蘇賽夫綠色食品發展有限公司，發生經營範圍變更，新增第三類醫療器械經營，第一類、第二類醫療器械銷售，衛生用品和一次性使用醫療用品銷售等業務範圍。而目前疫情期間急需的醫用口罩、醫用防護服則屬於二類醫療器械。
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國家藥監局:應急審批防護服、口罩等醫療器械註冊申請88個
國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元在發布會上介紹，截止到昨天16時，相關省級藥品監管部門已經按照醫療器械應急審批的程序，批准醫療器械註冊申請88個，這其中包括一次性防護服15個，醫用防護口罩4個，醫用外科口罩17個，一次性使用醫用口罩20個，還有一些其他的相關醫療器械。
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前瞻醫療器械產業全球周報第36期:美科學家3D列印出會跳動的心臟...
北京停止受理疫情防控所需第二類醫療器械應急審批申請 7月24日，北京市藥品監督管理局發布關於調整疫情防控所需醫療器械醫療機構製劑應急審批事項的通知，自2020年7月22日起，停止受理疫情防控所需第二類醫療器械應急審批申請，轉入審評審批常規工作程序;停止受理疫情防控所需醫療機構製劑註冊、備案和調劑使用應急審批
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淘寶賣醫療器械需要什麼資質?
淘寶網二類醫療器械，如今也需要在淘寶網進行資質備案，徹底證明，無證時代真的一去不復返了。每個時代都有自己的秩序，無規則不成方圓。二類經營範圍比較廣泛，包括保險套、成人用品、老人用輪椅、醫院用手套、手術刀、醫用敷料、醫療器械類。
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第一類醫療器械生產備案憑證
您使用的是ie9或ie9以下的瀏覽器，為了達到顯示的最佳效果，請使用其他瀏覽器或ie9以上的瀏覽器 第一類醫療器械生產備案憑證 備案編號：鄂黃食藥監械生產備20180001號企業名稱青島楚天生物科技有限公司湖北分公司
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食藥監總局舉行新修訂的《醫療器械分類目錄》發布會
二是第一類醫療器械備案工作。2018年8月1日前已經完成備案的第一類醫療器械產品，原備案憑證繼續有效。自2018年8月1日起，應當按照新《分類目錄》和相關文件規定實施相應的備案。 三是生產、經營方面。
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營業範圍新增醫療器械銷售?途虎回應:就是賣口罩
來源：證券日報本報見習記者 許偉來自天眼查的數據顯示，3月10日，途虎養車旗下的上海紫途電子商務有限公司發生工商變更，公司經營範圍新增第一類醫療器械零售，第一類醫療器械批發，第二類醫療器械零售，第二類醫療器械批發
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非醫用口罩,印有FDA標誌可以出口嗎?
按照醫療器械監督管理條例第八條，第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。Q8、我們出口美國口罩需要哪些證書?A個人防護口罩須取得美國NIOSH檢測註冊，醫用口罩須取得美國FDA註冊許可。
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前瞻醫療器械產業全球周報第25期:國家高性能醫療器械創新中心落戶...
據報導，被點名公司中，來自浙江寧波的貝發集團股份有限公司以筆類產品製造為核心，是中國最大的筆類產品出口商，同時來自貝發集團的50萬個一次性醫用口罩也是此次數量最多的一批不合格產品，其不合格原因是「繩帶斷裂強力不合格」。
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增加口罩等醫療防護用品生產銷售經營範圍,這股也要飛
在戰疫當前，最火的概念當屬口罩和呼吸機。特別是在疫情日趨嚴重的歐美國家，搶口罩和呼吸機已是八仙過海各顯神通。 在A股市場，口罩等醫療防護概念已被炒了一波又一波，個股一旦公告涉及口罩等醫療防護概念，股價立即一飛沖天，漲停已成為標配。隨著海外疫情的推波助瀾，口罩等醫療防護概念仍將上演神奇。
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購買醫療器械先查驗註冊證
根據國家食品藥品監督管理總局發布的《總局關於發布醫療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）附件《醫療器械分類目錄》，牙科手機、低速手機均屬於第二類醫療器械。 根據《醫療器械監督管理條例》第八條的有關規定，第二類醫療器械實行產品註冊管理。
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上海市杯狀口罩成型模具
上海市杯狀口罩成型模具-要的聯繫。公司堅持以高品質、低成本、準時交貨的經營理念，秉承快速、優質、高效的服務宗旨，以顧客為中心提供優質服務，創造更大價值。我們將以好的品質和完善的服務，期待與貴公司的精誠合作.共創美好未來!杯狀口罩成型模具公司介紹N95口罩，是好的防霧霾和阻止口罩，可阻擋95以上微米顆粒和細菌，但呼吸阻抗較高。
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前瞻醫療器械產業全球周報第43期:蘋果自製口罩向員工發放,穩健...
該工具有英文和阿拉伯文兩種版本，其工作原理是向患者詢問一組規定的問題，提供 "患者對疾病的評估、分流和症狀檢查、一般醫療信息"，以及提出醫療建議。哈藥總廠無菌類醫用口罩獲CE符合性證書國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV集團向哈藥集團製藥總廠生產的無菌類醫用口罩籤發了基於歐盟醫療器械法規(MDR)的CE符合性證書。
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前瞻醫療器械產業全球周報第12期:超3000家企業轉產口罩,深大研製...
藥品監管部門開展疫情防控急需醫療器械應急審批2020年2月5日，據國家藥品監督管理局消息，截至2020年2月5日16點，有關省級藥監局已按照醫療器械應急審批程序批准醫療器械註冊申請72個，包括醫用防護口罩2個，醫用外科口罩14個，一次性使用醫用口罩17個，醫用一次性防護服9個等。
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...25期:國家高性能醫療器械創新中心落戶深圳,兒童口罩國家標準發布
國家高性能醫療器械創新中心落戶深圳 5月8日，中國工業和信息化部批覆同意以深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司為依託單位，組建國家高性能醫療器械創新中心。這是目前全國組建的16個國家製造業創新中心之一，也是廣東第2家、深圳首家國家製造業創新中心。
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前瞻醫療器械產業全球周報第31期:新冠滅活疫苗開啟Ⅲ期臨床...
國家藥監局：5月共批准註冊醫療器械產品135個6月19日，國家藥監局發布公告稱，今年5月，共批准註冊醫療器械產品135個。其中，境內第三類醫療器械產品79個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品32個，港澳臺醫療器械產品3個。