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食藥監總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
國家食藥監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險吉蕾蕾/經濟日報前不久,一篇有關馬兜鈴酸的重磅論文登上權威醫學期刊《科學—轉化醫學》封面。論文稱,在中成藥裡廣泛存在的馬兜鈴酸成分與亞洲人的肝癌相關。
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食藥監總局:認可醫療器械委託檢驗報告的通知
近日,食品藥品監督總局器審中心發布《關於認可醫療器械委託檢驗報告的通知》,承認了註冊申請人/註冊人提交的由具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢驗機構出具的委託檢驗報告(包括預評價意見)與註冊檢驗報告具有等同效力,全文如下
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食藥監總局新聞發言人解讀含馬兜鈴酸藥品使用安全性情況
目前,收載於中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服製劑有47種,均可在國家食藥監總局政府網站查詢。多位中醫界專家也紛紛表示,中醫從來沒有否認過中藥有毒副作用,自古就有「是藥三分毒」的說法,但這並不說明中藥安全性有問題。相反,「中藥副作用小」的錯誤宣傳讓一些人把中藥不當藥,當成了補品,隨意服用。
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食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查
食藥監總局:將對含馬兜鈴酸產品進行專項檢查 原標題: 新華社北京10月31日電(記者 陳聰)業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康
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國家食藥監總局正式上線國家藥品抽驗信息查詢資料庫
中國質量新聞網訊 1月12日,國家食藥監總局官網發布消息稱,為進一步做好信息公開工作,方便社會各界查詢國家藥品抽驗數據信息,國家食藥監總局建立了國家藥品抽驗信息查詢資料庫。該平臺涵蓋了2016年以來國家食藥監總局發布的國家藥品抽驗信息,今後將根據抽驗情況及時更新。
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食藥監總局舉行新修訂的《醫療器械分類目錄》發布會
原標題:新修訂的《醫療器械分類目錄》的新聞發布 9月4日,國家食品藥品監管總局舉行新聞發布會,介紹《醫療器械分類目錄》有關情況,並回答記者提問。感謝大家出席國家食品藥品監督管理總局今天下午的新聞發布會,今天下午主題是向大家介紹《醫療器械分類目錄》,這項工作可以說專業性比較強,所以今天出席新聞發布會有:國家食品藥品監督管理總局醫療器械註冊司王者雄司長、國家食品藥品監督管理總局醫療器械註冊司的高國彪副司長、國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院李波院長,另外還有專家和相關同事一起出席發布會。
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國家食藥監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
國家食藥監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險 吉蕾蕾/經濟日報 2017-11-10 08:02
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食藥監總局回應了!
業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康,關係中醫藥事業發展。食品藥品監管部門將進一步加強監管,對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查,加強檢驗檢測,嚴厲打擊違法生產、經營行為。
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地貧患兒救命藥斷檔 家長呼籲食藥監加快審批進程
審評耗時一年半 藥企:還在審批中 進度不清楚 2016年10月12日,「得斯芬」國內供應商山德士(中國)製藥有限公司發布情況說明稱,因為注射用甲磺酸去鐵胺國外生產廠家變更,已向國家食藥監總局遞交產品《進口藥品註冊證》補充申請,該申請尚處於食藥監總局的審批進程中,暫無法獲知確切的審批通過時間。
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食藥監總局發話了!快對照清單檢查你的中藥方
食藥監總局:我國肝癌患者多由B肝病毒引起 國家食藥監總局稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起。國家食藥監管總局新聞發言人稱,馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險,但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。
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食藥監總局公布:含馬兜鈴酸的中藥材、中成藥名單
業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民眾關注,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此回應稱,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公眾健康,關係中醫藥事業發展
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國家食品藥品監督管理總局:注意防範含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險
與此同時,一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳,引發人們廣泛關注。對此,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人顏江瑛回應稱,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由B肝病毒感染引起,是否與馬兜鈴酸有直接關係,尚無直接有力數據支撐。 理性看待馬兜鈴酸的毒性 坊間流傳的「含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單」中,小兒熱咳口服液、藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。
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原國家食藥監總局: 將冬蟲夏草踢出保健品圈子
新快報記者查閱原國家食品藥品監督管理總局網站了解到,2018年3月8日,該網站發布關於停止冬蟲夏草用於保健食品試點工作的通知,這是原國家食品藥品監督管理總局繼2016年2月4日發布該通知後的第二次發布,可見國家食品藥監部門對該通知的重視。另外,原國家食品藥品監管總局2018年2月27日還發布《這4種保健品不保健,千萬別花冤枉錢了!》文章,其中,第一個就直指冬蟲夏草。
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食藥監總局:20批次藥品不合格 含搶救藥品鹽酸洛貝林注射液
新華社北京7月29日電(記者 陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前發布通告稱,標示為華潤雙鶴藥業股份有限公司等4家企業生產的鹽酸洛貝林注射液等20批次藥品不合格。相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。
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國家食藥監總局發布《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》
經濟日報-中國經濟網北京1月25日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),為幫助新藥註冊申請人規範申請Ⅰ期臨床試驗,提高新藥研發與審評效率,提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量,食品藥品監管總局組織制定了
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食藥監總局:食品藥品案件查辦要「處罰到人」
食藥監總局:食品藥品案件查辦要「處罰到人」 2017-08-22作者:${中新記者姓名}責任編輯:王碩 中新網8月22日電 據食藥監總局網站消息
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原國家食藥監總局兩次發文: 將冬蟲夏草踢出保健品圈子
專家提醒:冬蟲夏草不屬於藥食兩用物質 每年四五月是新鮮冬蟲夏草的採摘、銷售旺季,然而你可知道,長期食用冬蟲夏草可致重金屬砷超標
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國家食藥監總局新聞發言人介紹 含馬兜鈴酸藥品使用安全性情況
近日,記者就《科學—轉化醫學》雜誌發表馬兜鈴酸與肝癌相關性的文章採訪了國家食品藥品監管總局新聞發言人。 問:如何看待《科學—轉化醫學》雜誌發表的《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章?
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食藥監總局這樣回應
食藥監總局這樣回應 2017-11-02 16:56 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
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原國家食藥監總局兩次發文: 冬蟲夏草不屬於保健品
不過,羊城晚報記者注意到,今年以來,原國家食品藥品監督管理局(CFDA)重申「冬蟲夏草不屬於保健品」。而根據2016年CFDA所做的一次抽檢發現,檢驗的蟲草及其製品中,重金屬砷的含量嚴重超標(4~10倍)。