吉利德科學再交完美答卷,「抗病毒傳奇」只為「治癒」而生

2021-01-21 經濟觀察報

2020年初,一場突如其來的新冠疫情席捲全球。從冬到夏,疫情未如大家期待那樣在高溫天止步。已經在全球持續近一年的疫情,使得社會各界對於公共衛生的重視程度空前提高。長期被忽視的傳染性疾病也由此再次得到了全社會的關注。

當前,我國甲類傳染病如鼠疫、霍亂普遍發病率低,死亡病例少,乙類傳染病成為我國公共衛生的主要威脅。而在乙類傳染病中,病毒性肝炎發病數最多,愛滋病死亡數最高。2019年11月28日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》正式發布,多款傳染病創新藥物被納入,其中包含了四款在中國上市僅一年左右的藥——慢性B型肝炎一線治療藥物富馬酸丙酚替諾福韋片,C型肝炎口服直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋片、來迪派韋索磷布韋片和用於治療HIV的單一片劑方案艾考恩丙替片。

這四款藥物均來自於被稱為「抗病毒翹楚」的製藥企業——吉利德科學。自從2016年進入中國以來,吉利德科學已經把用於B肝、C肝、愛滋病的8款創新藥物帶入中國,並且通過參加醫保談判,大幅度降價讓利納入醫保目錄,大大降低了患者的負擔。

吉利德科學全球高級副總裁、洲際市場負責人兼中國區總經理Jacopo Andreose博士在接受採訪時表示:「30多年來,以為公眾創造一個更加健康的世界為目標,吉利德科學在曾被認為不可能的醫藥領域追求並實現突破。我們深知,推進科學研發和引入創新藥品只是改善公眾健康的一個方面,我們還要更進一步幫助大家應對民眾和社區所面臨的挑戰。」

在他看來,吉利德科學不僅僅只是藥品生產商,還需要積極參與公共衛生事業的發展,幫助推進醫療水平的提高和公眾對疾病的認知,從而改善公眾的健康水平。

迎戰新冠肺炎,黑暗中點亮希望

2020年初新冠疫情爆發,吉利德迅速行動,利用多年來在抗病毒領域的經驗和專長,與各國政府部門和衛生機構緊密溝通配合,積極支持應對疫情。

1月23日武漢宣布「封城」之後僅8天,吉利德科學發布聲明稱正與政府和衛生機構合作,無償提供在研藥物瑞德西韋用於臨床研究。與此同時,吉利德還向湖北省慈善總會捐款100萬元,用於支持政府的疫情防控。

在世衛組織宣布全球疫情升級為「國際公共衛生緊急事件」之後,在很多因素未知的情況下,吉利德已開始進行大規模投資,持續研發和加速生產瑞德西韋,同時無償捐贈了當時150萬劑的全部供給。吉利德還與仿製藥製造商籤署自願授權協議,進一步提升瑞德西韋的可供應量,提升藥物可及。

如今,多項隨機、對照研究證實,瑞德西韋可顯著加快患者的康復速度,其臨床收益受到了一線醫生的認可。當新型冠狀病毒肺炎病例在很多國家和地區急劇增加的情況下,通過正式獲批或得到授權,瑞德西韋正在幫助全球近50個國家和地區的醫護人員治療新冠肺炎患者,為幫助患者早日出院、幫助衛生系統緩解醫療資源壓力做出貢獻。

直面「沉默殺手」,共赴十年之約

今年4月,國家衛健委疾病預防控制局發布了2019年全國法定傳染病疫情概況數據,在乙類傳染病中,病毒性肝炎報告發病數位居第一位,其中,B型肝炎、C型肝炎發病情況最為嚴重。據統計,我國C肝病毒感染者有1000萬,每年新增多達20萬;我國約有7000萬B型肝炎病毒感染者,其中2800萬為慢性B型肝炎患者。

B肝、C肝的流行如此嚴重的原因在於,這兩類疾病都是公認的「沉默的殺手,」多數患者感染後沒有明顯的症狀,如果沒有接受相應的檢測篩查,實現及早發現,及時接受治療;很多感染者沒有明顯症狀,從而延誤治療導致肝癌和肝硬化。

2016年,世界衛生組織提出了到2030年消除病毒性肝炎作為公共衛生威脅的目標。同樣,消除病毒性肝炎也是建設「健康中國2030」的關鍵。為了實現最終清除病毒性肝炎的目標,在「十三五」期間,我國堅持推進以B肝疫苗作為預防B肝的主要手段,致力將5歲以下兒童B型肝炎病毒(HBV)感染率降至1%以下,徹底摘掉B肝大國的帽子。另一方面,隨著藥品審批改革的深入推進,以臨床需求為導向,國際上最先進的C肝、B肝治療藥物,都快速實現在中國上市。近年來,用於治療C肝的來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片,用於治療B肝的富馬酸丙酚替諾福韋片也已經納入國家醫保報銷範圍。

然而,在現有治療方案下,預計約5%左右的C肝患者仍可能出現治療失敗的情況,清華大學附屬北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來教授表示:「直接抗病毒藥物已經納入醫保,越來越多的C肝患者得到治療。與此同時,治療失敗的患者相應也會有所增加。這部分治療失敗的患者,是實現C肝全面清除的一個缺口。」2020年6月,被稱為「C肝治癒的最後一塊拼圖」,用於治療既往治療失敗患者的索磷維伏片在華上市。魏來教授坦言:「索磷維伏片能夠填補這一缺口,我們就可以徹底消除這一公共衛生威脅。」

但僅僅依靠藥物治療效果的提升,還無法徹底改變C肝的流行現狀,清華大學附屬北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來教授表示:「中國C肝從個體的治癒,到整體的清除,最為關鍵一點就是要實現高危人群的篩查,現在,大部分患者都是被動發現。」同樣的問題也存在於B肝的防治之中,北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授表示:「目前,我國接受抗病毒治療的B肝患者只有幾百萬,存在巨大的治療缺口,如果不實施早期幹預,這些患者就可能進展到肝硬化、肝癌。」

自2019年世界肝炎日以來,吉利德科學在中國持續投入,大力支持全國範圍內的病毒性肝炎公益篩查和義診活動,以提高公眾對疾病的重視程度,助力推動中國的肝炎防治計劃。2020年7月,吉利德又聯合國內領先的醫學診斷、藥品經銷企業共同發起「傳染病診療一體化公益行動」。僅在公益行動的第一年,吉利德就將投入資金在全國超過2000家醫療機構,提供上百萬份免費的C肝篩查以及數萬份B肝DNA高敏檢測。截至2020年11月,全國可提供免費C肝篩查和B肝檢測的醫院已達701家,覆蓋32省234個城市。

生無畏,照亮走向黎明的路

回顧「十三五」時期,我國愛滋病防治工作取得顯著成績,輸血傳播基本阻斷,母嬰傳播率處於歷史最低水平,性傳播成為主要傳播途徑。

自2003年起,中國政府開始實施「四免一關懷政策」,為HIV感染者提供免費的抗病毒治療之後,愛滋病疫情始終控制在低流行水平。隨著醫學的進步,愛滋病死亡率大幅度降低,已經成為一種可防可控的慢性病。患者堅持接受規範的抗病毒治療,大部分都可以實現「帶病生存」,可以獲得跟正常人一樣的壽命。

廣州市第八人民醫院感染病科主任蔡衛平教授介紹:「這幾年,我國愛滋病病人的用藥保障有很大的提高,在2019年的新醫保目錄裡出現了單一複合片劑-艾考恩丙替片,對於病人來說,一天一片,不會忘記吃藥,生活質量也得到了改善。」目前,單一片劑已經成為愛滋病治療藥物發展的重要方向。去年11月,由吉利德科學研發的比克恩丙諾片在中國上市,比克恩丙諾片是現有的基於整合酶抑制劑的最小的三聯複方單片製劑,也是強效、安全、簡便的優選單片方案,治療兩年病毒的完全抑制率可以超過90%。

雖然HIV感染者的病死率顯著降低,但新發感染人數仍呈現增加趨勢。當前,如何預防HIV新發感染也已成為防控愛滋病傳播的關鍵。

2020年8月,恩曲他濱替諾福韋片在中國獲批暴露前預防(PrEP)適應症,成為我國首個暴露前預防用藥,從而可為高危人群提供更好的保護,大大降低發生感染的風險。暴露前預防(PrEP)可以讓沒有受到愛滋病病毒感染,但有暴露風險的人群提前通過服用抗反轉錄病毒藥物,防止染上愛滋病病毒。

除了積極地在防艾抗艾研發的道路上發揮作用,吉利德也始終致力於與社會各界合作,推動對HIV診療的認知,消除病恥感和歧視,並提高醫療服務的可及性。在亞太地區,吉利德的彩虹基金資助了67個專注於愛滋病護理、教育和宣傳的社區項目,總資助金額將近300萬美元。這其中也包括了吉利德對於中國本地社區和患者組織的支持,例如支持學術交流、舉辦疾病教育講座、推廣「U = U」理念、為患者提供心理關懷的項目等等。此外,吉利德還為貧困地區受到HIV 影響的150名兒童提供了長期且穩定的經濟資助。

Jacopo Andreose博士表示,「吉利德願與各方繼續攜手努力,共同朝著聯合國愛滋病規劃署的「90-90-90」目標邁進。同時,我們期待能幫助中國早日實現第四個「90」的目標,即90%實現的HIV病毒抑制的感染者能夠擁有良好的生活質量。共擔責任,在防艾抗艾的道路上互助並進。」

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