CFDA:警惕非典型抗精神病藥致尿瀦留風險

2021-02-23 醫脈通精神科


日前，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布藥物警戒快訊，基於加拿大衛生部近期所開展的一項安全性審查，提示注意非典型抗精神病藥致尿瀦留風險。

加拿大衛生部近期開展了一項安全性審查，旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全（尿瀦留）的風險，這些症狀可能是需要就醫的急症。開展此項審查的原因是思瑞康（喹硫平）的生產廠家收到了使用思瑞康的患者發生尿瀦留報告的新的安全性信息。加拿大衛生部也審查了表明此副作用與加拿大其他非典型抗精神病藥物有聯繫的證據。

非典型抗精神病藥物用於治療精神疾病，例如精神分裂症、雙相情感障礙和特定情況下的抑鬱症。利培酮也用於短期對症治療重度阿爾茨海默型痴呆的攻擊行為和精神病症狀。自1991年開始有9個非典型抗精神病藥物在加拿大上市，這9個藥物僅可憑處方獲取：安立復（阿立哌唑）、Saphris（阿塞那平）、可致律（氯氮平）、Latuda（魯拉西酮）、再普樂（奧氮平）、芮達（帕利哌酮）、思瑞康（喹硫平）、維思通（利培酮）和卓樂定（齊拉西酮）。其中有些藥物以仿製藥形式存在。

在開展此項審查時，加拿大衛生部已收到38份關於尿瀦留和非典型抗精神病藥物（未使用魯拉西酮）使用的報告。以上報告以及來自發表文獻的報告指出，在停用抗精神病藥物後，大多數患者治癒或正在好轉。在某些情況下，再次用藥時尿瀦留會復發，進一步支持非典型抗精神病藥物與尿瀦留的潛在聯繫。在開展此項審查時，收到了1254份與非典型抗精神病藥物使用相關的尿瀦留的國際報告。大多數非典型抗精神病藥物的產品安全性信息均會提及尿瀦留風險。然而，解釋已批准藥物奧氮平引起尿儲留風險的措辭與已審查證據不一致。

加拿大衛生部的安全性審查發現，已有證據支持非典型抗精神病藥物的使用與尿瀦留存在潛在聯繫。加拿大衛生部正與奧氮平生產商合作更新產品安全性信息，以強化尿瀦留潛在風險相關的警告。目前此更新與其他抗精神病藥物提供的安全性信息一致，被認為足以提醒患者尿瀦留的風險。加拿大衛生部將繼續監測非典型抗精神病藥物的安全性信息以確定和評估其潛在風險。（加拿大衛生部網站）

來源：加拿大評估非典型抗精神病藥物導致的尿瀦留風險. 國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥物警戒快訊. 2016年第11期.（總第163期）

相關焦點

  • 大冢抗精神病藥物Abilify(阿立哌唑)獲日本批准治療兒童自閉症譜系障礙
    日本藥企大冢（Otsuka）近日宣布，該公司開發的抗精神病藥物Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）獲日本監管批准，用於治療兒童自閉症譜系障礙（Autism Spectrum Disorder，ASD）相關的煩躁易怒症狀（irritability）。
  • Meta分析:第二代抗精神病藥物的長期療效
    精神分裂症是一種非常容易復發的精神疾病，並且會伴有精神病理的惡化和社會功能的降低，抗精神病藥對於對慢性和早期精神分裂症復發的預防起著很大的作用。
  • JAMA Psych:警惕精神藥物副反應所致急診狀況
    研究者所使用的數據來自國家損害監測電子系統—藥物不良事件監測合作系統，以及國家急診醫療調查和國家醫院急診醫療調查項目（NHAMCS），研究對象為國家概率樣本中急診及門診就診的19歲及以上個體的病歷記錄，所針對的精神科藥物包括抗抑鬱藥、抗精神病藥、鋰鹽、鎮靜/抗焦慮藥及興奮劑。
  • 美國驚現「非典型」狂牛症,牛肉在華銷售或將遇冷?
    美國農業部18日發表聲明，該國一頭11歲大的牛被檢出患有「非典型」狂牛症。
  • 外科筆記:急性尿瀦留
    急性尿瀦留（acuteretention of urine
  • 石家莊市城鄉居民和城鎮職工重性精神病患者費用範圍及待遇對比
    一、城鄉居民和城鎮職工重型精神病費用範圍1.抗精神病藥物；2.心境穩定劑；3.抗抑鬱藥；4.抗焦慮藥物； 5.鎮靜安眠藥物；6.其他治療精神病的藥品和相關檢驗檢查項目。   二、城鄉居民及城鎮職工門診待遇城鄉居民醫保基金支付重型精神病一年的門診醫療費，起付標準為200元，支付比例為80%。城鎮職工醫保基金支付重性精神病一年的門診醫療費，不設起付標準，支付比例為90%。
  • 美國服抗抑鬱藥的飛行員能上天,中國不做用藥交待被索賠40萬
    抗抑鬱藥治療抑鬱症的目標是，使患者不再「自殺」和「試圖自殺或自傷」，但是目標畢竟只是目標
  • 石家莊市城鄉居民醫保特殊病病種之重性精神病費用範圍及門診待遇
    >一、重性精神病費用範圍1.抗精神病藥物；2.心境穩定劑；3.抗抑鬱藥；4.抗焦慮藥物；5.鎮靜安眠藥物；6.其他治療精神病的藥品和相關檢驗檢查項目二、重性精神病門診待遇醫保基金支付重性精神病一年的門診醫療費，起付標準為200元，支付比例為80%。
  • 冬季慢性蕁麻疹來襲 抗組胺藥就是唯一良藥?
    由於蕁麻疹主要和組胺釋放有關，治療的主要藥物就是抗組胺藥。抗組胺藥有很多種。目前國內外的診療指南標準方案就是建議規則口服第二代抗組胺藥物，如西替利嗪、依巴斯丁、氯雷他定等。第一代抗組胺藥，如撲爾敏、賽庚啶，因為吃藥後多數人會有打瞌睡的副作用，一般現在不再推薦用於慢性蕁麻疹的治療。至於抗阻藥物需要服用多久，要依據患者的病情來定。建議至少服用3-6個月。
  • 抗癲癇治療:解答藥物選擇的 5 大常見問題
    但是，這還不是最難的，面對「五花八門」的抗癲癇藥物，是不是才真的體會到什麼是「累覺不愛」？如何選藥？選哪種藥？藥物間相互作用有哪些？「完美主義」的你是不是總在追求要給患者最好的抗癲癇藥？然而，世上並沒有理想的抗癲癇藥，我們需要做的是學會如何選擇最理想的抗癲癇藥。
  • 藥師給您提個醒:睡前吃藥的三大風險
    但是，睡前吃的藥有一定特殊性，可能帶來三大風險。多數藥物都對黏膜有刺激性，如果藥物附著在食道上而沒有進入胃腸道，會腐蝕黏膜，引起食道潰瘍。引起此問題最常見的藥物是非甾體消炎藥、抗生素、維生素類藥物和鐵劑，各種中西藥膠囊服用時也應當注意。
  • 急救藥不能帶上飛機?除此之外還有什麼藥物是在飛行時需要注意的?
    1、激素類藥物長時間飛行時，人體血液循環不流暢，導致腿部的血液循環減弱，本就增加了患血栓的風險，而幾乎所有的激素類藥都有增加血凝的風險，風險因素疊加，更容易使人體出現血栓。特別是含有雌性激素的藥物。對策：考慮到在飛行過程中會有血栓風險存在，乘飛機時應該謹慎服用會增加血凝風險的藥物。在飛行期間，可通過多種方式來減少血凝風險，比如多喝水、適當走動、在座位上活動腿部等。2、預防心臟病、中風發作的藥物
  • 不是摻藥了就是忽悠你
    食藥部門執法人員調查後認為,市民購買保健食品存在著三大陷阱:首先,不少消費者看到廣告稱有防治疾病效果還免費供應兩盒,就心動購買,其實這是一些公司故意混淆保健食品與藥品的界限;二是網上一些非法公司套用正規保健食品企業的名稱或保健號,銷售假冒保健食品;三是以多購特惠的誘惑讓消費者一次性買得太多,結果過了保質期沒有吃完,造成了不必要的浪費。
  • 這55種藥大降價!涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤等!
    👉本期重點：這55種藥大降價！涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤等！屆時，將有55種藥品大幅降價，品種數量接近前兩批的總和，降價藥品包含多種常用藥品，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤藥物等，藥品平均降價53%，最高降幅達到95%，對百姓有直接影響。市醫保局醫價科工作人員介紹，即將落地的第三批國家集採中選藥品共55個品種，覆蓋疾病範圍較廣。包括高血壓、糖尿病、心血管疾病、精神類疾病等慢性病用藥，還有價格比較昂貴的抗腫瘤藥和抗菌藥。
  • 前線醫生:羥氯奎寧治新冠重症無效 馬友診所醫師:該藥副作用有致死風險
    慢生活、細品嘗、閱讀精選各地報導愛看有趣報導 只品好玩文章新冠病毒持續肆虐全球，川普政府不斷研發各種治療方式，包括使用抗瘧疾藥物羥氯奎寧抗病毒藥物經常被用來減緩人體感染病毒後所產生如感冒等不適症狀，一般感染病毒的初期症狀輕微且病毒數量也較少，服用抗病毒藥物的效果也相對顯著；但有些重症照護醫師最近向國家廣播公司(NBC)提出，他們目前沒有觀察到羥氯奎寧真能有效治療加護病房中的新冠肺炎患者
  • 中秋吃柚子「藥」注意!ICU醫生:吃柚子前多留意長輩用藥
    食藥署：柚子切勿大量食用但主要會引起的不良反應的主要回下列五種藥物：-降血脂藥：增加藥物血中濃度，可能增加肌肉痛、肝功能異常、甚至急性腎病變發生。-抗心律不整藥：可能增加心律不整、肝毒性等不良反應的風險。-血壓藥：可能增加低血壓、心跳過快、周邊水腫等不良反應的風險。