2017年上半年中國大陸與臺灣醫藥企業獲得ANDA產品批准情況，原文發布於醫藥製劑國際化CninMed，更多信息請點擊文章下方【閱讀原文】 中國大陸藥企FDA批准ANDA總名單 (CninMed@藥聚 最強發布）。未經CninMed @藥聚授權不得轉載。如有錯誤，歡迎聯繫微信281660433指正交流。
1 恆瑞醫藥 ANDA(204960) 注射用苯磺順阿曲庫銨
2017年2月
2 石藥集團 ANDA(204359) 硫酸氫氯吡格雷片
3 恆瑞醫藥 ANDA(203170) 多西他賽注射劑
2017年3月
4 海正藥業 ANDA(202410) 鹽酸多奈哌齊片
5 人福醫藥 ANDA(207095) 加巴噴丁膠囊 （美國子公司Epic文號)
2017年4月
6 華海藥業 ANDA(091497) 氯沙坦鉀片 PAS (變更為華海自有API)
7 石藥集團 ANDA(209011) 孟魯司特鈉咀嚼片
8 華海藥業 ANDA(207804) 奧美沙坦酯氫氯噻嗪片 (16年獲暫時批准)
9 石藥集團 ANDA(209012) 孟魯司特鈉片
10 瑞陽製藥 ANDA(208494) 枸櫞酸西地那非片 (暫時批准)
2017年5月
11 華海藥業 ANDA(207882) 替米沙坦片
12 中山安士 ANDA(207095) 布洛芬片 (旗下Aiping Pharm申報)
13 南通聯亞 ANDA(204853) 吲哚美辛緩釋膠囊
14 華海藥業 ANDA(206653) 鹽酸度羅西汀腸溶膠囊
15 齊魯藥業 ANDA(204890) 培美曲塞注射液 (暫時批准)
16 石藥集團 ANDA(207057) 加巴噴丁片 (暫時批准)
2017年6月
17 石藥集團 ANDA(207566) 阿奇黴素片 (暫時批准）
18 上海安必生 ANDA(207224) 鹽酸安非他酮緩釋片(III)
臺灣地區
2017年2月
19 友霖生技 ANDA(205932) 匹伐他汀鈣片 PIV首仿
2017年4月
20 漢達生技 ANDA(202494) 右蘭索拉唑腸溶膠囊 Par持有文號
（PIV首仿，首家申請FTF，2013年獲暫時批准，享有180天專屬期）
2017年5月
21 法德生技 ANDA(206260) 富馬酸喹硫平緩釋片 P IV (佛山生產)
2017年上半年獲得FDA批准ANDA統計：
石藥集團 5個
華海藥業 3個 + 1個PAS
恆瑞藥業 2個
南通聯亞 1個
齊魯製藥 1個
海正藥業 1個
人福Epic 1個
瑞陽製藥 1個
中山安士 1個 (OTC ANDA)
上海安必生 1個
臺灣友霖 1個
臺灣法德 1個
臺灣漢達 1個（與Par合作）
2017年上半年中國大陸與臺灣醫藥企業獲得ANDA產品批准情況，原文發布於醫藥製劑國際化CninMed，更多信息請點擊文章下方【閱讀原文】中國大陸藥企FDA批准ANDA總名單 (CninMed@藥聚 最強發布）。未經CninMed @藥聚授權不得轉載。如有錯誤，歡迎聯繫微信281660433指正交流。