不受48小時內服藥限制,太景生物抗流感新藥在美國獲批臨床
2021-02-15 醫藥觀瀾 ▎藥明康德內容團隊報導11月2日，太景生物發布新聞稿，旗下開發的抗流感病毒新藥TG-1000已通過美國FDA審查，核准進行臨床試驗（IND）。根據新聞稿，TG-1000為帽依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用於病毒複製過程必須的搶帽機制，可有效阻斷病毒複製與傳播。由於潛在的安全窗優勢，候選藥有機會為全球流感患者提供更安全且有效的治療選擇。根據新聞稿，臨床前試驗結果顯示，TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感；且不受48小時內服藥黃金期之限制，在症狀出現72小時後服藥仍然有效；也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性，具有一次療程僅需服藥一次之潛力。中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，目前，TG-1000膠囊正在中國開展一項針對成人的甲型和乙型流感治療的1期臨床研究。該研究旨在評價健康志願者單次口服TG-1000的安全性和耐受性，藥代動力學（PK）特徵，以及評價食物對健康志願者單次口服TG-1000的藥代動力學影響。此次太景生物TG-1000在美國獲批臨床，有望加速該產品在全球的開發進程，並為對抗流感提供新的治療選擇。流感對全球人類健康是一個嚴重的威脅。根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年約有10億人罹患流感，並導致29～65萬人死亡；根據美國疾病控制和預防中心（CDC）數據，流感每年感染900萬至4500萬名美國人，其中死亡人數達1.2~6.1萬人。而在今年COVID-19大流行的情況下，人們更加擔心流感病毒與新冠病毒的雙重襲擊。
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[1]太景流感新藥再傳捷報，美國FDA核准臨床試驗. Retrieved Nov 2，2020, from https://www.taigenbiotech.com/tw/news/detail/149相關焦點
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抗擊愛滋病中國產抗體新藥有望進入美國市場
面對愛滋病這一「世界殺手」，中國產抗體新藥將在明年初向FDA提交新藥申請，有望成為首個在美國上市銷售的中國產創新生物藥。11月中旬，中裕新藥（TaiMed Biologics）公告了由中裕新藥創製、藥明生物在無錫基地生產的愛滋病新藥Ibalizumab（TMB-355）臨床三期樞紐試驗結果。 -
治療便秘型腸易激症候群新藥利那洛肽在中國正式獲批
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