▍來源:遼寧省藥監局
▍整理:賽柏藍—藥店經理人
按照國家藥監局要求,今年要對藥品網絡銷售違法違規行為展開專項整治,重點放在以下三個方面:
一是重點打擊「海淘神藥」、「民間偏方」、非藥品冒充藥品等無證產品和無資質經營者,嚴厲查處網絡非法銷售疫苗、血液製品、麻精藥品和藥品類易製毒化學品的行為,規範網售處方藥行為,全力消除風險隱患,引導行業健康發展。
二是抓好任務落實,各省級藥監部門要及時制定整治方案、細化分解任務,加強政策宣貫,強化行業自律;同時加強線索排查和案件查辦,對製售假藥等重要線索要集中優勢兵力、堅決一查到底,依法予以嚴懲,嚴格處罰落實到人,確保整治取得實效。
三是創新監管方式,探索信息化監管手段,督促落實第三方平臺管理責任,實現「以網管網」;同時要運用大數據分析技術,藉助藥品追溯信息和網絡交易留痕信息,提升監管針對性和靶向性,實現「線上線下融合監管」。
就在昨天(4月29日),遼寧省藥監局因此下發了通知,要在全省範圍內嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為。
(圖片來源:截取至遼寧省藥監局)
根據《遼寧省開展藥品網絡銷售違法違規行為專項整治工作方案》(以下簡稱《方案》),今年4、5月份為動員階段,企業按照專項整治要求,主動開展自查、深入進行整改。
6到9月份進行集中整治,按照要求,各市局、省藥監局各稽查處要對照整治重點工作任務,採取「線上」收集線索和「線下」調查處置相結合的方式,對藥品網絡銷售違法違規行為開展集中整治。
《方案》還強調,要將本次專項整治與年度檢查計劃、日常監管工作相結合,統籌安排檢查任務。對發現的違法違規行為,可採取責任約談、公開曝光、關閉或屏蔽網站、行政處罰等懲戒措施依法處理。對於不予配合、拒絕和阻撓檢查的,從嚴從重處罰。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關處理。
至於整治重點,則主要涉及以下8個方面:
1、通過網絡銷售假藥、劣藥;
2、未取得藥品生產經營資質從事藥品網絡銷售;
3、射性藥品、藥品類易製毒化學品等國家實行特殊管理的藥品;
4、通過網絡銷售未取得藥品批准證明文件的藥品;
5、通過網絡違規銷售醫療機構製劑;
6、未按規定進行處方審核、調配而銷售處方藥;
7、第三方平臺未嚴格履行資質審核義務,對發生在平臺的藥品經營行為管理不到位;
8、不具備《網際網路藥品信息服務資格證書》提供藥品網絡信息服務。
此外,根據《方案》,將進行如下分工:
1、省藥監局藥品流通監管處負責對第三方平臺備案及實施監督檢查,組織對移送監測線索的調查處置,組織查辦重大、跨區域案件。
2、省藥監局各稽查處負責對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品批發企業、零售連鎖企業總部藥品網絡銷售行為進行備案和實施監督檢查,依法查處違法違規行為。
3、各市局負責組織對零售連鎖企業門店、單體藥店藥品網絡銷售行為進行備案和實施監督檢查,依法查處違法違規行為,並負責對未取得《藥品經營許可證》單位或個人藥品網絡銷售行為進行查處。
4、省、市藥品監管部門可根據案件線索或工作需要,對相關企業開展延伸檢查;涉及跨地區核查的,按照職權配合相關部門開展協查工作。