心中有「數」:真實世界數據的適用性評價和治理

2021-02-15 RWE智谷

[1] 國家藥品監督管理局藥品審評中心.用於產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（徵求意見稿）[EB/OL]. http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=1ea9f09686e122da.

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/rQdWCifio0usbVuoWOJB9w.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/ehuyoNP0Ay6Zy_DL_tCsEA.

[4]國家藥品監督管理局.真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則（試行）[EB/OL].https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200107151901190.html.

[5] 孫鑫,譚婧,唐立,等.重新認識真實世界研究[J].中國循證醫學雜誌 ,2017,17(2)∶126-130.

[6] 姚晨.利用好真實世界數據生產高質量真實世界證據支持藥械監管[J].中國食品藥品監管,2020,(2):22-27. DOI:10.3969/j.issn.1673-5390.2020.02.

[7] 王雯, 閆盈盈, 孫鑫,等. 構建基於既有健康醫療數據的研究型資料庫技術規範[J]. 中國循證醫學雜誌, 2019, 019(007):763-770.

[8] 譚婧, 彭曉霞, 舒嘯塵,等. 患者登記資料庫構建技術規範[J]. 中國循證醫學雜誌, 2019, 019(007):771-778.

[9]https://mp.weixin.qq.com/s/1URU6fRTI4tX3ppAyhZ2mA.

[10]吳階平醫學基金會.真實世界研究指南（2018年版）[EB/OL]. http://guide.medlive.cn/guideline/16342.

[11]https://mp.weixin.qq.com/s/GsmTeqiEegMnorT1-tNlJw.

[12] Booth C M , Karim S , Mackillop W J . Real-world data: towards achieving the achievable in cancer care[J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2019.

[13] 建立真實世界數據與研究技術規範,促進中國真實世界證據的生產與使用[J]. 中國循證醫學雜誌, 2019(7):1-8.

相關焦點

  • 2018排名數據填報邀請·中國健康管理(體檢)機構競爭力評價
    三級醫院的體檢科/健康體檢中心/健康管理中心，不含部隊醫院、專科醫院和獨立的健康管理/體檢機構。1: 貴院根據本院所處地域與我中心區域總監取得聯繫（見下表）。2: 從區域總監處獲取數據採集表《醫院全稱+艾力彼2018中國健康管理（體檢）機構競爭力評價數據採集表(paiming@ailibi.com)》。
  • 南海教育物聯網大數據平臺啟動,全面推動智慧校園建設!
    活動希望通過體驗的方式、現場案例的分享以及指導文件的發布，給學校明確的指導，明確南海智慧校園建設的路徑和方向。工作人員正在介紹學生德育評價系統。活動還舉行了南海教育物聯網大數據平臺啟動儀式。據悉，「南海教育物聯網大數據平臺」是基於「南海區教育信息化應用雲生態」，結合中國移動在5G技術、物聯網、大數據等方面的優勢，以各類物聯網設備及網絡為基礎，通過功能進行劃分，結合各類平臺的應用，形成統一的終端管理、統一的認證/計入、統一的數據接入，從而實現物（物聯互通）、數（數據統管）、治（治理報告）、服（集約服務）四位一體的標準化教育物聯網大數據平臺。
  • 總站動態 | 生活垃圾焚燒固定源煙氣(顆粒物、SO2、NOX、HCl、CO)排放連續監測系統適用性檢測工作啟動
    2017年4月，環境保護部印發《關於生活垃圾焚燒廠安裝汙染物排放自動監控設備和聯網有關事項的通知》，要求垃圾焚燒企業於2017年9月30日前全面完成「裝、樹、聯」三項任務，同時要求環境監管部門依據在線監測數據進行執法、監督和管理。
  • 數據治理 | 處理數據:兩位經驗研究者的經驗
    Stata還能夠將數據導出為包括Excel在內的多種格式，這對進行基本的數據探索非常有用。Excel中的數據透視表和圖表對於（初步的）數據探索和分析特別有用，它們允許用戶審查和分析數據，生成漂亮的可視化和表格，具有很大的靈活性。不建議使用Excel進行公式分析，因為審核Excel電子表格可不是件容易的事情。
  • 社區創新治理大會暨「社工·贊贊贊」技能大賽圓滿落幕
    火熱開場衣袂飄飄、輕盈優美的舞姿，一聲聲有節奏的打鼓聲，為大賽拉開了帷幕。空港經濟開發區黨工委書記、管委會主任、碩放街道黨工委書記曹建興為本次活動發表致辭，曹書記表示治理創新大會系列活動的開展，必將為經開區進一步加強社會工作人才建設，總結推廣社區治理先進經驗，確保社區治理工作在社區層面落地見效，增強居民群眾的獲得感、幸福感、安全感產生深遠影響，同時也祝願各位參賽選手在對決中賽出水平，賽出風格，展示出屬於空港經開區社工的獨特風採
  • 以「援助有效性」和「發展有效性」構建國際援助質量和效果的綜合評價機制
    理論方面,本書試圖從「援助有效性」和「發展有效性」兩個角度構建國際援助質量和效果的綜合評價機制,從而促進國際發展援助體系的變革,以推進和完善國際援助理論體系的發展｡「援助有效性」是經濟合作與發展組織發展援助委員會提出的概念｡2002 年在蒙特雷舉行的聯合國發展融資峰會上DAC 提出的「援助有效性」是指通過援助能夠達到預定效果和設定目標的程度｡之後DAC 先後在羅馬
  • 三下鄉 | 攜手「清水之友」,探索河流治理新路徑
    隊員感想：這次社會實踐來到了新山村，我們了解到了當地黃江河的治理及法制建設的現狀和存在的問題。之後我們還去了汕尾市生態環境局海豐分局，向黃江河的負責人諮詢河流治理工作。負責人熱情好客，他的分享使我們受益良多。此次實踐過程雖然有很多小挫折，但預計目標已圓滿完成。感謝團隊的每一個人，希望以後有機會還可以多多合作！
  • 世界移民地圖:谷歌大數據告訴你真實的世界移民狀況
    近日，基於Google搜索大數據而生成的「世界移民地圖」新鮮出爐！該地圖由金融服務提供商Remitly繪製，其根據Google在100個國家/地區的與出國相關的短語的月平均搜索量，以及搜索量最大的地點詞彙進行分析，從而生成世界移民地圖。
  • 上海南橋鎮運用智能化手段推進市域社會治理現代化
    這背後離不開上海市奉賢區南橋鎮市域社會治理智能化平臺和全覆蓋式基層網格的支撐。南橋鎮通過打造「三制一網一平臺」，加快推進市域社會治理現代化建設，為「平安南橋」保駕護航。 建立健全綜合治理、閉環辦理、例會會商三項工作機制。
  • 數據治理:SQL數據清洗十八般武藝
    https://towardsdatascience.com/the-simple-yet-practical-data-cleaning-codes-ad27c4ce0a38而公司的業務數據一般存儲在數據倉庫裡面，數據量很大，這時候用Pandas處理是不大方便的，更多時候用的是HiveSQL和MySql做處理。
  • 我心中的法治丨法治成就生態文明
    應運而生的，是2014年修訂，2015年1月1日開始實施的我國史上最嚴格的《中華人民共和國環境保護法》，之前的舊環保法有48條，而新環保法有70條，一次修訂足足增加了22條、近老環保法一半的條例，另外，從2014年到2018年間，有關環境影響評價、環境行政執法、水汙染、大氣汙染、固體廢物汙染、噪聲汙染、放射性汙染等等涉及環境保護的相關法律法規都有了不同程度的修訂，與此同時，在2016年至
  • 新修訂水汙染防治法將於2018年1月1日起正式施行——對環保數據造假者將嚴懲不貸
    沒有乾淨的水，世界恐將難以為繼。作為我國水環境的根本法律，水汙染防治法將於2018年1月1日起正式施行。與原法相比，新修訂的水汙染防治法作出了55處重大修改，涉及河長制、農業農村水汙染防治、飲用水保護、環保監測等內容。「原來我們把環境治理的責任通過法律明確為地方政府的相關部門，由於涉及領域、部門比較多，如何形成合力，一直是水汙染治理的一個難題。」
  • 【爭議】​加拿大該不該採用數位追蹤,監視那些需要隔離者?
    即使聯邦的《緊急狀態法》中都沒有提到政府可在大流行病中收集個人數據,因此這最終會有司法訴訟。世界各國都在採用更多策略來企圖阻止新冠狀病毒疫情,其中一些國家選擇透過數位追蹤方式來確保那些需要居家隔離的民眾沒有任意亂跑。
  • 魏如萱:每個人心中都有一個香格裡拉
    很多人會奇怪，這首歌寫滿了夢想變遷，卻沒有一個描寫香格裡拉的詞語，它和香格裡拉到底有怎樣的關係呢？也許，每一個熱愛生活、有著小情調的人，都夢想有一天能踏上香格裡拉的土地，觸碰他們心中的天堂。對於他們而言，香格裡拉，就是夢想的代名詞。
  • 兩部門擬開展＂百噸王＂專項治理!
    意見稿提出，將組織開展「百噸王」專項治理行動、跨部門「異地聯合檢查」專項行動，推動跨區域、跨部門「聯合執法檢查」常態化、規範化發展。為破解各地在治超聯合執法執行過程中積累的問題和困難，交通運輸部聯合公安部印發了《通知》。1.實施一個「聯網管理」。通過加快推進治超系統和公安交管系統聯網對接，實現治超聯合執法業務全面聯網管理和線上辦理，破解信息共享不充分、執法流程不規範等問題，推動規範執法，提高聯合執法效能。2.實施兩個「相互監督」。
  • 大數據助力治霾—賀克斌院士:中國的霧霾汙染治理進程與展望
    中國生態發展論壇已拓展同長城會在生態領域的合作，希望可以通過高層學者和創新型網際網路企業高層的聯絡，推動環境領域科學技術的革新進步。同時，中國生態發展論壇也積極與投資行業合作，為生態領域的優質技術提供及時的資金扶持。
  • 無所不能的樂高:細數世界十大樂高建築物
    櫻花盛開的春日裡，日本名古屋的樂高世界主題樂園為了迎接一周年紀念，在園內種下了一棵櫻花樹，這棵樹可不簡單，一問世便打破了金氏世界紀錄
  • 數智環保 綠色發展——用友助力環保企業數智化轉型升級
    9月17日，由廣東省環境保護產業協會與用友網絡科技股份有限公司聯合主辦的環保產業數智化轉型高峰論壇將在廣交會展館-B區1號會議室舉行。 用友作為全球領先的企業與公共組織軟體和雲服務提供商，專注企業服務領域32年，具有豐富的環保行業經驗，提供一體化行業解決方案。
  • 「一帶一路」生態環保大數據服務平臺暨環保技術國際智匯平臺第四屆年會在京舉辦
    「一帶一路」生態環保大數據服務平臺（以下簡稱「大數據平臺」）暨環保技術國際智匯平臺（以下簡稱「智匯平臺」）第四屆年會今日在京舉辦。
  • 【數據】一點資訊大數據揭露《我不是潘金蓮》爭議背後
    中新網11月23日電 根據劉震雲的同名小說改編的電影《我不是潘金蓮》，由馮小剛執導、範冰冰主演，憑藉馮、範二人的人氣、影片技術和原作影響力，影片自開拍便備受矚目，近日，一點資訊基於平臺海量用戶數據推出「《我不是潘金蓮》電影大數據報告」。